- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06942533
Spirogym 모바일 애플리케이션에서 시각적 피드백의 효과 (EXPARK)
파킨슨 병 환자의 호기 근력 운동 성능에 대한 spirogym 모바일 애플리케이션의 시각적 피드백의 효과
이전 파일럿 연구는 Spirogym과 결합 된 2 주간의 집중적 인 호기 근력 운동 (EMST)이 참가자의 자발적 피크 기침 흐름 (PCF)을 크게 향상시키기에 충분하다는 것을 보여 주었다. 개선은 시간이 길어진 다른 집중 EMST 연구의 결과와 정량적으로 비교할 수있었습니다. 이러한 빠른 개선을 해석 할 때 Spirogym의 시각적 피드백의 영향이 고려되었습니다. 시각적 피드백은 즉각적인 통제없이 정기적 인 훈련에 비해 훈련 노력을 증가 시켰다고 가정했습니다.
이 연구의 목적은 파킨슨 병 환자의 호기 근력 훈련 동안 Spirogym 모바일 애플리케이션이 제공 한 시각적 피드백의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향 적 크로스 오버 실험 설계로 수행 될 것입니다. 파킨슨 병 환자는 2 주 기간으로 분리 된 2 개의 EMST 세션 (최대 호기 압력의 75%)을 완료합니다. 하나의 EMST 세션에는 Spirogym 모바일 애플리케이션을 통한 피드백이 포함되며, 다른 세션에는 그러한 피드백없이 수행됩니다. 이러한 조건의 순서는 무작위로 할당됩니다.
주요 가설
호기 훈련 동안 spirogym 적용에 의해 제공되는 시각적 피드백은 시각적 피드백이없는 훈련과 비교하여 표면 근전도 (SEMG)에 의해 측정 된 근육 활성화가 더 높아집니다.
이차 가설
- 호기 훈련 중에 시각적 피드백을 사용하는 참가자는 시각적 피드백이없는 참가자 훈련보다 Spirogym 응용 프로그램에 의해 기록 된 더 높은 소음 강도에 의해 더 큰 호기 성능을 보여줍니다.
- 참가자들은 시각적 피드백이 제공 될 때, 결석이없는 것과 비교할 때 시각적 피드백이 제공 될 때 만기 훈련 연습을 수행하려는 동기가 낮고 더 높은 동기를보고합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Srp, Ph.D.
- 전화번호: +420224965513
- 이메일: martin.srp@vfn.cz
연구 장소
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Prague, 체코, 120 00
- 모병
- General University Hospital
-
연락하다:
- Martin Srp, PhD
- 전화번호: +420224965513
- 이메일: martin.srp@vfn.cz
-
연락하다:
- Martin Srp, PhD
- 전화번호: 224965513
- 이메일: martin.srp@vfn.cz
-
Prague, 체코, 16000
- 모병
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
연락하다:
- Martin Srp, Ph.D.
- 전화번호: +420224965513
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병의 진단
- 안정적인 도파민 성 약물 (최소 1 개월 동안 안정적인 용량)
제외 기준 :
- 다른 신경계 장애
- 상당한인지 장애
- 주요 정신과 장애
- 머리 또는 목 암의 병력 또는 목 부위의 이전 수술 중재.
- 연구 기간 동안 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스파이로짐 모바일 애플리케이션을 통한 비디오 피드백이 있는 EMST
환자는 SpiroGym 앱으로 하나의 EMST 세션을 완료합니다.
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참가자는 호기 근육 트레이너(EMST150; Aspire Products, LLC, 미국)를 사용하여 호기 근육 훈련을 수행합니다. 참가자는 SpiroGym 앱과 함께 5회의 강력한 호기를 5세트 수행하도록 지시받습니다. SpiroGym 앱을 통한 비디오 피드백: 휴대용 장치로 호기 동작을 올바르게 수행하는 동안, 호기 밸브가 열리고 결과적인 기류가 마이크로폰에 감지되는 사운드 레벨을 증가시킵니다. 동시에 애플리케이션은 현재 사운드 레벨을 곡선으로 묘사하여 휴대폰 화면에 실시간 시각적 피드백을 제공합니다. 환자의 임무는 하한 및 상한 임계값에 해당하는 두 선으로 정의된 훈련 영역 내에서 곡선을 유지하는 것입니다. |
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활성 비교기: 스파이로짐 모바일 애플리케이션을 통한 비디오 피드백이 없는 EMST
환자는 SpiroGym 앱 없이 한 차례의 EMST 세션을 완료합니다.
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참가자들은 호기근 트레이너(EMST150; Aspire Products, LLC, 미국)를 사용하여 호기근 훈련을 수행할 것입니다.
참가자들은 SpiroGym 앱 없이 다섯 번의 강력한 호기를 다섯 세트 수행하도록 지시받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 근육(m. obliquus internus abdominis)의 표면 근전도(sEMG) 측정.
기간: 기준선, 2주차
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무선 sEMG 전극은 복근(내복사근)의 청결한 피부에 부착됩니다. 기준 자발 수축(RVC)은 sEMG 데이터를 정규화하는 데 사용됩니다. 두 조건(SpiroGym을 사용한 EMST와 SpiroGym을 사용하지 않은 EMST)에서의 복근(내복사근) sEMG를 비교합니다.
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기준선, 2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spirogym sound intenzity (SSI) 측정
기간: 기준선, 2 주차
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두 가지 조건 (spirogym 및 spirogym이없는 EMST 및 EMST)에서 호기 장치 (Spirogym Sound Intensity -SSI)의 출력 (참고 : 사운드가 클수록 만기 힘이 클수록)의 출력은 비교됩니다.
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기준선, 2 주차
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표면 근전도(sEMG) 측정: 설골상근 복합체 및 복부 근육(복직근 및 외복사근).
기간: 베이스라인, 2주
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무선 sEMG 전극을 청결한 설골근 복합체와 복부 근육(m. rectus abdominis 및 m. obliquus externus abdominis)의 피부에 부착합니다.
참조 자발 수축(RVC)을 사용하여 sEMG 데이터를 정규화합니다.
두 조건(SpiorGym을 사용한 EMST 및 SpiroGym을 사용하지 않은 EMST)에서 설골근 복합체와 복부 근육(m. rectus abdominis 및 m. obliquus externus abdominis)의 sEMG를 비교합니다.
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베이스라인, 2주
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참가자 피드백 설문지
기간: 2주차
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두 차례의 세션 동안 모든 동작이 완료된 후, 참가자들은 시각적 피드백 유무에 따른 운동 난이도에 대한 주관적 인식과 수행 동기에 초점을 맞춘 설문지를 작성할 것입니다.
설문지는 리커트 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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2주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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