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Intervento individuale guidato dalla classificazione eziologica nell'ipertensione primaria

16 aprile 2025 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Intervento individuale guidato dalla classificazione eziologica nell'ipertensione primaria: uno studio di registro per tutti

I partecipanti ammissibili subiranno prima un diario di pressione arteriosa di 1 settimana e una valutazione della pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24. Dopo una diagnosi confermata di ipertensione, verrà eseguita il sottotyping eziologico. Sulla base dei risultati della valutazione della pressione sanguigna e della classificazione eziologica, verranno selezionati i farmaci antiipertensivi più appropriati. Allo stesso tempo, una prescrizione di stile di vita personalizzata sarà fornita in base alle circostanze individuali del paziente. Dopo l'inizio dei farmaci, i partecipanti continueranno a monitorare la pressione sanguigna attraverso i diari domestici. Verranno condotte valutazioni mensili e se la pressione sanguigna non raggiunge il valore target, verranno apportate regolazioni dei farmaci in base al diario della pressione sanguigna fino al raggiungimento dei livelli target. Questo regime sarà mantenuto a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni.
  • Ipertensione primaria diagnosticata (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg).
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione secondaria o aritmie che colpisce l'accuratezza della pressione sanguigna (ad es. Fibrillazione atriale).
  • Comorbidità come diabete, malattia renale cronica (EGFR <30 ml/min/1,73m²), Malattia dell'arteria coronarica, insufficienza cardiaca o malattia valvolare grave.
  • Storia di ictus o infarto miocardico.
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di rimanere incinta.
  • Aspettativa di vita <1 anno.
  • Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnosi di precisione ipertensione e gruppo di trattamento
I partecipanti subiranno test eziologici per l'ipertensione primaria, seguiti da un trattamento farmacologico su misura e monitoraggio della pressione arteriosa digitale, con regolari aggiustamenti dei farmaci.
Altro: Classificazione eziologica e intervento digitale
I partecipanti ammissibili subiranno prima un diario di pressione arteriosa di 1 settimana e una valutazione della pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24. Dopo una diagnosi confermata di ipertensione, verrà eseguita il sottotyping eziologico. Sulla base dei risultati della valutazione della pressione sanguigna e della classificazione eziologica, verranno selezionati i farmaci antiipertensivi più appropriati. Allo stesso tempo, una prescrizione di stile di vita personalizzata sarà fornita in base alle circostanze individuali del paziente. Dopo l'inizio dei farmaci, i partecipanti continueranno a monitorare la pressione sanguigna attraverso i diari domestici. Verranno condotte valutazioni mensili e se la pressione sanguigna non raggiunge il valore target, verranno apportate regolazioni dei farmaci in base al diario della pressione sanguigna fino al raggiungimento dei livelli target. Questo regime sarà mantenuto a lungo termine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della pressione sanguigna registrati in un diario della pressione sanguigna di casa di 1 settimana
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nella pressione sanguigna registrati (SBP/DBP) in un diario di pressione sanguigna di casa di 1 settimana dal basale a 3 mesi.
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale di 24 ore
Lasso di tempo: 1/2/3 mesi dopo l'intervento
Modifica del monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale di 24 ore (giorno, notte e SBP/DBP) a 1/2/3 mesi.
1/2/3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel monitoraggio della pressione arteriosa domestica
Lasso di tempo: 1/2 mesi dopo l'intervento
Modifica del monitoraggio della pressione arteriosa domestica (SBP/DBP) a 1/2 mesi.
1/2 mesi dopo l'intervento
Tasso di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Proporzione dei pazienti che raggiungono la pressione arteriosa target a 3 mesi.
3 mesi dopo l'intervento
Tempi di aggiustamento del farmaco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il numero totale di volte per regolare i farmaci per la pressione sanguigna in 3 mesi
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GENESIS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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