Effekt av visuell tilbakemelding fra Spirogym -mobilapplikasjonen (EXPARK)
Effekten av visuell tilbakemelding fra Spirogym Mobile Application på ekspirasjonsmuskelstyrkeutdanning hos pasienter med Parkinsons sykdom
Den forrige pilotstudien viste at to uker med intensiv ekspiratorisk muskelstyrketrening (EMST) kombinert med Spirogym var tilstrekkelig til å forbedre deltakernes frivillige topphøstestrøm betydelig (PCF). Forbedringen var kvantitativt sammenlignbar med resultatene fra andre intensive EMST -studier med lengre varighet. Når man tolket så rask forbedring, ble virkningen av Spirogyms visuelle tilbakemeldinger vurdert. Det ble antatt at visuell tilbakemelding økte treningsinnsatsen sammenlignet med regelmessig trening uten øyeblikkelig kontroll.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av visuell tilbakemelding gitt av Spirogym -mobilapplikasjonen på ytelse under ekspirasjonsmuskelstyrkeopplæring hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført som en prospektiv crossover -eksperimentell design. Pasienter med Parkinsons sykdom vil fullføre to EMST-økter (ved 75% av maksimalt ekspirasjonspress), atskilt med en to ukers periode. Den ene Emst -sesjonen vil omfatte tilbakemeldinger via Spirogym Mobile -applikasjonen, mens den andre vil bli utført uten slik tilbakemelding. Rekkefølgen på disse forholdene vil bli tilfeldig tildelt.
Primær hypotese
Visuell tilbakemelding levert av Spirogym -applikasjonen under ekspirasjonstrening vil resultere i høyere muskelaktivering, målt ved overflateelektromyografi (SEMG), sammenlignet med trening uten visuell tilbakemelding.
Sekundær hypotese
- Deltakere som bruker visuell tilbakemelding under ekspirasjonstrening, vil demonstrere større ekspirasjonsytelse, reflektert av høyere støyintensitet registrert av Spirogym -applikasjonen, enn deltakernes trening uten visuell tilbakemelding.
- Deltakerne vil rapportere lavere opplevde vanskeligheter og høyere motivasjon for å utføre ekspirasjonstreningsøvelser når visuelle tilbakemeldinger er gitt, sammenlignet med når det er fraværende.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin Srp, Ph.D.
- Telefonnummer: +420224965513
- E-post: martin.srp@vfn.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 120 00
- Rekruttering
- General University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Martin Srp, PhD
- Telefonnummer: +420224965513
- E-post: martin.srp@vfn.cz
-
Ta kontakt med:
- Martin Srp, PhD
- Telefonnummer: 224965513
- E-post: martin.srp@vfn.cz
-
Prague, Tsjekkia, 16000
- Rekruttering
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Ta kontakt med:
- Martin Srp, Ph.D.
- Telefonnummer: +420224965513
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av Parkinsons sykdom
- Stabil dopaminerg medisiner (stabil dose i minst 1 måned)
Eksklusjonskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser
- Betydelig kognitiv svikt
- Major Psychiatric Disorder
- Historie med kreft i hode eller nakke eller tidligere kirurgiske inngrep i nakkeområdet.
- Sykdom i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMST med videotilbakemelding via SpiroGym-mobilappen
Pasienter vil fullføre en EMST-økt med SpiroGym-appen.
|
Deltakerne vil utføre ekspiratorisk muskelstrening ved hjelp av en Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, USA). Deltakerne vil bli instruert til å utføre fem sett med fem kraftfulle utåndinger i kombinasjon med SpiroGym-appen. Videotilbakemelding via SpiroGym-appen: Under korrekt utførelse av ekspiratorisk manøver med håndholdt enhet åpner utåndingsventilen seg, og den resulterende luftstrømmen øker lydnivået som oppdages av mikrofonen. Samtidig gir applikasjonen sanntids visuell tilbakemelding på mobilskjermen som en kurve som viser gjeldende lydnivå. Pasientens oppgave er å holde kurven innenfor treningssonen, definert av to linjer som tilsvarer nedre og øvre terskler. |
|
Aktiv komparator: EMST uten video-tilbakemelding via SpiroGym mobilappen
Pasientene vil fullføre en EMST-økt uten SpiroGym-appen.
|
Deltakerne vil utføre ekspiratorisk muskelopptrening ved hjelp av en Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, USA).
Deltakerne vil bli instruert til å utføre fem sett med fem kraftige utpust uten SpiroGym-appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surfase elektromyografi (sEMG) måling av bukmuskelen (m. obliquus internus abdominis).
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2
|
Trådløse sEMG-elektroder vil bli plassert på ren hud på bukmuskelen (m. obliquus internus abdominis). En referanse frivillig kontraksjon (RVC) vil bli brukt til å normalisere sEMG-dataene. sEMG av bukmuskelen (m. obliquus internus abdominis) under to tilstander (EMST med SpiroGym og EMST uten SpiroGym) vil bli sammenlignet.
|
Utgangspunkt, uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirogym Sound Intenzity (SSI) måling
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
Utgangen fra Spirogym -applikasjonen (Spirogym Sound Intensity - SSI), som registrerer intensiteten til lyden som genereres av den ekspirasjonsinnretningen (merk: Jo høyere lyden, jo større vil den ekspirasjonsstyrken) under to forhold (EMST med Spirogym og Emst uten Spirogym) sammenlignes.
|
Baseline, uke 2
|
|
Overflateelektromyografi (sEMG) måling av suprahyoid muskelkompleks og abdominale muskler (m. rectus abdominis og m. obliquus externus abdominis).
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2
|
Trådløse sEMG-elektroder vil bli plassert på den rene huden til suprahyoid muskelkomplekset og bukmuskelen (m. rectus abdominis og m. obliquus externus abdominis).
En referanse frivillig kontraksjon (RVC) vil bli brukt for å normalisere sEMG-dataene.
sEMG av suprahyoid muskelkomplekset og bukmuskelen (m. rectus abdominis og m. obliquus externus abdominis) under to forhold (EMST med SpiroGym og EMST uten SpiroGym) vil bli sammenlignet.
|
Utgangspunkt, uke 2
|
|
Deltakerens tilbakemeldingsskjema
Tidsramme: uke 2
|
Etter at alle manøvrene ble fullført over de to øktene, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema som fokuserer på subjektiv oppfatning av treningsvanskelighet og motivasjon til å utføre den med eller uten visuell tilbakemelding.
Spørreskjemæt vil bli vurdert ved hjelp av en Likert-skala.
|
uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXPARK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .