- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06942533
Effet de la rétroaction visuelle de l'application mobile Spirogym (EXPARK)
L'effet de la rétroaction visuelle de l'application mobile en spirogyle sur les performances d'entraînement des muscles expiratoires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'étude pilote précédente a montré que deux semaines d'entraînement intensif en force musculaire (EMST), associée à une spirogyle, étaient suffisantes pour améliorer considérablement le flux de toux de pointe volontaire des participants (PCF). L'amélioration était quantitativement comparable aux résultats d'autres études EMST intensives avec des durées plus longues. Lors de l'interprétation d'une telle amélioration rapide, l'impact de la rétroaction visuelle de Spirogym a été envisagée. On a supposé que la rétroaction visuelle augmentait l'effort de formation par rapport à une formation régulière sans contrôle immédiat.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la rétroaction visuelle fournie par l'application mobile en spirogyle sur les performances lors de l'entraînement en force musculaire expiratoire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée en tant que conception expérimentale de croisement prospective. Les patients atteints de la maladie de Parkinson termineront deux séances EMST (à 75% de la pression expiratoire maximale), séparées par une période de deux semaines. Une session EMST comprendra des commentaires via l'application mobile Spirogym, tandis que l'autre sera réalisée sans une telle rétroaction. L'ordre de ces conditions sera attribué au hasard.
Hypothèse primaire
La rétroaction visuelle fournie par l'application en spirogyle pendant l'entraînement expiratoire entraînera une activation musculaire plus élevée, mesurée par l'électromyographie de surface (SEMG), par rapport à l'entraînement sans rétroaction visuelle.
Hypothèse secondaire
- Les participants utilisant une rétroaction visuelle pendant la formation expiratoire démontreront des performances expiratoires plus importantes, reflétées par une intensité de bruit plus élevée enregistrée par l'application en spirogyle, que la formation des participants sans rétroaction visuelle.
- Les participants rapporteront des difficultés perçues plus faibles et une motivation plus élevée pour effectuer des exercices d'entraînement expiratoire lorsque la rétroaction visuelle est fournie, par rapport à son absence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Srp, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 120 00
- Recrutement
- General University Hospital
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Contact:
- Martin Srp, PhD
- Numéro de téléphone: +420224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
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Contact:
- Martin Srp, PhD
- Numéro de téléphone: 224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
-
Prague, Tchéquie, 16000
- Recrutement
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Contact:
- Martin Srp, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420224965513
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de la maladie de Parkinsons
- Médicaments dopaminergiques stables (dose stable pendant au moins 1 mois)
Critères d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques
- Troubles cognitifs significatifs
- Trouble psychiatrique majeur
- Antécédents de cancer de la tête ou du cou ou des interventions chirurgicales antérieures dans la région du cou.
- Maladie pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EMST avec rétroaction vidéo via l'application mobile SpiroGym
Les patients réaliseront une séance d'EMST avec l'application SpiroGym.
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Les participants effectueront un entraînement des muscles expiratoires à l'aide d'un entraîneur musculaire expiratoire (EMST150 ; Aspire Products, LLC, États-Unis). Les participants seront invités à effectuer cinq séries de cinq expirations forcées couplées à l'application SpiroGym. Rétroaction vidéo via l'application SpiroGym : Lors de l'exécution correcte de la manœuvre expiratoire avec l'appareil portatif, la valve d'expiration s'ouvre et le débit d'air résultant augmente le niveau sonore détecté par le microphone. Simultanément, l'application fournit une rétroaction visuelle en temps réel sur l'écran du téléphone mobile sous la forme d'une courbe représentant le niveau sonore actuel. La tâche du patient consiste à maintenir la courbe dans la zone d'entraînement, définie par deux lignes correspondant aux seuils inférieur et supérieur. |
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Comparateur actif: EMST sans rétroaction vidéo via l'application mobile SpiroGym
Les patients effectueront une séance d'EMST sans l'application SpiroGym.
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Les participants effectueront un entraînement des muscles expiratoires à l'aide d'un entraîneur des muscles expiratoires (EMST150 ; Aspire Products, LLC, États-Unis).
Les participants recevront pour instruction d'effectuer cinq séries de cinq expirations forcées sans l'application SpiroGym.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'électromyographie de surface (sEMG) du muscle abdominal (m. obliquus internus abdominis).
Délai: Ligne de base, semaine 2
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Les électrodes sEMG sans fil seront placées sur la peau propre du muscle abdominal (m. obliquus internus abdominis).
Une contraction volontaire de référence (RVC) sera utilisée pour normaliser les données sEMG.
Le sEMG du muscle abdominal (m. obliquus internus abdominis) pendant deux conditions (EMST avec SpiroGym et EMST sans SpiroGym) sera comparé.
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Ligne de base, semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirogym Sound Intezity Mesurement (SSI)
Délai: Baseline, semaine 2
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La sortie de l'application en spirogyle (Spirogym Sound Intensity - SSI), qui enregistre l'intensité du son généré par le dispositif expiratoire (Remarque: Plus le son est fort, plus la force expiratoire) est grande) pendant deux conditions (EMST avec Spirogyle et EMST sans spirogyle) sera comparée.
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Baseline, semaine 2
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Mesure de l'électromyographie de surface (sEMG) du complexe musculaire suprahyoïdien et des muscles abdominaux (m. droit de l'abdomen et m. oblique externe de l'abdomen).
Délai: Baseline, semaine 2
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Des électrodes sEMG sans fil seront placées sur la peau propre du complexe musculaire sus-hyoïdien et du muscle abdominal (m. droit de l'abdomen et m. oblique externe de l'abdomen).
Une contraction volontaire de référence (RVC) sera utilisée pour normaliser les données sEMG.
Les sEMG du complexe musculaire sus-hyoïdien et du muscle abdominal (m. droit de l'abdomen et m. oblique externe de l'abdomen) dans deux conditions (EMST avec SpiroGym et EMST sans SpiroGym) seront comparés.
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Baseline, semaine 2
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Questionnaire de retour d'expérience du participant
Délai: semaine 2
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Après que toutes les manœuvres aient été réalisées au cours des deux sessions, les participants rempliront un questionnaire axé sur la perception subjective de la difficulté de l'exercice et la motivation à le réaliser avec ou sans retour visuel.
Le questionnaire sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert.
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semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXPARK
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