Intervenção individual guiada por classificação etiológica na hipertensão primária
16 de abril de 2025 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervenção individual guiada por classificação etiológica na hipertensão primária: um estudo de registro de todos os jogadores
Os participantes elegíveis serão submetidos a um diário de pressão arterial em 1 semana e uma avaliação ambulatorial de pressão arterial de 24 horas.
Após um diagnóstico confirmado de hipertensão, será realizado subtipagem etiológica.
Com base nos resultados da avaliação da pressão arterial e na classificação etiológica, o medicamento anti -hipertensivo mais apropriado será selecionado.
Simultaneamente, uma prescrição de estilo de vida personalizada será fornecida de acordo com as circunstâncias individuais do paciente.
Após o início dos medicamentos, os participantes continuarão monitorando sua pressão arterial através de diários domésticos.
As avaliações mensais serão realizadas e, se a pressão arterial não atingir o valor alvo, os ajustes dos medicamentos serão feitos com base no diário da pressão arterial até que os níveis alvo sejam alcançados.
Este regime será mantido a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Zhang
- Número de telefone: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contato:
- Haonan Li
- Número de telefone: +8618829895009
- E-mail: 2311167@tongji.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Hipertensão primária diagnosticada (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg).
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Hipertensão secundária ou arritmias que afetam a precisão da pressão arterial (por exemplo, fibrilação atrial).
- Comorbidades como diabetes, doença renal crônica (EGFR <30 ml/min/1,73m²), Doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca ou doença cardíaca valvular grave.
- História de AVC ou infarto do miocárdio.
- Gravidez, amamentação ou planejamento para engravidar.
- Expectativa de vida <1 ano.
- Participação em outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de diagnóstico e tratamento de precisão de hipertensão
Os participantes serão submetidos a testes etiológicos para hipertensão primária, seguidos de tratamento farmacológico personalizado e monitoramento da pressão arterial digital, com ajustes regulares de medicação.
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Os participantes elegíveis serão submetidos a um diário de pressão arterial em 1 semana e uma avaliação ambulatorial de pressão arterial de 24 horas.
Após um diagnóstico confirmado de hipertensão, será realizado subtipagem etiológica.
Com base nos resultados da avaliação da pressão arterial e na classificação etiológica, o medicamento anti -hipertensivo mais apropriado será selecionado.
Simultaneamente, uma prescrição de estilo de vida personalizada será fornecida de acordo com as circunstâncias individuais do paciente.
Após o início dos medicamentos, os participantes continuarão monitorando sua pressão arterial através de diários domésticos.
As avaliações mensais serão realizadas e, se a pressão arterial não atingir o valor alvo, os ajustes dos medicamentos serão feitos com base no diário da pressão arterial até que os níveis alvo sejam alcançados.
Este regime será mantido a longo prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pressão arterial registradas em um diário de pressão arterial de 1 semana
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Alterações na pressão arterial registradas (SBP/DBP) em um diário de pressão arterial de 1 semana, desde a linha de base até 3 meses.
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no monitoramento de pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: 1/2/3 meses após a intervenção
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Mudança no monitoramento de pressão arterial ambulatorial de 24 horas (diurno, noturno e SBP/DBP) aos 1/2/3 meses.
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1/2/3 meses após a intervenção
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Mudança no monitoramento da pressão arterial doméstica
Prazo: 1/2 meses após a intervenção
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Mudança no monitoramento da pressão arterial doméstica (PAS/DBP) a 1/2 meses.
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1/2 meses após a intervenção
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Taxa de controle
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Proporção de pacientes que atingem a pressão arterial alvo em 3 meses.
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3 meses após a intervenção
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Tempos de ajuste de drogas
Prazo: 3 meses após a intervenção
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O número total de vezes para ajustar a medicação para pressão arterial em 3 meses
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GENESIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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