Wpływ wizualnych informacji zwrotnych z aplikacji mobilnej spirogym (EXPARK)
Wpływ wizualnych informacji zwrotnych z aplikacji mobilnej Spirogym na wydech treningowy siły mięśni wydechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Poprzednie badanie pilotażowe wykazało, że dwa tygodnie intensywnego treningu siły mięśni wydechowych (EMST) w połączeniu z spirogymem były wystarczające, aby znacząco poprawić dobrowolny przepływ kaszlu (PCF). Poprawa była ilościowo porównywalna z wynikami innych intensywnych badań EMST z dłuższym czasem trwania. Podczas interpretacji tak szybkiej poprawy rozważono wpływ wizualnego sprzężenia zwrotnego Spirogyma. Założono, że wizualne sprzężenie zwrotne zwiększyło wysiłki treningowe w porównaniu do regularnego treningu bez natychmiastowej kontroli.
Celem tego badania jest ocena wpływu wizualnego sprzężenia zwrotnego dostarczonego przez zastosowanie mobilne Spirogym na wydajność podczas treningu siły mięśni wydechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone jako prospektywny projekt eksperymentalny crossovera. Pacjenci z chorobą Parkinsona ukończą dwie sesje EMST (przy 75% maksymalnego ciśnienia wydechowego), oddzielone dwutygodniowym okresem. Jedna sesja EMST będzie zawierać informacje zwrotne za pośrednictwem aplikacji mobilnej Spirogym, a druga zostanie przeprowadzona bez takiej opinii. Kolejność tych warunków zostanie losowo przypisana.
Pierwotna hipoteza
Wizualne sprzężenie zwrotne dostarczone przez zastosowanie spirogym podczas treningu wydechowego spowoduje wyższą aktywację mięśni, mierzoną za pomocą elektromiografii powierzchniowej (SEMG), w porównaniu z treningiem bez wizualnej sprzężenia zwrotnego.
Hipoteza wtórna
- Uczestnicy korzystający z wizualnej informacji zwrotnej podczas treningu wydechowego pokażą większą wydajność wydechową, odzwierciedloną przez wyższą intensywność szumu zarejestrowaną przez zastosowanie spirogym, niż trening uczestników bez wizualnej opinii.
- Uczestnicy zgłoszą niższą postrzeganą trudność i wyższą motywację do wykonywania ćwiczeń treningowych wydechowych, gdy wizualne informacje zwrotne są dostarczane, w porównaniu z nieobecnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Srp, Ph.D.
- Numer telefonu: +420224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 120 00
- Rekrutacyjny
- General University Hospital
-
Kontakt:
- Martin Srp, PhD
- Numer telefonu: +420224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
-
Kontakt:
- Martin Srp, PhD
- Numer telefonu: 224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
-
Prague, Czechy, 16000
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Martin Srp, Ph.D.
- Numer telefonu: +420224965513
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza choroby Parkinsona
- Stabilne leki dopaminergiczne (stabilna dawka przez co najmniej 1 miesiąc)
Kryteria wykluczenia:
- Inne zaburzenia neurologiczne
- Znaczące zaburzenia poznawcze
- Główne zaburzenie psychiczne
- Historia raka głowy lub szyi lub poprzednie interwencje chirurgiczne w obszarze szyi.
- Choroba w okresie badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMST z informacją zwrotną wideo za pośrednictwem aplikacji mobilnej SpiroGym
Pacjenci wykonają jedną sesję EMST z aplikacją SpiroGym.
|
Uczestnicy będą wykonywać trening mięśni wydechowych za pomocą Trenera Mięśni Wydechowych (EMST150; Aspire Products, LLC, Stany Zjednoczone). Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby wykonać pięć serii po pięć intensywnych wydechów w połączeniu z aplikacją SpiroGym. Informacja zwrotna wideo za pośrednictwem aplikacji SpiroGym: Podczas prawidłowego wykonania manewru wydechowego za pomocą urządzenia ręcznego zawór wydechowy otwiera się, a powstały przepływ powietrza zwiększa poziom dźwięku wykrywany przez mikrofon. Jednocześnie aplikacja zapewnia wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym na ekranie telefonu komórkowego w postaci krzywej przedstawiającej aktualny poziom dźwięku. Zadaniem pacjenta jest utrzymanie krzywej w strefie treningowej, określonej przez dwie linie odpowiadające dolnemu i górnemu progowi. |
|
Aktywny komparator: EMST bez sprzężenia zwrotnego wideo za pośrednictwem aplikacji mobilnej SpiroGym
Pacjenci wykonają jedną sesję EMST bez aplikacji SpiroGym.
|
Uczestnicy będą wykonywać trening mięśni wydechowych przy użyciu trenera mięśni wydechowych (EMST150; Aspire Products, LLC, Stany Zjednoczone).
Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby wykonać pięć serii po pięć silnych wydechów bez aplikacji SpiroGym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar powierzchniowej elektromiografii (sEMG) mięśnia brzucha (m. obliquus internus abdominis).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 2
|
Bezprzewodowe elektrody sEMG zostaną umieszczone na czystej skórze mięśnia brzucha (m. obliquus internus abdominis).
Referencyjne dobrowolne skurcze (RVC) zostaną użyte do normalizacji danych sEMG.
sEMG mięśnia brzucha (m. obliquus internus abdominis) podczas dwóch warunków (EMST ze SpiroGym i EMST bez SpiroGym) zostanie porównane.
|
Linia wyjściowa, tydzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar intenzotyki dźwięku Spirogym (SSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2
|
Porównuje wyjście z aplikacji Spirogym (intensywność dźwięku Spirogym - SSI), która rejestruje intensywność dźwięku generowanego przez urządzenie wydechowe (Uwaga: im głośniejszy dźwięk, tym większa siła wydechowa) w dwóch warunkach (EMST z spirogym i EMST bez spirogymu).
|
Linia bazowa, tydzień 2
|
|
Pomiary powierzchniowej elektromiografii (sEMG) kompleksu mięśni nadgnykowych oraz mięśni brzucha (m. prosty brzucha i m. skośny zewnętrzny brzucha).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 2
|
Bezprzewodowe elektrody sEMG zostaną umieszczone na oczyszczonej skórze kompleksu mięśnia nadgnykowego i mięśnia brzucha (m. prosty brzucha i m. skośny zewnętrzny brzucha).
Odniesieniowe dobrowolne skurcze (RVC) zostaną wykorzystane do normalizacji danych sEMG.
sEMG kompleksu mięśnia nadgnykowego i mięśnia brzucha (m. prosty brzucha i m. skośny zewnętrzny brzucha) w dwóch warunkach (EMST ze SpiroGym i EMST bez SpiroGym) zostaną porównane.
|
Linia wyjściowa, tydzień 2
|
|
Kwestionariusz opinii uczestnika
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Po zakończeniu wszystkich manewrów w trakcie dwóch sesji, uczestnicy wypełnią kwestionariusz skupiający się na subiektywnej percepcji trudności ćwiczenia i motywacji do jego wykonania z wizualną informacją zwrotną lub bez niej.
Kwestionariusz będzie oceniany przy użyciu skali Likerta.
|
tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXPARK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .