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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06942052
전방 머리 자세, 자궁 경부 운동 범위 및 수근관 케이스의 신경 전도 값 사이의 상관 관계 (FHPCTS)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 참가자는 New Damietta의 Al-Azhar University Hospital의 신경 생리학 부서와 Cairo University의 외래 환자 신경과 클리닉에서 참조되었습니다. 이 연구는 Damietta의 Horus University에있는 물리 치료 학부의 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 이 연구의 승인은 카이로 대학교 물리 치료 학부의 윤리위원회에 의해 승인 번호 P.T.REC/012/003566과 함께 승인되었습니다. 모든 참가자는 연구 목표, 절차, 잠재적 혜택, 개인 정보 보호 고려 사항 및 데이터 활용에 대한 포괄적 인 설명 후 서면 동의를 제공했습니다.
샘플 크기 결정 :
이 사례 관리 연구에서, 우리는 총 119 명의 참가자를 분석하여 노출과 관심의 결과 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 두 그룹으로 나뉘어져 있습니다. 노출 된 개체의 비율은 계산되었으며, 이는 대조군의 약 28.57%와 연구 그룹의 35.29%가 위험 인자에 노출 된 것으로 나타났습니다. 배당률 (OR)은 1.3625로 결정되었으며, 이는 CTS 그룹에서 대조군과 비교하여 노출 확률이 약 1.36 배 높음을 나타냅니다. OR의 95% 신뢰 구간은 0.576에서 3.21 사이의 범위였으며, 이는 노출과 결과 사이의 양성 연관성을 시사하지만, 간격은 1보다 작은 값을 포함하지만, 연관이 통계적으로 유의하지 않을 수 있음을 나타냅니다. 모든 참가자는 49도 미만의 점수를 가진 CVA를 받았으며 NCS는 관련 값을 수집했습니다. 또한, 자궁 경부 ROM 측정을 취하고 VAS를 사용하여 통증 수준을 평가 한 반면 BMI는 각 참가자에 대해 계산되었습니다.
참가자 선택 :
이 연구에는 연령과 성관계에 맞는 35 명의 건강한 개인과 수근관 증후군으로 진단 된 84 명의 환자로 구성된 총 119 명의 참가자가 포함되었습니다. 모든 참가자는 FHP를 전시했습니다. CTS 환자는 신경과 전문의에 의한 의학적 평가에 기초하여 진단되었고 전기 생리 학적 연구 (NCS)에 의해 확인되었다.
포함 기준 :
두 성별에서 25 세에서 40 세 사이의 참가자는이 연구에 다음과 같은 기준으로 포함되었습니다. (a) 참가자는 최소 3 개월 동안 손의 중간 신경 분포에서 통증과 부패를보고했습니다. (b) 밤에 악화되는 증상, (c) 긍정적 인 Phalen 징후 (d) 양성 벨넬 징후 [8] 및 (e) 전기 생리 학적 연구의 비정상적인 매개 변수는 4.2ms를 초과하고 연장 된 원위 감각 지연 시간이 3.6ms를 초과했습니다.
제외 기준 :
다음과 같은 증상이있는 참가자는 제외되었습니다. 현재 궤양 또는 방사형 신경 신경 병증이있는 개인. 수근관에 대한 이전 주사 또는 방출. 자궁 경부 방사선 병증과 같은 다양한 상지 또는 자궁 경부 질환이있는 환자. 당뇨병 환자와 임산부. 이전에 자궁 경부 수술을받은 환자는 자궁 경부 골절 또는 외상의 병력이 있거나 측두엽 장애가있었습니다. 신경 병증 통증에 대한 항 간질 약물 환자, 염증성 또는 통제되지 않은 전신 장애가있는 환자.
절차 :
검사 전에 참가자들은 연구 결과의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 철저한 준비를했습니다. 각 참가자는 통증 수준 평가를위한 CVA 측정, NCS, 자궁 경부 ROM 평가 및 VA의 중요성을 강조하는 평가 절차에 대한 포괄적 인 개요를 제공했습니다. 그들은 평가 당일의 통증 수준이나 전반적인 신체 상태에 영향을 줄 수있는 활동을 잘 해고하는 것이 좋습니다. 또한 참가자들은 시험 과정을 용이하게하기 위해 편안한 복장을 착용하도록 권장되었습니다. 지원 환경을 보장하는 것이 필수적이어서 참가자들이 증상과 경험을 논의하면서 편안하게 느낄 수있게 해주 며, 이는 연구 전반에 걸쳐 정확한 데이터를 수집하고 협력을 촉진하는 데 필수적입니다.
인구 통계 데이터 수집 :
연령, 성별, 체중, 높이 및 체질량 지수 BMI를 포함한 인구 통계 학적 데이터를 수집했습니다. BMI는 다음 방정식을 사용하여 계산되었습니다 : (중량 (kg))/(높이 (m^2))
VAS를 사용한 통증 강도 평가 :
참가자들은 10cm 라인에 자국을 그렸습니다. 이 라인은 환자가 경험할 수있는 최악의 통증에 이르기까지 통증 (0)에서 가장 큰 통증에 이르기까지 규모를 보여줍니다 (10). 환자의 통증 강도는 척도의 제로 포인트에서 자국에 이르는 측정을 기록함으로써 결정되었습니다. [13] 3.4 이하의 VAS 점수는 가벼운 통증으로 분류되었고, 3.5에서 7.4 사이의 점수는 중간 정도의 통증을 나타 냈으며, 7.5 이상의 점수는 심한 통증으로 분류되었습니다.
Phalen 테스트를 사용한 CT 평가 :
양성 Phalen 표시가 존재했으며, 이는 손목이 특정 지속 시간 (2 분) 동안 굽히면 10 초 안에 마비가 나타나면 증상이 심화되었음을 나타냅니다. 1 분 후에 증상이 나타나면 보통을 의미합니다. 평균 경미한 CT.
Tinel 부호를 사용한 CT 평가 :
손목에서 중앙 신경을 두드릴 때 양성 석새 징후가 관찰되었으며, 이는 주로 측면 3.5 손가락의 손바닥 표면의 중간 신경 분포에서 따끔 거림 또는 통증을 유발했습니다.
CROM 장치를 사용한 자궁 경부 운동 범위의 평가 :
참가자들은 직선을 바라보며 머리를 중립 위치에있는 편안한 자세로 똑바로 앉도록 안내되었습니다. 평가 중에 전방에서 후진 (굴곡 및 확장), 오른쪽/왼쪽 회전 및 오른쪽/왼쪽 측면 굴곡이 통증을 경험하지 않고 할 수있는 한 헤드 만 움직여야합니다. 각 운동에 대해 세 가지 측정을 수행하고 통계 테스트에 대해 평균을 계산했습니다.
전진 머리 자세의 평가 :
전방 헤드 위치는 측면에서 참가자의 자궁 경부 영역을 촬영하고 CVA를 측정하여 평가되었습니다. 플라스틱 색 마커는 C7 척추의 가시 과정에 직접 부착되었고 귀의 비극이 표시되었습니다. 카메라는 회전이나 기울기가없는 고정베이스의 참가자로부터 1.5 미터 떨어진 곳에 위치했으며, 기본은 참가자의 어깨 높이에 설정되었습니다. 참가자의 목 자세를 표준화하기 위해 자체 균형 잡힌 위치가 선택되었습니다. 참가자들은 팔을 옆으로 유지하고 벽에 바로 앞에있는 시점에 비전을 집중하라는 지시를 받았습니다.
현재의 연구에서, CVA는 귀의 비극에서 C7로 실행되는 라인과 C7을 통과하는 수평선 사이의 각도를 측정함으로써 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 더 작은 CVA는 더 높은 FHP를 제안했습니다. CVA가 49도 미만인 경우 전방 헤드 위치가 고려되었습니다.
신경 전도 연구 :
신경 생리 학자는 New Damietta의 신경 생리학과에있는 Al-Azhar University의 Neuropack Nihon Kohden Electrodiagnostic 시스템을 사용하여 전기 생리 학적 결과를 평가했습니다. 표준화 된 기술을 사용하여 중앙 신경의 전도 테스트를 두 상지에서 평가했습니다. 신경 전도 값이 얻어졌다; CTS는 감각 원위 대기 시간 (SDL) 3.6ms 이상, 감각 신경 전도 속도 (SNCV)는 45m/s 이하, 또는 모터 원위 대기 시간 (MDL)은 4.2ms 이상이며 운동 신경 전도 속도 (MNCV)는 45m/s입니다.
운동 전도 연구 :
활성 기록 전극은 thear 근육 (납치범 Policis brevis 근육의 배) 위에 직접 배치되었고, 기준 전극은 엄지 손가락의 바닥에서 뼈의 두드러지기에 배치되었다. 지면 전극은 손의 등쪽에, 활성 및 자극 전극 사이에 단단히 고정되었다.
Flexor Carpi Radialis와 Palmaris Longus 힘줄 사이의 손목에서 원위 자극을 수행 하였다. 근위 자극은 이두박근의 힘줄에 대한 전경 공간 중간에 근위 및 중간에 수행되었다. 자극기를 상완 동맥에 즉시 측면으로 배치하여 우연히 척골 신경을 전기 자극 할 가능성을 줄였다.
감각 전도 연구 (Antidromic) :
고리 전극이 사용되었다. 활성 전극을 인덱스 핑거의 근위 세그먼트에 부착시켰다. 기준 전극을 활성 전극으로부터 3 내지 4cm 떨어진 원위 phalanx 상에 위치시켰다. 접지는 활성과 자극 전극 사이의 손의 등 측면에 놓여졌다. 링 전극은 감각 신경 작용 전위를 기록하기위한 안정적이고 일관된 접촉 영역을 제공하도록 설계되었습니다. 접촉 품질을 가변적 일 수있는 표면 전극과 달리 링 전극은 균일 한 압력 및 위치를 보장하여 측정의 정확도를 향상시킬 수 있습니다. 운동 전도 연구와 같은 방식으로 손목에서 자극을 수행 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, P.O.Box 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 25 년 및 40 년
- 두 성별
- 참가자들은 최소 3 개월 동안 손의 중앙 신경 분포에서 통증과 감각신을보고했습니다.
- 증상은 밤에 악화되는 것으로 나타났습니다
- 긍정적 인 Phalen 표시
- 긍정적 인 Tinel 표시
- 전기 생리 학적 연구의 비정상적인 파라미터는 4.2ms 초과 장기 원위 모터 대기 시간을 포함하고 장기 원위 감각 대기 시간은 3.6ms를 초과했습니다.
제외 기준 :
- 현재 척골 또는 방사형 신경 신경 병증이있는 개인.
- 수근관에 대한 이전 주사 또는 방출.
- 자궁 경부 방사선 병증과 같은 다양한 상지 또는 자궁 경부 질환이있는 환자.
- 당뇨병 환자
- 임산부.
- 이전에 자궁 경부 수술을받은 환자는 자궁 경부 골절 또는 외상의 병력이 있거나 측두엽 장애가있었습니다.
- 신경 병증 통증에 대한 항 간질 약물 환자
- 신경 병증을 유발하는 염증성 또는 통제되지 않은 전신 장애가있는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 그룹은 CT로 진단 된 84 명의 개인으로 구성되었습니다
연구 그룹은 CT로 진단 된 84 명의 개인으로 구성되었으며 참가자는 앞으로 머리 자세를 나타 냈습니다.
모든 참가자의 CVA 점수는 49도 미만이었습니다.
NCS는 관련 NCS 값을 수집하기 위해 두 그룹 모두에서 수행되었고, 자궁 경부 ROM의 측정도 취해졌다.
또한, 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 통증 수준을 평가하고 각 참가자의 체질량 지수 (BMI)를 계산 하였다.
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제어 그룹에는 35 명의 참가자가 포함되었습니다
통제 그룹에는 전진 머리 자세를 전시하는 35 명의 참가자가 포함되었습니다.
모든 참가자의 CVA 점수는 49도 미만이었습니다.
NCS가 관련 NCS 값을 수집하기 위해 수행되었고, 자궁 경부 ROM의 측정도 수행되었다.
또한, 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 통증 수준을 평가하고 각 참가자의 체질량 지수 (BMI)를 계산 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서
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참가자들은 10cm 라인에 자국을 그렸습니다.
이 라인은 환자가 경험할 수있는 최악의 통증에 이르기까지 통증 (0)에서 가장 큰 통증에 이르기까지 규모를 보여줍니다 (10).
환자의 통증 강도는 척도의 제로 포인트에서 자국에 이르는 측정을 기록함으로써 결정되었습니다.
3.4 이하의 VAS 점수는 경미한 통증으로 분류되었으며, 3.5에서 7.4 사이의 점수는 중간 정도의 통증을 나타내며, 7.5 이상의 점수는 심한 통증으로 분류되었습니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Phalen 테스트
기간: 기준선에서
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양성 Phalen 표시가 존재했으며, 이는 손목이 특정 지속 시간 (2 분) 동안 굽히면 10 초 안에 마비가 나타나면 증상이 심화되었음을 나타냅니다.
1 분 후에 증상이 나타나면 보통을 의미합니다.
평균 경미한 CT.
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기준선에서
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Tinel Sign
기간: 연구 당시 측정을 얻었습니다
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손목에서 중앙 신경을 두드릴 때 양성 석새 징후가 관찰되었으며, 이는 주로 측면 3.5 손가락의 손바닥 표면의 중간 신경 분포에서 따끔 거림 또는 통증을 유발했습니다.
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연구 당시 측정을 얻었습니다
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전진 머리 자세
기간: 기준선에서
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전방 헤드 위치는 측면에서 참가자의 자궁 경부 영역을 촬영하고 CVA를 측정하여 평가되었습니다. 플라스틱 색 마커는 C7 척추의 가시 과정에 직접 부착되었고 귀의 비극이 표시되었습니다. 카메라는 회전이나 기울기가없는 고정베이스의 참가자로부터 1.5 미터 떨어진 곳에 위치했으며, 기본은 참가자의 어깨 높이에 설정되었습니다. 참가자의 목 자세를 표준화하기 위해 자체 균형 잡힌 위치가 선택되었습니다. 참가자들은 팔을 옆으로 유지하고 벽에 바로 앞에있는 시점에 비전을 집중하라는 지시를 받았습니다. 현재의 연구에서, CVA는 귀의 비극에서 C7로 실행되는 라인과 C7을 통과하는 수평선 사이의 각도를 측정함으로써 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 더 작은 CVA는 더 높은 FHP를 제안했습니다. CVA가 49도 미만인 경우 전방 헤드 위치가 고려되었습니다. |
기준선에서
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신경 전도 연구
기간: 기준선에서
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신경 생리 학자는 New Damietta의 신경 생리학과에있는 Al-Azhar University의 Neuropack Nihon Kohden Electrodiagnostic 시스템을 사용하여 전기 생리 학적 결과를 평가했습니다.
표준화 된 기술을 사용하여 중앙 신경의 전도 테스트를 두 상지에서 평가했습니다.
신경 전도 값이 얻어졌다; CTS는 감각 원위 대기 시간 (SDL) 3.6ms 이상, 감각 신경 전도 속도 (SNCV)는 45m/s 이하, 또는 모터 원위 대기 시간 (MDL)은 4.2ms 이상이며 운동 신경 전도 속도 (MNCV)는 45m/s입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
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