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Einfluss von visuellem Feedback aus der mobilen Spirogym -Anwendung (EXPARK)

24. November 2025 aktualisiert von: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Die Auswirkung von visuellem Feedback aus der mobilen Spirogym -Anwendung auf die Leistung der Kraft des Muskelmuskels bei Patienten mit Parkinson -Krankheit

Die vorherige Pilotstudie zeigte, dass zwei Wochen des mit Spirogyms intensiven Trainings für das Krafttraining des muskulatorischen Muskels (EMST) ausreichend waren, um den freiwilligen Peak -Hustenfluss der Teilnehmer (PCF) signifikant zu verbessern. Die Verbesserung war quantitativ vergleichbar mit den Ergebnissen anderer intensiver EMST -Studien mit längeren Dauer. Bei der Interpretation einer solchen schnellen Verbesserung wurde der Einfluss des visuellen Feedbacks von Spirogym berücksichtigt. Es wurde angenommen, dass das visuelle Feedback im Vergleich zum regulären Training ohne sofortige Kontrolle erhöhte.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des visuellen Feedbacks der Spirogym -mobilen Anwendung auf die Leistung während des Krafttrainings für das Muskelmuskel bei Patienten mit Parkinson -Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als prospektives experimentelles Crossover -Design durchgeführt. Patienten mit Parkinson-Krankheit werden zwei EMST-Sitzungen (bei 75% des maximalen expiratorischen Drucks) abschließen, die durch einen Zeitraum von zwei Wochen getrennt sind. Eine EMST -Sitzung umfasst Feedback über die mobile Spirogym -Anwendung, während die andere ohne solches Feedback durchgeführt wird. Die Reihenfolge dieser Bedingungen wird zufällig zugeordnet.

Primäre Hypothese

Die visuelle Rückmeldung, die durch die Spirogymanwendung während des expiratorischen Trainings bereitgestellt wird, führt zu einer höheren Muskelaktivierung, gemessen durch Oberflächenelektromyographie (SEMG), verglichen mit dem Training ohne visuelle Rückmeldung.

Sekundäre Hypothese

  1. Teilnehmer, die visuelles Feedback während des expiratorischen Trainings verwenden, zeigen eine stärkere expiratorische Leistung, die durch höhere Rauschintensität widerspiegelt, die von der Spirogym -Anwendung aufgezeichnet wurden, als das Training der Teilnehmer ohne visuelle Rückmeldung.
  2. Die Teilnehmer werden eine geringere wahrgenommene Schwierigkeit und eine höhere Motivation zur Durchführung von Trainingsübungen für expiratorische Schulungen melden, wenn visuelles Feedback vorliegt, im Vergleich zu fehlenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Rekrutierung
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 16000
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
          • Martin Srp, Ph.D.
          • Telefonnummer: +420224965513

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Parkinson -Krankheit
  • Stabile dopaminerge Medikamente (stabile Dosis für mindestens 1 Monat)

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Störungen
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung
  • Hauptpsychiatrische Störung
  • Vorgeschichte von Kopf- oder Nackenkrebs oder frühere chirurgische Eingriffe im Nackenbereich.
  • Krankheit während des Untersuchungszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMST mit Video-Feedback über die SpiroGym mobile Anwendung
Patienten absolvieren eine EMST-Sitzung mit der SpiroGym-App.
Gerät: EMST mit SpiroGym-App

Die Teilnehmer werden ein Exspirationsmuskeltraining mit einem Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Vereinigte Staaten) durchführen. Die Teilnehmer werden angewiesen, fünf Sätze von fünf kräftigen Ausatmungen in Verbindung mit der SpiroGym-App auszuführen.

Video-Feedback über die SpiroGym-App: Bei korrekter Durchführung der Exspirationsübung mit dem Handgerät öffnet sich das Ausatemventil und der resultierende Luftstrom erhöht den vom Mikrofon erfassten Schallpegel. Gleichzeitig liefert die Anwendung in Echtzeit visuelles Feedback auf dem Mobiltelefonbildschirm in Form einer Kurve, die den aktuellen Schallpegel darstellt. Die Aufgabe des Patienten besteht darin, die Kurve innerhalb der Trainingszone zu halten, die durch zwei Linien definiert ist, die den unteren und oberen Schwellenwert entsprechen.
Aktiver Komparator: EMST ohne Video-Feedback über die mobile SpiroGym-Anwendung
Die Patienten absolvieren eine EMST-Sitzung ohne die SpiroGym-App.
Gerät: EMST ohne SpiroGym-App
Die Teilnehmer führen ein Training der Atemmuskulatur mit einem Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Vereinigte Staaten) durch. Die Teilnehmer werden angewiesen, fünf Sätze von fünf kräftigen Ausatmungen ohne die SpiroGym-App durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächen-Elektromyographie (sEMG)-Messung des Bauchmuskels (Musculus obliquus internus abdominis).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2
Drahtlose sEMG-Elektroden werden auf der sauberen Haut des Bauchmuskels (m. obliquus internus abdominis) platziert. Eine Referenz-Freiwilligen-Kontraktion (RVC) wird zur Normalisierung der sEMG-Daten verwendet. Das sEMG des Bauchmuskels (m. obliquus internus abdominis) während zwei Bedingungen (EMST mit SpiroGym und EMST ohne SpiroGym) wird verglichen.
Ausgangswert, Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SSI -Messung (Spirogym Sound Intenzity)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2
Der Ausgang aus der Spirogymanwendung (Spirogym -Schallintensität - SSI), die die Intensität des Schalls aufzeichnet, das durch das expiratorische Gerät erzeugt wird (Anmerkung: Je lauter der Klang, desto größer wird die expiratorische Kraft unter zwei Bedingungen (EMST mit Spirogym und EMST ohne Spirogym) verglichen.
Grundlinie, Woche 2
Oberflächenelektromyographie (sEMG) Messung des suprahyoidalen Muskelkomplexes und der Bauchmuskeln (m. rectus abdominis und m. obliquus externus abdominis).
Zeitfenster: Baseline, Woche 2
Drahtlose sEMG-Elektroden werden auf der gereinigten Haut des suprahyoidalen Muskelkomplexes und des Bauchmuskels (M. rectus abdominis und M. obliquus externus abdominis) platziert. Eine Referenzfreiwilligenkontraktion (RVC) wird verwendet, um die sEMG-Daten zu normalisieren. sEMG des suprahyoidalen Muskelkomplexes und des Bauchmuskels (M. rectus abdominis und M. obliquus externus abdominis) während zweier Bedingungen (EMST mit SpiroGym und EMST ohne SpiroGym) werden verglichen.
Baseline, Woche 2
Fragebogen zur Teilnehmerrückmeldung
Zeitfenster: Woche 2
Nachdem alle Manöver in den beiden Sitzungen abgeschlossen wurden, werden die Teilnehmer einen Fragebogen ausfüllen, der sich auf die subjektive Wahrnehmung der Übungsschwierigkeit und die Motivation konzentriert, diese mit oder ohne visuelles Feedback durchzuführen. Der Fragebogen wird mit einer Likert-Skala bewertet.
Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXPARK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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