Efeito do feedback visual do aplicativo móvel Spirogym (EXPARK)
O efeito do feedback visual da aplicação móvel Spirogym no desempenho expiratório de treinamento de força muscular em pacientes com doença de Parkinson
O estudo piloto anterior mostrou que duas semanas de treinamento intensivo de força de força muscular expiratória (EMST), juntamente com o Spirogym, foram suficientes para melhorar significativamente o fluxo de pico voluntário dos participantes (PCF). A melhoria foi quantitativamente comparável aos resultados de outros estudos intensivos do EMST com durações mais longas. Ao interpretar uma melhoria tão rápida, o impacto do feedback visual de Spirogym foi considerado. Supunha -se que o feedback visual aumentasse o esforço de treinamento em comparação com o treinamento regular sem controle imediato.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do feedback visual fornecido pela aplicação móvel Spirogym no desempenho durante o treinamento expiratório de força muscular em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um projeto experimental prospectivo de crossover. Pacientes com doença de Parkinson completarão duas sessões do EMST (a 75% da pressão expiratória máxima), separadas por um período de duas semanas. Uma sessão EMST incluirá feedback através do aplicativo Spirogym Mobile, enquanto o outro será realizado sem esse feedback. A ordem dessas condições será designada aleatoriamente.
Hipótese primária
O feedback visual fornecido pela aplicação do Spirogym durante o treinamento expiratório resultará em maior ativação muscular, medida pela eletromiografia da superfície (SEMG), em comparação com o treinamento sem feedback visual.
Hipótese secundária
- Os participantes que usam feedback visual durante o treinamento expiratório demonstrarão maior desempenho expiratório, refletido por maior intensidade de ruído registrada pela aplicação do Spirogym, do que o treinamento dos participantes sem feedback visual.
- Os participantes relatarão mais dificuldade percebida e maior motivação para realizar exercícios de treinamento expiratório quando o feedback visual for fornecido, em comparação com quando estiver ausente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Srp, Ph.D.
- Número de telefone: +420224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 120 00
- Recrutamento
- General University Hospital
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Contato:
- Martin Srp, PhD
- Número de telefone: +420224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
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Contato:
- Martin Srp, PhD
- Número de telefone: 224965513
- E-mail: martin.srp@vfn.cz
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Prague, Tcheca, 16000
- Recrutamento
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Contato:
- Martin Srp, Ph.D.
- Número de telefone: +420224965513
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinsons
- Medicação dopaminérgica estável (dose estável por pelo menos 1 mês)
Critérios de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos
- Comprometimento cognitivo significativo
- Grande Transtorno Psiquiátrico
- História do câncer de cabeça ou pescoço ou intervenções cirúrgicas anteriores na região do pescoço.
- Doença durante o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EMST com feedback em vídeo através da aplicação móvel SpiroGym
Os doentes irão completar uma sessão de EMST com a aplicação SpiroGym.
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Os participantes realizarão treino muscular expiratório utilizando um Treinador Muscular Expiratório (EMST150; Aspire Products, LLC, Estados Unidos). Os participantes serão instruídos a realizar cinco séries de cinco expirações fortes acopladas à aplicação SpiroGym. Feedback de vídeo através da aplicação SpiroGym: Durante a execução correta da manobra expiratória com o dispositivo portátil, a válvula de exalação abre e o fluxo de ar resultante aumenta o nível sonoro detetado pelo microfone. Simultaneamente, a aplicação fornece feedback visual em tempo real no ecrã do telemóvel, sob a forma de uma curva que representa o nível sonoro atual. A tarefa do paciente é manter a curva dentro da zona de treino, definida por duas linhas correspondentes aos limiares inferior e superior. |
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Comparador Ativo: EMST sem feedback por vídeo através da aplicação móvel SpiroGym
Os doentes completarão uma sessão de EMST sem a aplicação SpiroGym.
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Os participantes irão realizar treino muscular expiratório utilizando um Treinador Muscular Expiratório (EMST150; Aspire Products, LLC, Estados Unidos).
Os participantes receberão instruções para realizar cinco séries de cinco expirações fortes sem a aplicação SpiroGym.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de eletromiografia de superfície (sEMG) do músculo abdominal (m. obliquus internus abdominis).
Prazo: Linha de base, semana 2
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Os elétrodos sEMG sem fios serão colocados na pele limpa do músculo abdominal (m. obliquus internus abdominis).
Uma contração voluntária de referência (RVC) será utilizada para normalizar os dados sEMG.
O sEMG do músculo abdominal (m. obliquus internus abdominis) durante duas condições (EMST com SpiroGym e EMST sem SpiroGym) será comparado.
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Linha de base, semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da intenzidade do som Spirogym (SSI)
Prazo: Linha de base, semana 2
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A saída da aplicação Spirogym (intensidade sonora de Spirogym - SSI), que registra a intensidade do som gerado pelo dispositivo expiratório (Nota: Quanto mais alto o som, maior a força expiratória) durante duas condições (EMST com Spirogym e EMST sem Spirogym) será comparada.
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Linha de base, semana 2
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Medição de eletromiografia de superfície (sEMG) do complexo muscular supra-hioideu e dos músculos abdominais (m. reto abdominal e m. oblíquo externo abdominal).
Prazo: Baseline, semana 2
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Os elétrodos de sEMG sem fios serão colocados na pele limpa do complexo muscular suprahioideu e do músculo abdominal (m. reto abdominal e m. oblíquo externo abdominal).
Será utilizada uma contração voluntária de referência (RVC) para normalizar os dados de sEMG.
O sEMG do complexo muscular suprahioideu e do músculo abdominal (m. reto abdominal e m. oblíquo externo abdominal) durante duas condições (EMST com SpiroGym e EMST sem SpiroGym) será comparado.
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Baseline, semana 2
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Questionário de Feedback do Participante
Prazo: semana 2
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Depois de todas as manobras serem concluídas ao longo das duas sessões, os participantes irão preencher um questionário focado na perceção subjetiva da dificuldade do exercício e na motivação para o realizar com ou sem feedback visual.
O questionário será avaliado utilizando uma escala de Likert.
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semana 2
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXPARK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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