Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af visuel feedback fra Spirogym Mobile Application (EXPARK)

24. november 2025 opdateret af: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Effekten af ​​visuel feedback fra Spirogym Mobile -applikationen på ekspiratorisk muskelstyrkeuddannelsespræstation hos patienter med Parkinsons sygdom

Den forrige pilotundersøgelse viste, at to ugers intensiv ekspiratorisk muskelstyrketræning (EMST) kombineret med Spirogym var tilstrækkelige til at forbedre deltagernes frivillige Peak -flow (PCF) betydeligt. Forbedringen var kvantitativt sammenlignelig med resultaterne af andre intensive EMST -undersøgelser med længere varighed. Ved fortolkning af en sådan hurtig forbedring blev virkningen af ​​Spirogyms visuelle feedback overvejet. Det blev antaget, at visuel feedback øgede træningsindsatsen sammenlignet med regelmæssig træning uden øjeblikkelig kontrol.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​visuel feedback leveret af Spirogym Mobile -applikationen på ydeevne under ekspiratorisk muskelstyrketræning hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført som et potentielt crossover -eksperimentelt design. Patienter med Parkinsons sygdom afslutter to EMST-sessioner (ved 75% af det maksimale ekspiratoriske tryk), adskilt af en periode på to uger. Den ene EMST -session vil omfatte feedback via Spirogym Mobile -applikationen, mens den anden vil blive gennemført uden sådan feedback. Rækkefølgen af ​​disse betingelser tildeles tilfældigt.

Primær hypotese

Visuel feedback leveret af Spirogym -applikationen under ekspiratorisk træning vil resultere i højere muskelaktivering, målt ved overfladeelektromyografi (SEMG) sammenlignet med træning uden visuel feedback.

Sekundær hypotese

  1. Deltagere, der bruger visuel feedback under ekspiratorisk træning, vil demonstrere større ekspiratorisk ydeevne, afspejlet af højere støjintensitet registreret af Spirogym -applikationen, end deltagernes træning uden visuel feedback.
  2. Deltagerne vil rapportere lavere opfattede vanskeligheder og højere motivation til at udføre ekspiratoriske træningsøvelser, når visuel feedback leveres, sammenlignet med når det er fraværende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Rekruttering
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Prague, Tjekkiet, 16000
        • Rekruttering
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
          • Martin Srp, Ph.D.
          • Telefonnummer: +420224965513

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Stabil dopaminerg medicin (stabil dosis i mindst 1 måned)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Større psykiatrisk lidelse
  • Historie om hoved- eller halskræft eller tidligere kirurgiske interventioner i halsregionen.
  • Sygdom i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMST med videofeedback via SpiroGym mobilapplikationen
Patienterne vil gennemføre en EMST-session med SpiroGym-appen.
Enhed: EMST med SpiroGym-app

Deltagerne vil udføre ekspiratorisk muskeltræning ved hjælp af en Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at udføre fem sæt af fem kraftfulde ekspirationer sammen med SpiroGym-appen.

Videofeedback via SpiroGym-appen: Under korrekt udførelse af ekspirationsmanøvren med håndholdt enhed åbnes udåndingsventilen, og den resulterende luftstrøm øger lydniveauet, som mikrofonen registrerer. Samtidig giver applikationen realtids visuel feedback på mobiltelefonens skærm som en kurve, der afbilder det aktuelle lydniveau. Patientens opgave er at holde kurven inden for træningszonen, som er defineret af to linjer, der svarer til de nedre og øvre tærskler.
Aktiv komparator: EMST uden videofeedback via SpiroGym mobilapplikationen
Patienterne vil gennemføre én EMST-session uden SpiroGym-appen.
Enhed: EMST uden SpiroGym-app
Deltagerne vil udføre ekspiratorisk muskeltræning ved hjælp af en ekspiratorisk muskeltræner (EMST150; Aspire Products, LLC, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at udføre fem sæt af fem kraftfulde udåndinger uden SpiroGym-appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surphace elektromyografi (sEMG) måling af mave muskler (m. obliquus internus abdominis).
Tidsramme: Baseline, uge 2
Trådløse sEMG-elektroder vil blive placeret på den rene hud på mavemusklen (m. obliquus internus abdominis). En reference frivillig sammentrækning (RVC) vil blive brugt til at normalisere sEMG-dataene. sEMG af mavemusklen (m. obliquus internus abdominis) under to betingelser (EMST med SpiroGym og EMST uden SpiroGym) vil blive sammenlignet.
Baseline, uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirogym Sound Intenzity (SSI) måling
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Outputet fra Spirogym -applikationen (Spirogym Sound Intensity - SSI), der registrerer intensiteten af ​​lyden, der genereres af ekspirationsenheden (Bemærk: jo højere lyden er, jo større er ekspiratorisk kraft) under to betingelser (EMST med Spirogym og EMST uden Spirogym).
Baseline, uge ​​2
Surphace elektromyografi (sEMG) måling af suprahyoide muskelkompleks og abdominale muskler (m. rectus abdominis og m. obliquus externus abdominis).
Tidsramme: Baseline, uge 2
Trådløse sEMG-elektroder vil blive placeret på den rene hud over suprahyoid-muskelkomplekset og mavemusklen (m. rectus abdominis og m. obliquus externus abdominis). En referencefrivillig sammentrækning (RVC) vil blive brugt til at normalisere sEMG-dataene. sEMG af suprahyoid-muskelkomplekset og mavemusklen (m. rectus abdominis og m. obliquus externus abdominis) under to betingelser (EMST med SpiroGym og EMST uden SpiroGym) vil blive sammenlignet.
Baseline, uge 2
Deltagers feedback-spørgeskema
Tidsramme: uge 2
Efter alle manøvrerne var afsluttet over de to sessioner, vil deltagerne udfylde et spørgeskema fokuseret på den subjektive opfattelse af øvelsessværhedsgrad og motivation til at udføre den med eller uden visuel feedback. Spørgeskemaet vil blive vurderet ved hjælp af en Likert-skala.
uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXPARK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med EMST med SpiroGym-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner