Effect van visuele feedback van de Mobile -applicatie van Spirogym (EXPARK)
Het effect van visuele feedback van de mobiele toepassing van de Spirogym op de prestaties van de expiratoire spiersterkte training bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De vorige pilotstudie toonde aan dat twee weken intensieve expiratoire spiersterkte training (EMST) in combinatie met spirogym voldoende waren om de vrijwillige piekhoeststroom van de deelnemers (PCF) aanzienlijk te verbeteren. De verbetering was kwantitatief vergelijkbaar met de resultaten van andere intensieve EMST -onderzoeken met langere duur. Bij het interpreteren van een dergelijke snelle verbetering werd de impact van de visuele feedback van Spirogym overwogen. Er werd aangenomen dat visuele feedback de trainingsinspanningen verhoogde in vergelijking met reguliere training zonder onmiddellijke controle.
Het doel van deze studie is om het effect van visuele feedback te evalueren die wordt gegeven door de mobiele toepassing van de Spirogym op de prestaties tijdens expiratoire spiersterkte training bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve crossover -experimenteel ontwerp. Patiënten met de ziekte van Parkinson zullen twee EMST-sessies voltooien (bij 75% van de maximale expiratoire druk), gescheiden door een periode van twee weken. De ene EMST -sessie bevat feedback via de mobiele applicatie van Spirogym, terwijl de andere zonder dergelijke feedback wordt uitgevoerd. De volgorde van deze voorwaarden wordt willekeurig toegewezen.
Primaire hypothese
Visuele feedback gegeven door de toepassing van de Spirogym tijdens expiratoire training zal resulteren in een hogere spieractivering, zoals gemeten door oppervlakte -elektromyografie (SEMG), vergeleken met training zonder visuele feedback.
Secundaire hypothese
- Deelnemers die visuele feedback gebruiken tijdens expiratoire training zullen een grotere expiratoire prestaties aantonen, weerspiegeld door hogere ruisintensiteit die is vastgelegd door de Spirogym -toepassing, dan training van deelnemers zonder visuele feedback.
- Deelnemers zullen een lagere waargenomen moeilijkheid en hogere motivatie rapporteren om expiratoire trainingsoefeningen uit te voeren wanneer visuele feedback wordt gegeven, vergeleken met wanneer het afwezig is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin Srp, Ph.D.
- Telefoonnummer: +420224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 120 00
- Werving
- General University Hospital
-
Contact:
- Martin Srp, PhD
- Telefoonnummer: +420224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
-
Contact:
- Martin Srp, PhD
- Telefoonnummer: 224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
-
Prague, Tsjechië, 16000
- Werving
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Contact:
- Martin Srp, Ph.D.
- Telefoonnummer: +420224965513
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinsons
- Stabiele dopaminerge medicatie (stabiele dosis gedurende minimaal 1 maand)
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Grote psychiatrische stoornis
- Geschiedenis van hoofd- of nekkanker of eerdere chirurgische interventies in de nekregio.
- Ziekte tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMST met videofeedback via de SpiroGym mobiele applicatie
Patiënten zullen één EMST-sessie voltooien met de SpiroGym-app.
|
Deelnemers zullen expiratoire spiertraining uitvoeren met behulp van een Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Verenigde Staten). Deelnemers krijgen instructie om vijf sets van vijf krachtige uitademingen uit te voeren in combinatie met de SpiroGym-app. Videofeedback via de SpiroGym-app: Tijdens correcte uitvoering van de expiratoire manoeuvre met het handapparaat opent het uitademingsventiel en verhoogt de resulterende luchtstroom het door de microfoon gedetecteerde geluidsniveau. Tegelijkertijd biedt de applicatie realtime visuele feedback op het mobiele telefoonscherm in de vorm van een curve die het huidige geluidsniveau weergeeft. De taak van de patiënt is om de curve binnen de trainingszone te houden, gedefinieerd door twee lijnen die overeenkomen met de onder- en bovendrempels. |
|
Actieve vergelijker: EMST zonder video feedback via de SpiroGym mobiele applicatie
Patiënten zullen één EMST-sessie voltooien zonder de SpiroGym-app.
|
Deelnemers zullen expiratoire spiertraining uitvoeren met behulp van een Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Verenigde Staten).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om vijf sets van vijf krachtige uitademingen uit te voeren zonder de SpiroGym-app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) meting van de buikspier (m. obliquus internus abdominis).
Tijdsspanne: Baseline, week 2
|
Draadloze sEMG-elektroden zullen op de schone huid van de buikspier (m. obliquus internus abdominis) worden geplaatst.
Een referentie vrijwillige contractie (RVC) zal worden gebruikt om de sEMG-gegevens te normaliseren.
sEMG van de buikspier (m. obliquus internus abdominis) tijdens twee voorwaarden (EMST met SpiroGym en EMST zonder SpiroGym) zal worden vergeleken.
|
Baseline, week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirogym Sound Intenzity (SSI) -meting
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
De output van de Spirogym -toepassing (Spirogym -geluidsintensiteit - SSI), die de intensiteit registreert van het geluid dat wordt gegenereerd door het expiratoire apparaat (opmerking: hoe luider het geluid, hoe groter de expiratoire kracht) tijdens twee voorwaarden (EMST met Spirogym en EMST zonder spirogym) wordt vergeleken.
|
Basislijn, week 2
|
|
Surphace elektromyografie (sEMG) meting van de suprahyoïde spiercomplex en buikspieren (m. rectus abdominis en m. obliquus externus abdominis).
Tijdsspanne: Baseline, week 2
|
Draadloze sEMG-elektroden worden geplaatst op de schone huid van het suprahyoïde spiercomplex en de buikspier (m. rectus abdominis en m. obliquus externus abdominis).
Een referentie vrijwillige contractie (RVC) zal worden gebruikt om de sEMG-gegevens te normaliseren.
sEMG van het suprahyoïde spiercomplex en de buikspier (m. rectus abdominis en m. obliquus externus abdominis) tijdens twee condities (EMST met SpiroGym en EMST zonder SpiroGym) zal worden vergeleken.
|
Baseline, week 2
|
|
Feedbackvragenlijst van de deelnemer
Tijdsspanne: week 2
|
Nadat alle manoeuvres tijdens de twee sessies waren voltooid, zullen de deelnemers een vragenlijst invullen die gericht is op de subjectieve perceptie van oefeningsmoeilijkheid en motivatie om deze uit te voeren met of zonder visuele feedback.
De vragenlijst zal worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal.
|
week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXPARK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .