Влияние визуальной обратной связи от мобильного приложения Spirogym (EXPARK)
Влияние визуальной обратной связи от мобильного применения спирогимма на эффективность тренировки мышечной мышц у пациентов с болезнью Паркинсона
Предыдущее пилотное исследование показало, что двух недель интенсивных силовых тренировок в мышцах (EMST) в сочетании со спирогимом были достаточными для значительного улучшения добровольного пикового кашля участников (PCF). Улучшение было количественно сопоставимо с результатами других интенсивных исследований EMST с более длительной продолжительностью. При интерпретации такого быстрого улучшения было рассмотрено влияние визуальной обратной связи спирогима. Предполагалось, что визуальная обратная связь увеличивала усилия по обучению по сравнению с регулярным обучением без немедленного контроля.
Целью данного исследования является оценка влияния визуальной обратной связи, предоставляемой мобильным применением спирогима на производительность во время тренировки по силовой мышечной мышце у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться как проспективный перекрестный экспериментальный дизайн. Пациенты с болезнью Паркинсона будут выполнять два сеанса EMST (при 75% от максимального давления на высказывание), разделенные на двухнедельный период. Один сеанс EMST будет включать обратную связь через мобильное приложение Sporogym, а другая будет проводиться без такой обратной связи. Порядок этих условий будет назначен случайным образом.
Первичная гипотеза
Визуальная обратная связь, предоставляемая применением спирогима, во время обучения в области выдоха приведет к более высокой активации мышц, измеренной поверхностной электромиографией (SEMG), по сравнению с тренировками без визуальной обратной связи.
Вторичная гипотеза
- Участники, использующие визуальную обратную связь во время обучения по сбору, демонстрируют более высокую производительность выдоха, что отражается на более высокой интенсивности шума, зарегистрированной применением спирогима, чем участники, обучаясь без визуальной обратной связи.
- Участники сообщат о более низкой ощутимой трудности и более высокой мотивации для выполнения упражнений на выдохование при предоставлении визуальной обратной связи по сравнению с тем, когда она отсутствует.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Srp, Ph.D.
- Номер телефона: +420224965513
- Электронная почта: martin.srp@vfn.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 120 00
- Рекрутинг
- General University Hospital
-
Контакт:
- Martin Srp, PhD
- Номер телефона: +420224965513
- Электронная почта: martin.srp@vfn.cz
-
Контакт:
- Martin Srp, PhD
- Номер телефона: 224965513
- Электронная почта: martin.srp@vfn.cz
-
Prague, Чехия, 16000
- Рекрутинг
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Контакт:
- Martin Srp, Ph.D.
- Номер телефона: +420224965513
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона
- Стабильное дофаминергическое лекарство (стабильная доза не менее 1 месяца)
Критерии исключения:
- Другие неврологические расстройства
- Значительные когнитивные нарушения
- Основное психиатрическое расстройство
- История рака головы или шеи или предыдущие хирургические вмешательства в области шеи.
- Болезнь в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭМСТ с видеосопровождением через мобильное приложение SpiroGym
Пациенты пройдут один сеанс EMST с приложением SpiroGym.
|
Участники будут выполнять тренировку экспираторных мышц с использованием устройства для тренировки экспираторных мышц (EMST150; Aspire Products, LLC, США). Участникам будет предложено выполнить пять подходов по пять форсированных выдохов с использованием приложения SpiroGym. Видеообратная связь через приложение SpiroGym: При правильном выполнении экспираторного маневра с ручным устройством открывается выдыхательный клапан, и создаваемый поток воздуха увеличивает уровень звука, регистрируемый микрофоном. Одновременно приложение предоставляет визуальную обратную связь в реальном времени на экране мобильного телефона в виде кривой, отображающей текущий уровень звука. Задача пациента - удерживать кривую в пределах тренировочной зоны, определяемой двумя линиями, соответствующими нижнему и верхнему пороговым значениям. |
|
Активный компаратор: ЭМСТ без видеоконтроля через мобильное приложение SpiroGym
Пациенты выполнят один сеанс ЭМСТ без приложения SpiroGym.
|
Участники будут выполнять тренировку экспираторных мышц с использованием тренажера экспираторных мышц (EMST150; Aspire Products, LLC, США).
Участникам будет дано указание выполнить пять подходов по пять форсированных выдохов без использования приложения SpiroGym.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиография (сЭМГ) измерения брюшной мышцы (m. obliquus internus abdominis).
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
|
Беспроводные электроды sEMG будут размещены на чистой коже брюшной мышцы (m. obliquus internus abdominis).
Добровольное референтное сокращение (RVC) будет использоваться для нормализации данных sEMG. sEMG брюшной мышцы (m. obliquus internus abdominis) в двух условиях (EMST с SpiroGym и EMST без SpiroGym) будет сравниваться. |
Исходный уровень, неделя 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение звука спирогима (SSI)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2
|
Выход из приложения спирогима (интенсивность звука спирогимма - SSI), который записывает интенсивность звука, генерируемого устройством выдоха (примечание: чем громче звук, тем больше силы выдоха) в течение двух условий (EMST с спирогимом и EMST без спирогима).
|
Базовая линия, неделя 2
|
|
Поверхностная электромиография (сЭМГ) измерения надподъязычного мышечного комплекса и мышц живота (m. rectus abdominis и m. obliquus externus abdominis).
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя
|
Беспроводные электроды sEMG будут размещены на очищенной коже надподъязычного мышечного комплекса и брюшной мышцы (m. rectus abdominis и m. obliquus externus abdominis).
Референсное произвольное сокращение (RVC) будет использоваться для нормализации данных sEMG.
sEMG надподъязычного мышечного комплекса и брюшной мышцы (m. rectus abdominis и m. obliquus externus abdominis) в двух условиях (EMST с SpiroGym и EMST без SpiroGym) будут сравниваться.
|
Исходный уровень, 2-я неделя
|
|
Анкета обратной связи участника
Временное ограничение: неделя 2
|
После того, как все маневры были выполнены в течение двух сессий, участники заполнят анкету, сосредоточенную на субъективном восприятии сложности упражнения и мотивации выполнять его с визуальной обратной связью или без нее.
Анкета будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта.
|
неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXPARK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .