此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Spirogym移动应用程序的视觉反馈效果 (EXPARK)

2025年11月24日 更新者：Martin Srp, Ph.D.、General University Hospital, Prague

Spirogym移动应用的视觉反馈对帕金森氏病患者呼气肌肉力量训练表现的影响

先前的试点研究表明，与螺旋形相连的两周强化呼气肌肉力量训练（EMST）足以显着改善参与者的自愿性峰值咳嗽流（PCF）。 该改进与其他持续时间更长的强化EMST研究的结果进行了定量可比。 解释如此快速的改进时，考虑了Spirogym的视觉反馈的影响。 假定视觉反馈与无需立即控制的常规培训相比，视觉反馈增加了训练工作。

这项研究的目的是评估Spirogym移动应用对帕金森氏病患者呼气性肌肉力量训练期间性能提供的视觉反馈的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将作为前瞻性跨界实验设计进行。 帕金森氏病的患者将完成两次EMST课程（占最大呼气压力的75％），分别为两周。 一个EMST会话将包括通过SpiroGym移动应用程序的反馈，而另一个将在没有此类反馈的情况下进行。 这些条件的顺序将随机分配。

主要假设

与没有视觉反馈的训练相比，通过表面肌电图（SEMG）测量的呼气训练期间的螺旋形应用提供的视觉反馈将导致更高的肌肉激活。

次要假设

  1. 与没有视觉反馈的参与者培训相比，在呼气训练期间使用视觉反馈的参与者将表现出更大的呼气性能，这反映了螺旋形应用记录的更高的噪声强度。
  2. 与缺少何时相比，参与者将报告较低的感知难度和更高的动机，以提供视觉反馈时进行呼气训练练习。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 捷克语
      • Prague、捷克语、120 00
        • 招聘中
        • General University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • Prague、捷克语、16000
        • 招聘中
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • 接触：
          • Martin Srp, Ph.D.
          • 电话号码：+420224965513

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断帕金森病
  • 稳定的多巴胺能药物（稳定剂量至少1个月）

排除标准：

  • 其他神经系统疾病
  • 严重的认知障碍
  • 重大的精神疾病
  • 头颈部癌的病史或颈部区域的先前手术干预措施。
  • 研究期间的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：通过SpiroGym移动应用程序进行视频反馈的EMST
患者将通过SpiroGym应用程序完成一次EMST训练。
设备：EMST与SpiroGym应用程序

参与者将使用呼气肌肉训练器（EMST150；美国 Aspire Products 有限责任公司）进行呼气肌肉训练。 参与者将被指导使用 SpiroGym 应用程序完成五组五次强力呼气动作。

SpiroGym 应用程序的视频反馈：在使用手持设备正确执行呼气动作时，呼气阀会打开，由此产生的气流会提高麦克风检测到的声音水平。 同时，应用程序会在手机屏幕上以曲线形式实时显示当前声音水平的视觉反馈。 患者的任务是将曲线保持在训练区域内，该区域由对应下限和上限的两条线定义。
有源比较器：通过SpiroGym移动应用程序进行无视频反馈的EMST
患者将完成一次不使用SpiroGym应用程序的EMST训练。
设备：不使用SpiroGym应用程序的EMST
参与者将使用呼气肌肉训练器（EMST150；美国 Aspire Products, LLC 公司生产）进行呼气肌肉训练。 参与者将被指导在不使用 SpiroGym 应用程序的情况下，进行五组五次强力呼气训练。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹部肌肉（腹内斜肌）的表面肌电图（sEMG）测量。
大体时间：基线，第2周
无线表面肌电电极将放置在腹肌（腹内斜肌）清洁的皮肤上。 将使用参考自主收缩（RVC）来标准化表面肌电数据。 将比较两种条件下（使用SpiroGym进行呼气肌力量训练和不使用SpiroGym进行呼气肌力量训练）腹肌（腹内斜肌）的表面肌电。
基线，第2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
螺旋形声音浓度（SSI）测量
大体时间：基线，第2周
在两个条件下（与Spirogym和Emst无螺旋形的EMST和EMST）相比，将发出螺旋形应用的输出（Spirogym声音强度-SSI），该输出记录了呼气设备产生的声音强度（注意：声音越大，呼气力越大）。
基线，第2周
表面肌电图（sEMG）测量舌骨上肌群和腹部肌肉（腹直肌和腹外斜肌）。
大体时间：基线，第2周
无线表面肌电电极将放置在清洁的舌骨上肌群和腹肌（腹直肌和腹外斜肌）皮肤上。 将使用参考自主收缩来标准化表面肌电数据。 将比较两种条件下（使用SpiroGym的EMST和不使用SpiroGym的EMST）舌骨上肌群和腹肌（腹直肌和腹外斜肌）的表面肌电信号。
基线，第2周
参与者反馈问卷
大体时间：第2周
在所有动作在两个环节中完成后，参与者将完成一份问卷，重点关注在有或无视觉反馈情况下对运动难度和进行动机的主观感知。 问卷将采用李克特量表进行评分。
第2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

General University Hospital, Prague

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月16日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EXPARK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅