Spirogym -mobiilisovelluksen visuaalisen palautteen vaikutus (EXPARK)
Spirogym -mobiilisovelluksen visuaalisen palautteen vaikutus hengityslihasten voimaharjoittelun suorituskykyyn Parkinsonin taudin potilailla
Aikaisempi pilottitutkimus osoitti, että kaksi viikkoa intensiivistä hengityslihaksen voimaharjoittelua (EMST) yhdistettynä spirogymiin oli riittävä parantamaan merkittävästi osallistujien vapaaehtoista huipun yskävirtausta (PCF). Parannus oli kvantitatiivisesti verrattavissa muiden intensiivisten EMST -tutkimusten tuloksiin pidemmillä kestoilla. Tulkittaessa niin nopeaa parannusta tarkasteltiin Spirogymin visuaalisen palautteen vaikutusta. Oletetaan, että visuaalinen palaute lisäsi koulutustoimintaa verrattuna säännölliseen koulutukseen ilman välitöntä valvontaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Spirogym -mobiilisovelluksen tarjoaman visuaalisen palautteen vaikutusta suorituskykyyn Expiringin lihasten voimaharjoittelun aikana Parkinsonin taudista kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan mahdollisena crossover -kokeellisena suunnitteluna. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat suorittavat kaksi EMST-istuntoa (75%: n suurimmasta hengityspaineesta), erotettuna kahden viikon ajanjaksolla. Yksi EMST -istunto sisältää palautetta Spirogym -mobiilisovelluksen kautta, kun taas toinen suoritetaan ilman tällaista palautetta. Näiden olosuhteiden järjestys osoitetaan satunnaisesti.
Ensisijainen hypoteesi
Spirogym -levityksen antama visuaalinen palaute hengitysharjoituksen aikana johtaa korkeampaan lihasaktivaatioon mitattuna pinta -elektromyografialla (SEMG) verrattuna harjoitteluun ilman visuaalista palautetta.
Toissijainen hypoteesi
- Osallistujat, jotka käyttävät visuaalista palautetta hengitystehtävän aikana, osoittavat suuremman hengitysteiden suorituskyvyn, mikä heijastaa Spirogym -sovelluksen tallentama korkeampi meluintensiteetti kuin osallistujat kouluttavat ilman visuaalista palautetta.
- Osallistujat ilmoittavat alhaisemmasta havaitusta vaikeudesta ja suuremmasta motivaatiosta suorittaa vanhentumisharjoituksia, kun visuaalista palautetta annetaan verrattuna siihen, milloin se ei ole.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Srp, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420224965513
- Sähköposti: martin.srp@vfn.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 120 00
- Rekrytointi
- General University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Srp, PhD
- Puhelinnumero: +420224965513
- Sähköposti: martin.srp@vfn.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Srp, PhD
- Puhelinnumero: 224965513
- Sähköposti: martin.srp@vfn.cz
-
Prague, Tšekki, 16000
- Rekrytointi
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Srp, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420224965513
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Vakaa dopaminerginen lääkitys (vakaa annos vähintään yhden kuukauden ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt
- Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen
- Suuri psykiatrinen häiriö
- Pään tai kaulan syövän historia tai aikaisemmat kirurgiset interventiot kaula -alueella.
- Sairaus tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMST videopalautteella SpiroGym-mobiilisovelluksen kautta
Potilaat suorittavat yhden EMST-session SpiroGym-sovelluksen avulla.
|
Osallistujat suorittavat ekspiraatorista lihaskoulutusta käyttäen Expiratory Muscle Trainer -laitetta (EMST150; Aspire Products, LLC, Yhdysvallat). Osallistujille annetaan ohjeet suorittaa viisi sarjaa viidestä voimakkaasta uloshengityksestä SpiroGym-sovelluksen avulla. Videopalautteen antaminen SpiroGym-sovelluksen kautta: Oikein suoritettaessa ekspiraatorista manööveriä käsilaitteella, uloshengityksen venttiili avautuu ja syntyvä ilmavirta lisää mikrofonin havaitsemaa äänitasoa. Samaan aikaan sovellus tarjoaa reaaliaikaista visuaalista palautetta matkapuhelimen näytöllä käyränä, joka kuvaa nykyistä äänitasoa. Potilaan tehtävänä on pitää käyrä koulutusvyöhykkeellä, jonka määrittelevät kaksi viivaa vastaavat ala- ja yläkynnystä. |
|
Active Comparator: EMST ilman videopalautetta SpiroGym-mobiilisovelluksen kautta
Potilaat suorittavat yhden EMST-session ilman SpiroGym-sovellusta.
|
Osallistujat suorittavat uloshengityslihaskoulutusta Expiratory Muscle Trainer -laitteella (EMST150; Aspire Products, LLC, Yhdysvallat).
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan viisi sarjaa viidestä voimakkaasta uloshengityksestä ilman SpiroGym-sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surphace elektromyografia (sEMG) -mittaus vatsalihaksesta (m. obliquus internus abdominis).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Langattomat sEMG-elektrodit asetetaan vatsalihaksen (m. obliquus internus abdominis) puhtaalle iholle. Referenssivapaaehtoista supistusta (RVC) käytetään sEMG-datan normalisointiin. Vatsalihaksen (m. obliquus internus abdominis) sEMG:tä kahtena eri olosuhteena (EMST SpiroGym:lla ja EMST ilman SpiroGym:ia) verrataan keskenään.
|
Perustaso, viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirogym Sound Intenzity (SSI) -mittaus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2
|
Spirogym -sovelluksen (Spirogym Sound Intensity - SSI) lähtöä, joka tallentaa hengityslaitteen tuottaman äänen voimakkuuden (huomautus: mitä kovempi ääni, sitä suurempi uloshengitysvoima) verrataan kahdessa olosuhteessa (EMST Spirogym ja Emst ilman spirogymiä).
|
Baseline, viikko 2
|
|
Pintaelektromyografiamittaus (sEMG) suprahyoidisesta lihaskompleksista ja vatsalihaksista (m. rectus abdominis ja m. obliquus externus abdominis).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Langattomat sEMG-elektrodit asetetaan suprahyoidisen lihaskompleksin ja vatsalihaksen (m. rectus abdominis ja m. obliquus externus abdominis) puhtaalle iholle.
Referenssi-vapaaehtoista supistusta (RVC) käytetään sEMG-datan normalisointiin.
sEMG suprahyoidisen lihaskompleksin ja vatsalihaksen (m. rectus abdominis ja m. obliquus externus abdominis) aikana kahdessa tilanteessa (EMST SpiroGymillä ja EMST ilman SpiroGymia) verrataan.
|
Perustaso, viikko 2
|
|
Osallistujan palautekysely
Aikaikkuna: viikko 2
|
Kun kaikki manööverit oli suoritettu kahden istunnon aikana, osallistujat täyttävät kyselyn, joka keskittyy harjoituksen vaikeuden subjektiiviseen havaintoon ja motivaatioon sen suorittamiseen visuaalisella palautteella tai ilman sitä.
Kysely arvioidaan Likert-asteikolla.
|
viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXPARK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .