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腕管病例中前头姿势,宫颈运动范围和神经传导值之间的相关性 (FHPCTS)

2025年4月21日 更新者:Hany Mohamed Ibrahim Elgohary、Cairo University
在检查之前,参与者进行了彻底的准备,以确保研究结果的准确性和可靠性。 为每个参与者提供了评估程序的全面概述,强调了CVA测量,NCS,宫颈ROM评估以及评估疼痛水平的VA的重要性。 建议他们进行良好的比赛,并避免在评估当天影响其疼痛水平或整体身体状况的任何活动。 此外,鼓励参与者穿舒适的服装,以促进检查过程。 确保支持性环境至关重要,使参与者可以在讨论症状和经历的同时感到放松,这对于收集准确的数据并促进整个研究中的合作至关重要。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究的参与者是从New Damietta的Al-Azhar大学医院的神经生理学部门以及开罗大学门诊神经病学诊所的。 这项研究是在达米埃塔荷鲁斯大学物理治疗学院的门诊诊所进行的。 该研究的批准是由开罗大学物理治疗学院伦理委员会批准的,并获得了批准号P.T.REC/012/003566。 在对研究的目标,程序,潜在的收益,隐私注意事项和数据利用的全面解释后,所有参与者均提供书面同意。

样本量确定:

在这项案例对照研究中,我们旨在通过分析总共119名参与者分为两组来调查暴露与感兴趣结果之间的关系:84个被诊断为CTS的人和35个表现出正向头部姿势的对照。 计算了暴露的个体的比例,表明大约28.57%的对照组和35.29%的研究组暴露于危险因素。 几率(OR)确定为1.3625,表明与对照组相比,CTS组的暴露几率高约1.36倍。 OR的95%置信区间范围为0.576至3.21,表明暴露与结果之间存在正相关,尽管该间隔包括小于1的值,表明该关联可能在统计上很显着。 所有参与者都接受了评分低于49度的CVA,并进行了NCS以收集相关值。 此外,进行了宫颈ROM测量,并使用VAS评估疼痛水平,而为每个参与者计算BMI。

参与者的选择:

该研究总共包括119名参与者,包括35个健康的人,与年龄和性别相匹配,以及84例被诊断为腕管综合征的患者。 所有参与者都展示了FHP。 根据神经科医生的医学评估对CTS患者进行了诊断,并通过电生理研究(NCS)证实。

纳入标准:

这项研究包括以下标准:(a)参与者报告手的中位神经分布中的疼痛和感觉可观至少三个月。 (b)症状在晚上有恶化,(c)帕伦符号正(d)阳性tinel符号[8]和(e)电生理学研究的异常参数包括延长的远端运动潜伏期超过4.2 ms,并且远端远端感觉延迟超过3.6 ms。

排除标准:

出现以下任何症状的参与者被排除在外:当前尺神经或radial神经神经病的人。 先前的注射或释放腕管。 患有各种上肢或宫颈疾病的患者,例如宫颈辐射病。 糖尿病患者和孕妇。 以前接受过宫颈手术的患者患有宫颈骨折或创伤病史或颞下颌疾病。 神经性疼痛的抗癫痫药物患者,患有炎症或不受控制的全身性疾病的患者会引起神经病。

程序:

在检查之前,参与者进行了彻底的准备,以确保研究结果的准确性和可靠性。 为每个参与者提供了评估程序的全面概述,强调了CVA测量,NCS,宫颈ROM评估以及评估疼痛水平的VA的重要性。 建议他们进行良好的比赛,并避免在评估当天影响其疼痛水平或整体身体状况的任何活动。 此外,鼓励参与者穿舒适的服装,以促进检查过程。 确保支持性环境至关重要,使参与者可以在讨论症状和经历的同时感到放松,这对于收集准确的数据并促进整个研究中的合作至关重要。

人口统计数据收集:

收集了人口统计数据,包括年龄,性别,体重,身高和体重指数BMI。 使用以下公式计算BMI:(strige(kg))/(高度(M^2))

使用VAS评估疼痛强度:

参与者被指示在10厘米线上画出标记。 这条线显示了从无疼痛(零)到患者可能遭受的最严重疼痛的量表(十)。 通过将量表的零点的测量值记录到标记,确定患者的疼痛强度。 [13] VAS评分为3.4或更低,分为轻度疼痛,分数为3.5至7.4,表明中度疼痛,分数为7.5或更高,分为严重的疼痛。

使用Phalen测试评估CTS:

出现正phalen符号,表明如果在10秒内出现麻木时,如果手腕弯曲(2分钟)时,症状会加剧,如果在30秒后出现麻木至1分钟,则意味着CTS的症状。 表示中等,如果症状在1分钟后出现。 平均轻度CT。

使用Tinel符号评估CT:

在手腕上的中位神经敲击中位神经时,还观察到了阳性的tinel符号,这引起了手手的中间神经分布的刺痛或疼痛,主要是侧面3.5手指的手掌表面。

使用CROM设备评估宫颈运动范围:

参与者被带到舒适的姿势坐在舒适的位置,头部直接向前坐在中立的位置。 在评估期间,仅应移动头部,从向后到向后(屈曲和伸展),右/左旋转以及右/左侧屈曲,而远远/左侧屈曲,而无需遇到任何疼痛。 每项运动都进行了三个测量,并计算了统计检验的平均值。

对前头姿势的评估:

通过从侧面拍摄参与者的宫颈区域并测量CVA来评估前向头位置。 直接在C7椎骨的棘突过程中附着一个塑料标记,并标记了耳朵的曲折。 相机位于固定底座上的参与者1.5米的位置,而无需旋转或倾斜,将基数设置在参与者的肩膀高度。 为了标准化参与者的颈部姿势,选择了自平衡的位置。 参与者被告知要保持双方的手臂,并将愿景集中在他们前方的墙上的点上。

在当前的研究中,使用Kinovea软件来计算CVA,通过测量从耳朵的曲折到C7的线和通过C7的水平线之间的角度之间的角度。 较小的CVA建议较高的FHP。 如果CVA小于49度,则考虑前向头部位置。

神经传导研究:

一位神经生理学家使用新达米埃塔神经生理学系Al-azhar大学的Neuropack Nihon Kohden Electrodialodnostic System评估了电生理结果。 使用标准化技术,在两个上肢评估了中位神经的传导测试。 获得神经传导值; CTS被定义为3.6 ms或更多的感觉远端潜伏期(SDL),感觉神经传导速度(SNCV)为45 m/sec或更少,或者远端潜伏期(MDL)为4.2 ms或更多,运动神经传导速度(MNCV)为45 m/s或45 m/s或更小。

运动传导研究:

活跃的记录电极直接放置在当时的肌肉(绑架者Pollicis Brevis肌肉的腹部)上,将参考电极放置在拇指底部的骨突出上。 地面电极牢固地固定在活跃电极和刺激电极之间的手背上。

远端刺激是在屈肌腕radial骨和长长肌腱之间的手腕上进行的。 近端刺激是对二头肌肌腱内侧的近端和内侧进行的。 将刺激器立即放置在臂动脉上,以减少意外电刺激尺神经的机会。

感官传导研究(抗原):

使用环电极。 活性电极连接到食指的近端段。 参考电极位于距离活性电极3至4厘米的远端Phanx上。 将地面放在活跃电极和刺激电极之间的手的背面。 环电极旨在提供一个稳定且一致的接触区域,用于记录感觉神经动作电位。 与可能具有可变接触质量的表面电极不同,环电极可确保均匀的压力和定位,从而提高了测量的准确性。 与运动传导研究一样,在手腕上进行刺激。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、P.O.Box 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究包括以下标准:(a)参与者报告手的中位神经分布中的疼痛和感觉可观至少三个月。 (b)症状在晚上有恶化,(c)帕伦符号正(d)阳性tinel符号[8]和(e)电生理学研究的异常参数包括延长的远端运动潜伏期超过4.2 ms,并且远端远端感觉延迟超过3.6 ms。

描述

纳入标准:

  • 25年和40年
  • 两个性别
  • 参与者报告了至少三个月的手的中位神经分布中的疼痛和感觉异常。
  • 症状被注意到晚上恶化
  • 正面符号
  • 阳性tinel符号
  • 电生理研究的异常参数包括延长的远端运动潜伏期超过4.2 ms,远端的感觉潜伏期超过3.6 ms。

排除标准:

  • 患有当前尺或radial神经神经病的个体。
  • 先前的注射或释放腕管。
  • 患有各种上肢或宫颈疾病的患者,例如宫颈辐射病。
  • 糖尿病患者
  • 怀孕的女性。
  • 以前接受过宫颈手术的患者患有宫颈骨折或创伤病史或颞下颌疾病。
  • 神经性疼痛的抗癫痫药物患者
  • 患有炎症或不受控制的全身性疾病的人会引起神经病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
研究组由84个被诊断为CT的人组成
该研究组由84个被诊断为CTS的人组成,参与者表现出前向姿势。 所有参与者的CVA得分均低于49度。 对两组进行了NC,以收集相关的NCS值,还进行了宫颈ROM的测量。 此外,使用视觉模拟量表(VAS)来评估疼痛水平,并计算每个参与者的体重指数(BMI)。
对照组包括35名参与者
对照组包括35名参与者,表现出前进姿势。 所有参与者的CVA得分均低于49度。 进行了NCS以收集相关的NCS值,并进行了宫颈ROM的测量。 此外,使用视觉模拟量表(VAS)来评估疼痛水平,并计算每个参与者的体重指数(BMI)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:在基线
参与者被指示在10厘米线上画出标记。 这条线显示了从无疼痛(零)到患者可能遭受的最严重疼痛的量表(十)。 通过将量表的零点的测量值记录到标记,确定患者的疼痛强度。 VAS评分为3.4或更低,分为轻度疼痛,分数范围为3.5至7.4,表明中度疼痛,分数为7.5或更高,分为剧烈疼痛。
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Phalen测试
大体时间:在基线
出现正phalen符号,表明如果在10秒内出现麻木时,如果手腕弯曲(2分钟)时,症状会加剧,如果在30秒后出现麻木至1分钟,则意味着CTS的症状。 表示中等,如果症状在1分钟后出现。 平均轻度CT。
在基线
Tinel标志
大体时间:在研究时获得了测量
在手腕上的中位神经敲击中位神经时,还观察到了阳性的tinel符号,这引起了手手的中间神经分布的刺痛或疼痛,主要是侧面3.5手指的手掌表面。
在研究时获得了测量
前头姿势
大体时间:在基线

通过从侧面拍摄参与者的宫颈区域并测量CVA来评估前向头位置。 直接在C7椎骨的棘突过程中附着一个塑料标记,并标记了耳朵的曲折。 相机位于固定底座上的参与者1.5米的位置,而无需旋转或倾斜,将基数设置在参与者的肩膀高度。 为了标准化参与者的颈部姿势,选择了自平衡的位置。 参与者被告知要保持双方的手臂,并将愿景集中在他们前方的墙上的点上。

在当前的研究中,使用Kinovea软件来计算CVA,通过测量从耳朵的曲折到C7的线和通过C7的水平线之间的角度之间的角度。 较小的CVA建议较高的FHP。 如果CVA小于49度,则考虑前向头部位置。

在基线
神经传导研究
大体时间:在基线
一位神经生理学家使用新达米埃塔神经生理学系Al-azhar大学的Neuropack Nihon Kohden Electrodialodnostic System评估了电生理结果。 使用标准化技术,在两个上肢评估了中位神经的传导测试。 获得神经传导值; CTS被定义为3.6 ms或更多的感觉远端潜伏期(SDL),感觉神经传导速度(SNCV)为45 m/sec或更少,或者远端潜伏期(MDL)为4.2 ms或更多,运动神经传导速度(MNCV)为45 m/s或45 m/s或更小。
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月12日

初级完成 (实际的)

2022年8月15日

研究完成 (实际的)

2022年9月20日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月21日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月21日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

它将在需要时可用

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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