手根管のケースにおける前方頭部姿勢、子宮頸部の可動域、神経伝導値の間の相関 (FHPCTS)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の参加者は、ニューダミエッタのアル・アズハル大学病院の神経生理学ユニットと、カイロ大学の外来神経科クリニックから紹介されました。 この研究は、ダミエッタのホルス大学で理学療法学部の外来診療所で実施されました。 この研究の承認は、カイロ大学の理学療法学部の倫理委員会によって付与され、承認番号P.T.REC/012/003566が付与されました。 すべての参加者は、研究の目的、手順、潜在的な利益、プライバシーに関する考慮事項、およびデータ利用の包括的な説明の後、書面による同意を提供しました。
サンプルサイズの決定:
この症例対照研究では、合計119人の参加者を分析することにより、曝露と関心のある結果との関係を調査することを目的としました。 露出した個人の割合が計算され、対照群の約28.57%と研究グループの35.29%が危険因子にさらされたことが明らかになりました。 オッズ比(OR)は1.3625であると判断され、コントロールと比較してCTSグループで暴露のオッズが約1.36倍高いことを示しています。 ORの95%の信頼区間は0.576から3.21の範囲であり、曝露と結果の間の正の関連性を示唆していますが、間隔には1未満の値が含まれており、関連性が統計的に有意ではないことを示しています。 すべての参加者は、スコアが49度未満のCVAを受け、関連する値を収集するためにNCSが実行されました。 さらに、子宮頸部ROM測定を採用し、VASを使用して痛みのレベルを評価し、BMIは各参加者について計算されました。
参加者の選択:
この研究には、合計119人の参加者が含まれており、年齢と性別と一致する35人の健康な個人、および手根管症候群と診断された84人の患者が含まれています。 すべての参加者がFHPを示しました。 CTS患者は、神経科医による医学的評価に基づいて診断され、電気生理学的研究(NCS)によって確認されました。
包含基準:
両方の性別から25〜40歳の119人の参加者が、次の基準でこの研究に含まれていました。(a)参加者は、最低3か月間、手の神経分布の中央値に痛みと感覚異常を報告しました。 (b)症状は夜間に悪化することが認められました。(c)陽性のファレンの兆候(d)陽性のチネルの兆候[8]および(E)電気生理学的研究の異常なパラメーターには、長期の遠位運動潜伏期が4.2 msを超え、長期の遠位感覚潜水が3.6 msを超えました。
除外基準:
以下の症状のいずれかを持っている参加者は除外されました:現在の尺骨またはradial神経神経障害のある人。 手根管の以前の注射または放出。 頸部神経根障害など、さまざまな上肢または子宮頸部疾患の患者。 糖尿病患者と妊娠中の女性。 以前に頸部手術を受けた患者は、頸部骨折または外傷の既往があるか、顎疾患を患っていました。 神経障害性疼痛の抗てんかん薬を服用している患者、神経障害を引き起こす炎症性または制御されていない全身性障害のある患者。
手順:
試験の前に、参加者は研究の結果の正確性と信頼性を保証するために徹底的な準備をしました。 各参加者には、CVA測定、NCS、頸部ROM評価、および疼痛レベルを評価するVASの重要性を強調した評価手順の包括的な概要が提供されました。 彼らは、よく考えられ、評価日の痛みのレベルや全体的な身体的状態に影響を与える可能性のある活動を控えることを勧められました。 さらに、参加者は、試験プロセスを容易にするために快適な服装を着用するよう奨励されました。 支援的な環境を確保することが不可欠であり、参加者は症状や経験を議論しながら安心できるようになりました。これは、研究全体を通して正確なデータを収集し、協力を促進するために不可欠です。
人口統計データ収集:
年齢、性別、体重、身長、ボディマス指数BMIなど、人口統計データが収集されました。 BMIは次の方程式を使用して計算されました:(重量(kg))/(height(m^2))
VASを使用した疼痛強度の評価:
参加者は、10 cmのラインにマークを描くように指示されました。 この線は、痛みなし(ゼロ)から患者が経験できる最悪の痛み(10)までのスケールを示しています。 患者の痛みの強度は、スケールのゼロポイントからマークまで測定を記録することによって決定されました。 [13] 3.4以下のVASスコアは軽度の痛みに分類され、3.5から7.4の範囲のスコアが中程度の痛みを示し、7.5以上のスコアは激しい痛みとして分類されました。
Phalenテストを使用したCTSの評価:
陽性のファレンの兆候が存在し、10秒後にしびれを意味する場合、しびれが30秒から1分後に表示される場合、numbnessが10秒でnumbnessが現れた場合、手首が特定の期間(2分)屈曲したときに症状が強化されたことを示します。 症状が1分後に現れる場合、中程度を意味します。 平均軽度のCT。
TINELサインを使用したCTSの評価:
手首の神経中央部をタップすると、陽性のティネルの兆候も観察されました。これは、主に横方向の3.5指の手のひら表面の神経分布の中央神経分布のうずきまたは痛みを引き出しました。
CROMデバイスを使用した頸部の動き範囲の評価:
参加者は、直接目を向けることで、頭を中立的な位置に置いて、快適な位置にまっすぐに座るように導かれました。 順方向から後方へ(屈曲と伸長)、右/左回転、および右/左横方向の屈曲、痛みを経験することなく右/左横方向の屈曲に移動する必要があります。 各動きに対して3つの測定が行われ、統計テストで平均が計算されました。
前方の頭の姿勢の評価:
前方の頭の位置は、参加者の子宮頸部領域を側面から撮影し、CVAを測定することにより評価されました。 プラスチック色のマーカーがC7椎骨の棘突起の上に直接取り付けられ、耳のトラグスがマークされました。 カメラは、回転や傾きのない静止したベースで参加者から1.5メートル離れたところに配置され、ベースが参加者の肩の高さに設定されていました。 参加者の首の姿勢を標準化するために、自己バランスの取れた位置が選択されました。 参加者は、腕を脇に置いて、視力を壁に向けて壁に向けて集中するように言われました。
現在の研究では、CVAは、耳の太陽からC7へのラインとC7を通過する水平線の間の角度を測定することにより、Kinoveaソフトウェアを使用して計算されました。 小さいCVAは、より高いFHPを示唆しました。 CVAが49度未満の場合、前方の頭の位置が考慮されました。
神経伝導研究:
神経生理学者は、ニューダミエッタの神経生理学部門のアル・アズハル大学のニューロパックニホンコフデン電気診断システムを使用して、電気生理学的結果を評価しました。 標準化された手法を使用して、中央神経の伝導テストを両方の上肢で評価しました。 神経伝導値が得られました。 CTSは、3.6ミリ秒以上の感覚遠位レイテンシ(SDL)、感覚神経伝導速度(SNCV)が45 m/秒、または運動遠位潜時(MDL)は4.2ミリ秒以上、運動神経伝導速度(MNCV)は45 m/s以下です。
運動伝達研究:
アクティブな記録電極は、イマシンの筋肉(誘ductor policis brevis筋の腹)の上に直接配置され、基準電極を親指の基部の骨の卓越性に配置しました。 接地電極は、アクティブ電極と刺激電極の間で、手の背部にしっかりと固定されました。
遠位刺激は、屈筋radialisとPalmaris longus腱の間の手首で行われました。 近位刺激は、上腕二頭筋の腱の内側の前診断空間に対して近位で内側に行われました。 刺激装置は、尺骨神経を誤って電気刺激する可能性を減らすために、上腕動脈のすぐ外側に配置されました。
感覚伝導研究(逆行き):
リング電極が使用されました。 活性電極は、人差し指の近位セグメントに取り付けられていました。 基準電極は、活性電極から3〜4 cm離れた遠位眼andに配置されました。 地面は、活性電極と刺激電極の間の手の背側の側面に置かれました。 リング電極は、感覚神経活動電位を記録するための安定した一貫した接触領域を提供するように設計されています。 さまざまな接触品質を持つ可能性のある表面電極とは異なり、リング電極は均一な圧力と位置を確保し、測定の精度を高めることができます。 刺激は、運動伝導研究と同じ方法で手首で行われました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、P.O.Box 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 25年と40年
- 両方の性別
- 参加者は、最低3か月間、手の神経分布の中央値における痛みと感覚異常を報告しました。
- 症状は夜に悪化することが認められました
- ポジティブなファレンサイン
- ポジティブなティネルサイン
- 電気生理学的研究の異常なパラメーターには、長期の遠位運動潜時が4.2 msを超え、長期の遠位感覚潜伏率が3.6ミリ秒を超えています。
除外基準:
- 現在の尺骨またはradial骨神経神経障害のある人。
- 手根管の以前の注射または放出。
- 頸部神経根障害など、さまざまな上肢または子宮頸部疾患の患者。
- 糖尿病患者
- 妊娠中の女性。
- 以前に頸部手術を受けた患者は、頸部骨折または外傷の既往があるか、顎疾患を患っていました。
- 神経障害性疼痛のための抗てんかん薬を服用している患者
- 神経障害を引き起こす炎症性または制御されていない全身性障害のある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
研究グループは、CTSと診断された84人の個人で構成されていました
研究グループは、CTSと診断された84人の個人で構成されており、参加者は前方の頭の姿勢を示しています。
すべての参加者のCVAスコアは49度未満でした。
NCは、関連するNCS値を収集するために両方のグループで実施され、頸部ROMの測定も取得されました。
さらに、視覚アナログスケール(VAS)を利用して痛みのレベルを評価し、各参加者のボディマス指数(BMI)を計算しました。
|
|
対照群には35人の参加者が含まれていました
コントロールグループには、前方の頭の姿勢を示す35人の参加者が含まれていました。
すべての参加者のCVAスコアは49度未満でした。
関連するNCS値を収集するためにNCSが実施され、頸部ROMの測定も取得されました。
さらに、視覚アナログスケール(VAS)を利用して痛みのレベルを評価し、各参加者のボディマス指数(BMI)を計算しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的なアナログスケール
時間枠:ベースラインで
|
参加者は、10 cmのラインにマークを描くように指示されました。
この線は、痛みなし(ゼロ)から患者が経験できる最悪の痛み(10)までのスケールを示しています。
患者の痛みの強度は、スケールのゼロポイントからマークまで測定を記録することによって決定されました。
3.4以下のVASスコアは軽度の痛みに分類され、3.5から7.4の範囲のスコアが中程度の痛みを示し、7.5以上のスコアは激しい痛みとして分類されました。
|
ベースラインで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ファレンテスト
時間枠:ベースラインで
|
陽性のファレンの兆候が存在し、10秒後にしびれを意味する場合、しびれが30秒から1分後に表示される場合、numbnessが10秒でnumbnessが現れた場合、手首が特定の期間(2分)屈曲したときに症状が強化されたことを示します。
症状が1分後に現れる場合、中程度を意味します。
平均軽度のCT。
|
ベースラインで
|
|
Tinel Sign
時間枠:研究の時点で測定が得られました
|
手首の神経中央部をタップすると、陽性のティネルの兆候も観察されました。これは、主に横方向の3.5指の手のひら表面の神経分布の中央神経分布のうずきまたは痛みを引き出しました。
|
研究の時点で測定が得られました
|
|
前方の頭の姿勢
時間枠:ベースラインで
|
前方の頭の位置は、参加者の子宮頸部領域を側面から撮影し、CVAを測定することにより評価されました。 プラスチック色のマーカーがC7椎骨の棘突起の上に直接取り付けられ、耳のトラグスがマークされました。 カメラは、回転や傾きのない静止したベースで参加者から1.5メートル離れたところに配置され、ベースが参加者の肩の高さに設定されていました。 参加者の首の姿勢を標準化するために、自己バランスの取れた位置が選択されました。 参加者は、腕を脇に置いて、視力を壁に向けて壁に向けて集中するように言われました。 現在の研究では、CVAは、耳の太陽からC7へのラインとC7を通過する水平線の間の角度を測定することにより、Kinoveaソフトウェアを使用して計算されました。 小さいCVAは、より高いFHPを示唆しました。 CVAが49度未満の場合、前方の頭の位置が考慮されました。 |
ベースラインで
|
|
神経伝導研究
時間枠:ベースラインで
|
神経生理学者は、ニューダミエッタの神経生理学部門のアル・アズハル大学のニューロパックニホンコフデン電気診断システムを使用して、電気生理学的結果を評価しました。
標準化された手法を使用して、中央神経の伝導テストを両方の上肢で評価しました。
神経伝導値が得られました。 CTSは、3.6ミリ秒以上の感覚遠位レイテンシ(SDL)、感覚神経伝導速度(SNCV)が45 m/秒、または運動遠位潜時(MDL)は4.2ミリ秒以上、運動神経伝導速度(MNCV)は45 m/s以下です。
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。