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Korrelation zwischen Vorwärtskopfhaltung, Gebärmutterhalsbewegungsbereich und Nervenleitungswerten in Karpaltunnelfällen (FHPCTS)

21. April 2025 aktualisiert von: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Vor der Prüfung haben sich die Teilnehmer gründlich vorbereitet, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse der Studie zu gewährleisten. Jeder Teilnehmer erhielt einen umfassenden Überblick über die Bewertungsverfahren, wobei die Bedeutung der CVA -Messungen, NCs, Cervical ROM -Bewertungen und VAS zur Beurteilung von Schmerzniveaus hervorgehoben wurde. Es wurde ihnen empfohlen, gut ausgeruht zu werden und von allen Aktivitäten zu verzichten, die ihre Schmerzniveaus oder ihre allgemeine körperliche Verfassung am Bewertungstag beeinflussen könnten. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer ermutigt, eine bequeme Kleidung zu tragen, um den Prüfungsprozess zu erleichtern. Die Gewährleistung eines unterstützenden Umfelds war unerlässlich und ermöglichte es den Teilnehmern, sich wohl zu fühlen, während sie ihre Symptome und Erfahrungen diskutieren, was für das Sammeln genauer Daten und die Förderung der Zusammenarbeit während der gesamten Studie von entscheidender Bedeutung ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer dieser Studie wurden von der Neurophysiology Unit des Al-Azhar University Hospital in New Damietta sowie aus der ambulanten Neurologieklinik der Cairo University überwiesen. Die Forschung wurde in der ambulanten Klinik der Fakultät für Physiotherapie an der Horus University in Damietta durchgeführt. Die Genehmigung für die Studie wurde vom Ethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität von Cairo mit der Zulassungsnummer P.T.REC/012/003566 erteilt. Alle Teilnehmer gaben nach einer umfassenden Erläuterung der Ziele, Verfahren, potenziellen Vorteile, Datenschutzüberlegungen und Datennutzung eine schriftliche Zustimmung.

Probengrößenbestimmung:

In dieser Fall-Kontroll-Studie wollten wir die Beziehung zwischen Exposition und Interessenergebnis untersuchen, indem wir insgesamt 119 Teilnehmer analysierten, die in zwei Gruppen unterteilt sind: 84 Personen, bei denen CTS diagnostiziert wurde, und 35 Kontrollpersonen, die eine Stürmerhilfe aufweisen. Die Proportionen exponierter Personen wurden berechnet, was sich ergab, dass ungefähr 28,57% der Kontrollgruppe und 35,29% der Studiengruppe dem Risikofaktor ausgesetzt waren. Das Odds Ratio (OR) wurde mit 1,3625 bestimmt, was darauf hinweist, dass die Expositionswahrscheinlichkeit in der CTS -Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen etwa 1,36 -mal höher war. Das 95% -Konfidenzintervall für das oder zwischen 0,576 und 3,21 lag, was auf eine positive Assoziation zwischen Exposition und Ergebnis lag, obwohl das Intervall Werte von weniger als 1 enthält, was darauf hinweist, dass die Assoziation möglicherweise nicht statistisch signifikant ist. Alle Teilnehmer wurden mit einer CVA mit Punktzahlen unter 49 Grad unterzogen, und NCs wurden durchgeführt, um relevante Werte zu sammeln. Zusätzlich wurden zervikale ROM -Messungen durchgeführt und die Schmerzniveaus unter Verwendung des VAs bewertet, während BMI für jeden Teilnehmer berechnet wurde.

Auswahl der Teilnehmer:

Die Studie umfasste insgesamt 119 Teilnehmer mit 35 gesunden Personen, die für Alter und Geschlecht übereinstimmen, sowie 84 Patienten, bei denen das Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde. Alle Teilnehmer zeigten FHP. Die CTS -Patienten wurden aufgrund der medizinischen Bewertung durch Neurologe diagnostiziert und durch elektrophysiologische Studien (NCS) bestätigt.

Einschlusskriterien:

119 Teilnehmer im Alter von 25 und 40 Jahren beider Geschlechter wurden in diese Studie mit den folgenden Kriterien aufgenommen: (a) Die Teilnehmer berichteten über Schmerzen und Parästhesie in der mittleren Nervenverteilung der Hand für mindestens drei Monate. (B) Die Symptome verschlechterten sich nachts, (c) ein positives Pen -Zeichen (D) Ein positives Zinnzeichen [8] und (e) abnormaler Parameter elektrophysiologischer Studien umfasst eine verlängerte distale motorische Latenz über 4,2 ms und eine längere distale sensorische Latenz über 3,6 ms überschritten.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit einer der folgenden Symptome wurden ausgeschlossen: Personen mit aktueller Ulnar- oder Radialnerv -Neuropathie. Vorherige Injektion oder Freisetzung für Karpaltunnel. Patienten mit verschiedenen oberen Extremitäten oder Gebärmutterhalskrankheiten wie Gebärmutterhalsradikulopathie. Diabetische Patienten und schwangere Frauen. Patienten, die zuvor eine Gebärmutterhalsoperation unterzogen hatten, hatten eine Anamnese von Halsbrüchen oder Trauma oder zeitomandibuläre Störungen. Patienten mit antiepileptischer Medikation gegen neuropathische Schmerzen, Patienten mit entzündlichen oder unkontrollierten systemischen Störungen, die Neuropathie verursachen.

Verfahren:

Vor der Prüfung haben sich die Teilnehmer gründlich vorbereitet, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse der Studie zu gewährleisten. Jeder Teilnehmer erhielt einen umfassenden Überblick über die Bewertungsverfahren, wobei die Bedeutung der CVA -Messungen, NCs, Cervical ROM -Bewertungen und VAS zur Beurteilung von Schmerzniveaus hervorgehoben wurde. Es wurde ihnen empfohlen, gut ausgeruht zu werden und von allen Aktivitäten zu verzichten, die ihre Schmerzniveaus oder ihre allgemeine körperliche Verfassung am Bewertungstag beeinflussen könnten. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer ermutigt, eine bequeme Kleidung zu tragen, um den Prüfungsprozess zu erleichtern. Die Gewährleistung eines unterstützenden Umfelds war unerlässlich und ermöglichte es den Teilnehmern, sich wohl zu fühlen, während sie ihre Symptome und Erfahrungen diskutieren, was für das Sammeln genauer Daten und die Förderung der Zusammenarbeit während der gesamten Studie von entscheidender Bedeutung ist.

Demografische Datenerfassung:

Die demografischen Daten wurden gesammelt, einschließlich Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe und Body Mass Index BMI. BMI wurde unter Verwendung der folgenden Gleichung berechnet: (Gewicht (kg))/(Höhe (M^2))

Bewertung der Schmerzintensität unter Verwendung des VAS:

Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine Marke auf eine 10 -cm -Linie zu ziehen. Diese Linie zeigt eine Skala von No Pain (Null) bis zu den schlimmsten Schmerzen, die der Patient erleben könnte (zehn). Die Schmerzintensität der Patienten wurde durch Aufzeichnung von Messungen vom Nullpunkt der Skala auf ihre Markierungen bestimmt. [13] VAS -Werte von 3,4 oder niedriger wurden als milde Schmerzen klassifiziert, die Werte zwischen 3,5 und 7,4 zeigten mittelschweren Schmerzen an, und Scores von 7,5 oder höher wurden als starke Schmerzen kategorisiert.

Bewertung von CTS unter Verwendung eines Phalen -Tests:

Es war ein positives Phalen -Vorzeichen vorhanden, was darauf hinweist, dass sich die Symptome intensivierten, wenn die Handgelenke für eine bestimmte Dauer (2 min) gebeugt wurden, wenn in 10 Sekunden Taubheit auftritt. Dies bedeutet, dass die Taubheit nach 30 Sekunden bis 1 min auftritt. bedeutet mäßig, wenn Symptome nach 1 Minute auftreten. gemein milde CTs.

Bewertung von CTS unter Verwendung eines Tinel -Zeichens:

Ein positives Tinel -Zeichen wurde auch beobachtet, als er über den mittleren Nerv am Handgelenk klopfte, was Kribbeln oder Schmerzen in der mittleren Nervenverteilung der Hand, hauptsächlich Palmoberfläche von lateralen 3,5 Fingern, hervorbrachte.

Bewertung des Gebärmutterhalsbereichs mit CROM -Gerät:

Die Teilnehmer wurden geführt, um sich in einer neutralen Position in einer komfortablen Position mit ihren Köpfen aufzusetzen, indem sie einfach nach vorne schauten. Nur der Kopf sollte während der Einschätzung von vorwärts nach rückwärts (Flexion und Ausdehnung), rechter/linker Rotation und rechts/linker Seitenflexion bewegt werden, soweit sie dies tun konnten, ohne Schmerzen zu haben. Für jede Bewegung wurden drei Messungen durchgeführt, und der Mittelwert wurde für die statistischen Tests berechnet.

Bewertung der Vorwärtskopfhaltung:

Die Vorwärtskopfposition wurde bewertet, indem die Zervixregion der Teilnehmer von der Seite fotografiert und die CVA gemessen wurde. Ein plastisch gefärbter Marker wurde direkt über dem Fehlverfahren des C7-Wirbels befestigt, und der Tragus des Ohrs wurde markiert. Die Kamera wurde 1,5 Meter von den Teilnehmern auf einer stationären Basis ohne Rotation oder Neigung entfernt, wobei die Basis in der Schulterhöhe der Teilnehmer festgelegt war. Um die Halshaltung der Teilnehmer zu standardisieren, wurde eine selbstausgleiche Position ausgewählt. Den Teilnehmern wurde angewiesen, ihre Arme an ihren Seiten zu halten und ihre Sicht auf einen Punkt an der Wand direkt vor ihnen zu konzentrieren.

In der aktuellen Studie wurde die CVA unter Verwendung der Kinovea -Software berechnet, indem der Winkel zwischen einer Linie gemessen wurde, die vom Tragus des Ohrs zu C7 und einer horizontalen Linie verläuft, die C7 durchläuft. Eine kleinere CVA schlug eine höhere FHP vor. Die Vorwärtskopfposition wurde berücksichtigt, wenn die CVA weniger als 49 Grad betrug.

Nervenleitungsstudien:

Ein Neurophysiologe untersuchte die elektrophysiologischen Ergebnisse mit dem Neuropack Nihon Kohden Electrodiagnostic System an der Al-Azhar-Universität in der neurophysiologischen Abteilung von Damietta. Unter Verwendung standardisierter Techniken wurden in beiden oberen Extremitäten Leitungstests des mittleren Nervs bewertet. Nervenleitungswerte wurden erhalten; CTS wurde als sensorische distale Latenz (SDL) von 3,6 ms oder mehr definiert, die sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit (SNCV) 45 m/s oder weniger beträgt, oder die motorische distale Latenz (MDL) beträgt 4,2 ms oder mehr und die Geschwindigkeit der Motornerven (MNCV) beträgt 45 m/s oder weniger.

Motorische Leitungsstudien:

Die aktive Aufzeichnungselektrode wurde direkt über den Thenar -Muskel (der Bauch des Abführers Pollicis Brevis -Muskel) platziert, die Referenzelektrode wurde auf die knöcherne Prominenz an der Basis des Daumens gestellt. Die Bodenelektrode wurde auf dem Rücken der Hand zwischen den aktiven und stimulierenden Elektroden fest fixiert.

Die distale Stimulation wurde am Handgelenk zwischen den Flexor -Carpi -Radialis und den Palmaris longus -Sehnen durchgeführt. Die proximale Stimulation wurde proximal und medial zum medialen Antecubitalraum zur Sehne des Bizeps durchgeführt. Der Stimulator wurde unmittelbar seitlich in die Brachialarterie platziert, um die Wahrscheinlichkeit, den Ulnarnerv versehentlich zu elektrostimieren, zu verringern.

Sensorische Leitungsstudien (Antidrom):

Ringelektroden wurden verwendet. Die aktive Elektrode wurde am proximalen Segment des Indexfingers angebracht. Die Referenzelektrode wurde auf dem distalen Phalanx 3 bis 4 cm von der aktiven Elektrode entfernt. Der Boden wurde auf den dorsalen Aspekt der Hand zwischen den aktiven und stimulierenden Elektroden gelegt. Ringelektroden sind so konzipiert, dass sie einen stabilen und konsistenten Kontaktbereich für die Aufzeichnung sensorischer Nervenaktionspotentiale bieten. Im Gegensatz zu Oberflächenelektroden, die eine variable Kontaktqualität aufweisen können, gewährleisten Ringelektroden einen gleichmäßigen Druck und eine gleichmäßige Positionierung, was die Genauigkeit der Messungen verbessern kann. Die Stimulation wurde am Handgelenk auf die gleiche Weise wie die motorischen Leitungsstudien durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, P.O.Box 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

119 Teilnehmer im Alter von 25 und 40 Jahren beider Geschlechter wurden in diese Studie mit den folgenden Kriterien aufgenommen: (a) Die Teilnehmer berichteten über Schmerzen und Parästhesie in der mittleren Nervenverteilung der Hand für mindestens drei Monate. (B) Die Symptome verschlechterten sich nachts, (c) ein positives Pen -Zeichen (D) Ein positives Zinnzeichen [8] und (e) abnormaler Parameter elektrophysiologischer Studien umfasst eine verlängerte distale motorische Latenz über 4,2 ms und eine längere distale sensorische Latenz über 3,6 ms überschritten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25 und 40 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Die Teilnehmer berichteten über Schmerzen und Parästhesie in der mittleren Nervenverteilung der Hand für mindestens drei Monate.
  • Es wurde festgestellt, dass sich die Symptome nachts verschlimmern
  • Ein positives Phalen -Zeichen
  • Ein positives Zinnzeichen
  • Ein abnormaler Parameter elektrophysiologischer Studien umfasst eine verlängerte distale motorische Latenz über 4,2 ms und eine verlängerte distale sensorische Latenz über 3,6 ms.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit aktueller Ulnar- oder Radialnerv -Neuropathie.
  • Vorherige Injektion oder Freisetzung für Karpaltunnel.
  • Patienten mit verschiedenen oberen Extremitäten oder Gebärmutterhalskrankheiten wie Gebärmutterhalsradikulopathie.
  • Diabetiker
  • Schwangere Frauen.
  • Patienten, die zuvor eine Gebärmutterhalsoperation unterzogen hatten, hatten eine Anamnese von Halsbrüchen oder Trauma oder zeitomandibuläre Störungen.
  • Patienten mit antiepileptischer Medikation bei neuropathischen Schmerzen
  • Personen mit entzündlichen oder unkontrollierten systemischen Störungen, die Neuropathie verursachen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Die Studiengruppe bestand aus 84 Personen, bei denen CTS diagnostiziert wurde
Die Studiengruppe bestand aus 84 Personen, bei denen CTS diagnostiziert wurde und die Teilnehmer, die eine Stürmerhaltung aufwiesen. Alle Teilnehmer hatten einen CVA -Wert von weniger als 49 Grad. NCs wurden an beiden Gruppen durchgeführt, um relevante NCS -Werte zu sammeln, und es wurden ebenfalls Messungen von Cervical ROM durchgeführt. Zusätzlich wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Schmerzniveaus zu bewerten, und der Body Mass Index (BMI) für jeden Teilnehmer wurde berechnet.
Die Kontrollgruppe umfasste 35 Teilnehmer
Die Kontrollgruppe umfasste 35 Teilnehmer, die eine Stürmerposition ausstellten. Alle Teilnehmer hatten einen CVA -Wert von weniger als 49 Grad. NCs wurden durchgeführt, um relevante NCS -Werte zu sammeln, und es wurden ebenfalls Messungen von Cervical ROM durchgeführt. Zusätzlich wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Schmerzniveaus zu bewerten, und der Body Mass Index (BMI) für jeden Teilnehmer wurde berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle analoge Skala
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine Marke auf eine 10 -cm -Linie zu ziehen. Diese Linie zeigt eine Skala von No Pain (Null) bis zu den schlimmsten Schmerzen, die der Patient erleben könnte (zehn). Die Schmerzintensität der Patienten wurde durch Aufzeichnung von Messungen vom Nullpunkt der Skala auf ihre Markierungen bestimmt. VAS -Werte von 3,4 oder niedriger wurden als milde Schmerzen klassifiziert, die Werte zwischen 3,5 und 7,4 zeigten mäßige Schmerzen an, und Scores von 7,5 oder höher wurden als starke Schmerzen eingestuft.
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phalen -Test
Zeitfenster: an der Grundlinie
Es war ein positives Phalen -Vorzeichen vorhanden, was darauf hinweist, dass sich die Symptome intensivierten, wenn die Handgelenke für eine bestimmte Dauer (2 min) gebeugt wurden, wenn in 10 Sekunden Taubheit auftritt. Dies bedeutet, dass die Taubheit nach 30 Sekunden bis 1 min auftritt. bedeutet mäßig, wenn Symptome nach 1 Minute auftreten. gemein milde CTs.
an der Grundlinie
Zinnschild
Zeitfenster: Messungen wurden zum Zeitpunkt der Studie erhalten
Ein positives Tinel -Zeichen wurde auch beobachtet, als er über den mittleren Nerv am Handgelenk klopfte, was Kribbeln oder Schmerzen in der mittleren Nervenverteilung der Hand, hauptsächlich Palmoberfläche von lateralen 3,5 Fingern, hervorbrachte.
Messungen wurden zum Zeitpunkt der Studie erhalten
Vorwärtskopfhaltung
Zeitfenster: an der Grundlinie

Die Vorwärtskopfposition wurde bewertet, indem die Zervixregion der Teilnehmer von der Seite fotografiert und die CVA gemessen wurde. Ein plastisch gefärbter Marker wurde direkt über dem Fehlverfahren des C7-Wirbels befestigt, und der Tragus des Ohrs wurde markiert. Die Kamera wurde 1,5 Meter von den Teilnehmern auf einer stationären Basis ohne Rotation oder Neigung entfernt, wobei die Basis in der Schulterhöhe der Teilnehmer festgelegt war. Um die Halshaltung der Teilnehmer zu standardisieren, wurde eine selbstausgleiche Position ausgewählt. Den Teilnehmern wurde angewiesen, ihre Arme an ihren Seiten zu halten und ihre Sicht auf einen Punkt an der Wand direkt vor ihnen zu konzentrieren.

In der aktuellen Studie wurde die CVA unter Verwendung der Kinovea -Software berechnet, indem der Winkel zwischen einer Linie gemessen wurde, die vom Tragus des Ohrs zu C7 und einer horizontalen Linie verläuft, die C7 durchläuft. Eine kleinere CVA schlug eine höhere FHP vor. Die Vorwärtskopfposition wurde berücksichtigt, wenn die CVA weniger als 49 Grad betrug.

an der Grundlinie
Nervenleitungsstudien
Zeitfenster: an der Grundlinie
Ein Neurophysiologe untersuchte die elektrophysiologischen Ergebnisse mit dem Neuropack Nihon Kohden Electrodiagnostic System an der Al-Azhar-Universität in der neurophysiologischen Abteilung von Damietta. Unter Verwendung standardisierter Techniken wurden in beiden oberen Extremitäten Leitungstests des mittleren Nervs bewertet. Nervenleitungswerte wurden erhalten; CTS wurde als sensorische distale Latenz (SDL) von 3,6 ms oder mehr definiert, die sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit (SNCV) 45 m/s oder weniger beträgt, oder die motorische distale Latenz (MDL) beträgt 4,2 ms oder mehr und die Geschwindigkeit der Motornerven (MNCV) beträgt 45 m/s oder weniger.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird bei Bedarf verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom (CTS)

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