Spirogymモバイルアプリケーションからの視覚的フィードバックの効果 (EXPARK)
パーキンソン病患者の呼気筋力トレーニングパフォーマンスに対するSpiRogymモバイルアプリケーションからの視覚的フィードバックの効果
以前のパイロット研究では、2週間の集中的な呼気筋力筋力トレーニング（EMST）とSpiRogymと組み合わされていることが、参加者の自発的なピーク咳流（PCF）を大幅に改善するのに十分であることが示されました。 この改善は、より長い期間を伴う他の集中的なEMST研究の結果と定量的に匹敵しました。 このような急速な改善を解釈するとき、Spirogymの視覚的フィードバックの影響が考慮されました。 視覚的なフィードバックは、即時の制御なしの定期的なトレーニングと比較して、トレーニングの努力を増加させると想定されていました。
この研究の目的は、パーキンソン病患者の呼気筋筋力トレーニング中のパフォーマンスに対するSpiRogymモバイルアプリケーションによって提供される視覚的フィードバックの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、将来のクロスオーバー実験設計として実施されます。 パーキンソン病の患者は、2週間で分離された2つのエマストセッション（最大呼気圧の75％）を完了します。 1つのEMSTセッションには、SpiRogymモバイルアプリケーションを介したフィードバックが含まれ、もう1つのセッションにはそのようなフィードバックなしで実施されます。 これらの条件の順序はランダムに割り当てられます。
一次仮説
呼気訓練中にSPIROGYMアプリケーションによって提供される視覚的フィードバックは、視覚的なフィードバックなしのトレーニングと比較して、表面筋電図（SEMG）で測定されるように、より高い筋肉の活性化をもたらします。
二次仮説
- 呼気訓練中に視覚的なフィードバックを使用する参加者は、視覚的なフィードバックなしでトレーニングする参加者よりも、SpiRogymアプリケーションによって記録されたより高いノイズ強度に反映される、より高い呼気性能を実証します。
- 参加者は、視覚的なフィードバックが提供されている場合と比較して、視覚的なフィードバックが提供されたときに、より低い知覚困難とより高い動機を報告します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martin Srp, Ph.D.
- 電話番号：+420224965513
- メール：martin.srp@vfn.cz
研究場所
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Prague、チェコ、120 00
- 募集
- General University Hospital
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コンタクト：
- Martin Srp, PhD
- 電話番号：+420224965513
- メール：martin.srp@vfn.cz
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コンタクト：
- Martin Srp, PhD
- 電話番号：224965513
- メール：martin.srp@vfn.cz
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Prague、チェコ、16000
- 募集
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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コンタクト：
- Martin Srp, Ph.D.
- 電話番号：+420224965513
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- パーキンソン病の診断
- 安定したドーパミン作動薬（少なくとも1か月間安定した用量）
除外基準：
- 他の神経障害
- 重大な認知障害
- 主要な精神障害
- 頭部または首がんの既往歴、または首領域における以前の外科的介入。
- 研究期間中の病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SpiroGymモバイルアプリケーションを介したビデオフィードバック付きEMST
患者は、SpiroGymアプリを使用して1回のEMSTセッションを完了します。
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参加者は、呼気筋トレーナー（EMST150; Aspire Products, LLC, アメリカ合衆国）を使用して呼気筋トレーニングを行います。 参加者は、SpiroGymアプリと連動させて、強力な呼気を5回1セットで5セット行うよう指示されます。 SpiroGymアプリによるビデオフィードバック：ハンドヘルドデバイスを用いた呼気操作を正しく行うと、呼気弁が開き、発生した気流によってマイクで検出される音のレベルが上昇します。 同時に、アプリケーションは、現在の音のレベルを曲線として描いたリアルタイムの視覚的フィードバックを携帯電話の画面に提供します。 患者の課題は、下限と上限のしきい値に対応する2本の線で定義されるトレーニングゾーン内に曲線を保つことです。 |
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アクティブコンパレータ：SpiroGymモバイルアプリケーションによるビデオフィードバックなしのEMST
患者はSpiroGymアプリを使用せずにEMSTセッションを1回完了します。
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参加者は、呼気筋トレーナー（EMST150; Aspire Products, LLC, 米国）を使用して呼気筋トレーニングを行います。
参加者は、SpiroGymアプリを使用せずに、5回の強力な呼気を5セット行うよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部筋群（内腹斜筋）の表面筋電図（sEMG）測定。
時間枠：ベースライン、2週
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ワイヤレスsEMG電極は、腹部筋肉（内腹斜筋）の清潔な皮膚に配置されます。
基準随意収縮（RVC）を使用してsEMGデータを正規化します。
2つの条件（SpiroGymを使用したEMSTとSpiroGymを使用しないEMST）における腹部筋肉（内腹斜筋）のsEMGを比較します。
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ベースライン、2週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spirogym Sound Intenzity（SSI）測定
時間枠：ベースライン、2週目
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2つの条件（SpiRogymのEMSTとSpiRogymなしのEMSTのEMST）で呼気デバイスによって生成される音の強度を記録するSpiRogymアプリケーション（Spirogym Sound Sundensity -SSI）からの出力が比較されます。
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ベースライン、2週目
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表在性筋電図（sEMG）による舌骨上筋群および腹筋群（腹直筋および外腹斜筋）の測定。
時間枠：ベースライン、2週目
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ワイヤレスsEMG電極は、清潔な舌骨上筋群および腹筋（腹直筋および外腹斜筋）の皮膚に配置されます。
基準随意収縮（RVC）を使用して、sEMGデータを正規化します。
2つの条件（SpiroGymを使用したEMSTおよびSpiroGymを使用しないEMST）における舌骨上筋群および腹筋（腹直筋および外腹斜筋）のsEMGを比較します。
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ベースライン、2週目
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参加者のフィードバックアンケート
時間枠：第2週
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両方のセッションですべての操作が完了した後、参加者は、視覚的フィードバックの有無にかかわらず、運動の難易度の主観的知覚とそれを行う動機に焦点を当てた質問票を記入します。
質問票はリッカート尺度を用いて評価されます。
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第2週
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。