Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologisk klassifiseringsstyrt individuell intervensjon i primær hypertensjon

16. april 2025 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Etiologisk klassifiseringsstyrt individuell intervensjon i primær hypertensjon: en all-comer registerstudie

Kvalifiserte deltakere vil først gjennomgå en 1-ukers hjemme-blodtrykksdagbok og 24-timers ambulerende blodtrykksvurdering. Etter en bekreftet diagnose av hypertensjon, vil etiologisk undertyping bli utført. Basert på blodtrykksevalueringsresultatene og etiologisk klassifisering, vil den mest passende antihypertensive medisinen bli valgt. Samtidig vil det bli gitt en personlig livsstilsresept i henhold til pasientens individuelle omstendigheter. Etter medisineringsinitiering vil deltakerne fortsette å overvåke blodtrykket gjennom hjemmedagbøker. Månedlige evalueringer vil bli utført, og hvis blodtrykket ikke klarer å nå målverdien, vil medisinerjusteringer bli gjort basert på blodtrykksdagboken til målnivåene er oppnådd. Dette regimet vil bli opprettholdt på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Diagnostisert primær hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg).
  • signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundær hypertensjon eller arytmier som påvirker blodtrykksnøyaktigheten (f.eks. Atrieflimmer).
  • Komorbiditeter som diabetes, kronisk nyresykdom (EGFR <30 ml/min/1,73 m²), Koronararteriesykdom, hjertesvikt eller alvorlig valvulær hjertesykdom.
  • Historie om hjerneslag eller hjerteinfarkt.
  • Graviditet, amming eller planlegger å bli gravid.
  • Levealder <1 år.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertensjon Presisjonsdiagnose og behandlingsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå etiologisk testing for primær hypertensjon, etterfulgt av skreddersydd farmakologisk behandling og digital blodtrykksovervåking, med regelmessige medisinjusteringer.
Annen: Etiologisk klassifisering og digital intervensjon
Kvalifiserte deltakere vil først gjennomgå en 1-ukers hjemme-blodtrykksdagbok og 24-timers ambulerende blodtrykksvurdering. Etter en bekreftet diagnose av hypertensjon, vil etiologisk undertyping bli utført. Basert på blodtrykksevalueringsresultatene og etiologisk klassifisering, vil den mest passende antihypertensive medisinen bli valgt. Samtidig vil det bli gitt en personlig livsstilsresept i henhold til pasientens individuelle omstendigheter. Etter medisineringsinitiering vil deltakerne fortsette å overvåke blodtrykket gjennom hjemmedagbøker. Månedlige evalueringer vil bli utført, og hvis blodtrykket ikke klarer å nå målverdien, vil medisinerjusteringer bli gjort basert på blodtrykksdagboken til målnivåene er oppnådd. Dette regimet vil bli opprettholdt på lang sikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodtrykket registrert i en 1-ukers blodtrykksdagbok
Tidsramme: 3 måneder etter inngrep
Endringer i blodtrykket registrert (SBP/DBP) i en 1-ukers hjemme-blodtrykksdagbok fra baseline til 3 måneder.
3 måneder etter inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 24-timers ambulerende blodtrykksovervåking
Tidsramme: 1/2/3 måneder etter inngrep
Endring i 24-timers ambulerende blodtrykkovervåking (dagtid, nattetid og total SBP/DBP) etter 1/2/3 måneder.
1/2/3 måneder etter inngrep
Endring i overvåkning av blodtrykk
Tidsramme: 1/2 måneder etter inngrep
Endring i overvåkning av blodtrykk (SBP/DBP) ved 1/2 måneder.
1/2 måneder etter inngrep
Kontrollhastighet
Tidsramme: 3 måneder etter inngrep
Andel pasienter som oppnår mål blodtrykk etter 3 måneder.
3 måneder etter inngrep
Legemiddeljusteringstider
Tidsramme: 3 måneder etter inngrep
Det totale antall ganger for å justere blodtrykksmedisinering på 3 måneder
3 måneder etter inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GENESIS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere