- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06941935
1 차 고혈압에서 병인 분류 유도 개별 개입
2025년 4월 16일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
1 차 고혈압에서의 병인 분류 유도 개별 개입 : All-Comer Registry 연구
적격 참가자는 먼저 1 주 가정 혈압 일기와 24 시간 외래 혈압 평가를받습니다.
고혈압의 확인 된 진단 후, 병인 학적 하위 유형이 수행 될 것이다.
혈압 평가 결과 및 병인 분류에 기초하여, 가장 적절한 항 고혈압제가 선택 될 것이다.
동시에, 개인화 된 라이프 스타일 처방전은 환자의 개별 상황에 따라 제공됩니다.
약물이 시작된 후 참가자들은 가정 일기를 통해 혈압을 계속 모니터링합니다.
월별 평가가 수행되며 혈압이 목표 값에 도달하지 못하면 표적 수준이 달성 될 때까지 혈압 일기에 따라 약물 조정이 이루어집니다.
이 요법은 장기적으로 유지 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Zhang
- 전화번호: 18917686332
- 이메일: yizshcn@gmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
연락하다:
- Haonan Li
- 전화번호: +8618829895009
- 이메일: 2311167@tongji.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세.
- 1 차 고혈압 진단 (수축기 혈압 ≥140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90 mmHg).
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 혈압 정확도에 영향을 미치는 2 차 고혈압 또는 부정맥 (예 : 심방 세동).
- 당뇨병, 만성 신장 질환과 같은 동반 질환 (EGFR <30 ml/min/1.73m²), 관상 동맥 질환, 심부전 또는 심각한 판막 심장병.
- 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력.
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획.
- 기대 수명 <1 년.
- 다른 임상 시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고혈압 정밀 진단 및 치료 그룹
참가자들은 1 차 고혈압에 대한 병인 검사를 받고 정기적 인 약물 조정으로 맞춤형 약리 치료 및 디지털 혈압 모니터링을 거쳐야합니다.
|
적격 참가자는 먼저 1 주 가정 혈압 일기와 24 시간 외래 혈압 평가를받습니다.
고혈압의 확인 된 진단 후, 병인 학적 하위 유형이 수행 될 것이다.
혈압 평가 결과 및 병인 분류에 기초하여, 가장 적절한 항 고혈압제가 선택 될 것이다.
동시에, 개인화 된 라이프 스타일 처방전은 환자의 개별 상황에 따라 제공됩니다.
약물이 시작된 후 참가자들은 가정 일기를 통해 혈압을 계속 모니터링합니다.
월별 평가가 수행되며 혈압이 목표 값에 도달하지 못하면 표적 수준이 달성 될 때까지 혈압 일기에 따라 약물 조정이 이루어집니다.
이 요법은 장기적으로 유지 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1 주 가정 혈압 일기에 기록 된 혈압의 변화
기간: 개입 후 3 개월
|
1 주 가정 혈압 일기에서 기준선에서 3 개월까지 기록 된 혈압의 변화 (SBP/DBP).
|
개입 후 3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24 시간 외래 외래 혈압 모니터링의 변화
기간: 중재 후 1/2/3 개월
|
1/2/3 개월에 24 시간 외래 혈압 모니터링 (주간, 야간 및 전체 SBP/DBP)의 변화.
|
중재 후 1/2/3 개월
|
|
가정 혈압 모니터링의 변화
기간: 중재 후 1/2 개월
|
1/2 개월의 가정용 혈압 모니터링 (SBP/DBP)의 변화.
|
중재 후 1/2 개월
|
|
제어율
기간: 개입 후 3 개월
|
3 개월에 표적 혈압을 달성하는 환자의 비율.
|
개입 후 3 개월
|
|
약물 조정 시간
기간: 개입 후 3 개월
|
3 개월 안에 혈압 약물을 조정하는 총 횟수
|
개입 후 3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .