病因分类引导的单个主要高血压
2025年4月16日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
病因分类引导的主要高血压个人干预：一项全面注册研究
符合条件的参与者将首先接受1周的家庭血压日记和24小时的门诊血压评估。
在确定的高血压诊断后，将进行病因学亚型。
根据血压评估结果和病因分类，将选择最合适的降压药。
同时，将根据患者的个人情况提供个性化的生活方式处方。
药物启动后，参与者将继续通过家庭日记监测其血压。
将进行每月评估，如果血压未能达到目标价值，则将根据血压日记进行药物调整，直到达到目标水平为止。
该方案将长期保持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Zhang
- 电话号码：18917686332
- 邮箱：yizshcn@gmail.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
接触：
- Haonan Li
- 电话号码：+8618829895009
- 邮箱：2311167@tongji.edu.cn
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁。
- 诊断为原发性高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）。
- 已签署的知情同意书。
排除标准：
- 影响血压准确性（例如心房颤动）的继发性高血压或心律不齐。
- 合并症，例如糖尿病，慢性肾脏疾病（EGFR <30 mL/min/1.73m²）， 冠状动脉疾病，心力衰竭或严重的瓣膜心脏病。
- 中风或心肌梗塞的历史。
- 怀孕，母乳喂养或计划怀孕。
- 预期寿命<1年。
- 参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高血压精度诊断和治疗组
参与者将对原发性高血压进行病因测试，然后进行定制的药理治疗和数字血压监测，并进行定期调整。
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符合条件的参与者将首先接受1周的家庭血压日记和24小时的门诊血压评估。
在确定的高血压诊断后，将进行病因学亚型。
根据血压评估结果和病因分类，将选择最合适的降压药。
同时，将根据患者的个人情况提供个性化的生活方式处方。
药物启动后，参与者将继续通过家庭日记监测其血压。
将进行每月评估，如果血压未能达到目标价值，则将根据血压日记进行药物调整，直到达到目标水平为止。
该方案将长期保持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在1周家庭血压日记中记录的血压变化
大体时间：干预后3个月
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从基线到3个月的1周家庭血压日记中记录的血压变化（SBP/DBP）。
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干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时内门诊血压监测
大体时间：干预后1/2/3个月
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在1/2/3个月时，24小时内门诊血压监测（白天，夜间和整体SBP/DBP）更改。
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干预后1/2/3个月
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改变家庭血压监测
大体时间：干预后1/2个月
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在1/2个月中更改家庭血压监测（SBP/DBP）。
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干预后1/2个月
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控制率
大体时间：干预后3个月
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在3个月内实现目标血压的患者比例。
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干预后3个月
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药物调整时间
大体时间：干预后3个月
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调整3个月内血压药物的总数
|
干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月16日
首次发布 (实际的)
2025年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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