Effekt av visuell feedback från Spirogym Mobile Application (EXPARK)
Effekten av visuell feedback från Spirogym Mobile -applikationen på utgångsstyrka för muskelstyrka hos patienter med Parkinsons sjukdom
Den tidigare pilotstudien visade att två veckor med intensiv utgångsutbildning för muskelstyrka (EMST) i kombination med Spirogym var tillräckliga för att förbättra deltagarnas frivilliga topphostflöde (PCF) avsevärt. Förbättringen var kvantitativt jämförbar med resultaten från andra intensiva EMST -studier med längre varaktigheter. Vid tolkning av en sådan snabb förbättring övervägdes effekterna av Spirogyms visuella feedback. Det antogs att visuell feedback ökade träningsinsatserna jämfört med regelbunden träning utan omedelbar kontroll.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av visuell feedback som tillhandahålls av Spirogym -mobilapplikationen på prestanda under expiratorisk muskelstyrka -träning hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras som en prospektiv experimentell design. Patienter med Parkinsons sjukdom kommer att genomföra två EMST-sessioner (vid 75% av det maximala expiratoriska trycket), åtskilda med en två veckors period. En EMST -session kommer att inkludera feedback via Spirogym Mobile -applikationen, medan den andra kommer att genomföras utan sådan feedback. Ordningen på dessa villkor kommer att tilldelas slumpmässigt.
Primärhypotes
Visuell feedback som tillhandahålls av Spirogym -applikationen under expiratorisk träning kommer att resultera i högre muskelaktivering, mätt med ytelektromyografi (SEMG), jämfört med träning utan visuell feedback.
Sekundärhypotes
- Deltagare som använder visuell feedback under expiratorisk träning kommer att visa större expiratoriska prestanda, återspeglas av högre brusintensitet registrerad av Spirogym -applikationen än deltagarnas träning utan visuell feedback.
- Deltagarna kommer att rapportera lägre upplevda svårigheter och högre motivation för att utföra expiratoriska träningsövningar när visuell feedback tillhandahålls, jämfört med när det är frånvarande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Martin Srp, Ph.D.
- Telefonnummer: +420224965513
- E-post: martin.srp@vfn.cz
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 120 00
- Rekrytering
- General University Hospital
-
Kontakt:
- Martin Srp, PhD
- Telefonnummer: +420224965513
- E-post: martin.srp@vfn.cz
-
Kontakt:
- Martin Srp, PhD
- Telefonnummer: 224965513
- E-post: martin.srp@vfn.cz
-
Prague, Tjeckien, 16000
- Rekrytering
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Martin Srp, Ph.D.
- Telefonnummer: +420224965513
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom
- Stabil dopaminerg medicinering (stabil dos under minst en månad)
Uteslutningskriterier:
- Andra neurologiska störningar
- Betydande kognitiv försämring
- Stor psykiatrisk störning
- Historik om huvud- eller nackcancer eller tidigare kirurgiska ingrepp i nackregionen.
- Sjukdom under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMST med videofeedback via SpiroGym-mobilapplikationen
Patienterna kommer att genomföra en EMST-session med SpiroGym-appen.
|
Deltagarna kommer att utföra expiratorisk muskelträning med hjälp av en Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, USA). Deltagarna kommer att instrueras att utföra fem serier om fem kraftfulla utandningar i kombination med SpiroGym-appen. Videoåterkoppling via SpiroGym-appen: Under korrekt utförande av expiratorisk manöver med den handburna enheten öppnas utandningsventilen och den resulterande luftflödet ökar ljudnivån som detekteras av mikrofonen. Samtidigt ger applikationen realtids visuell återkoppling på mobiltelefonens skärm som en kurva som visar den aktuella ljudnivån. Patientens uppgift är att hålla kurvan inom träningszonen, definierad av två linjer som motsvarar de nedre och övre trösklarna. |
|
Aktiv komparator: EMST utan videoåterkoppling via SpiroGym mobilapplikationen
Patienterna kommer att genomföra en EMST-session utan SpiroGym-appen.
|
Deltagarna kommer att utföra exspiratorisk muskelträning med en Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, USA).
Deltagarna kommer att instrueras att utföra fem serier om fem kraftiga utandningar utan SpiroGym-appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Surfacs elektromyografi (sEMG) mätning av bukmuskel (m. obliquus internus abdominis).
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
Trådlösa sEMG-elektroder kommer att placeras på den rena huden på bukmuskeln (m. obliquus internus abdominis). En referens frivillig kontraktion (RVC) kommer att användas för att normalisera sEMG-data. sEMG av bukmuskeln (m. obliquus internus abdominis) under två förhållanden (EMST med SpiroGym och EMST utan SpiroGym) kommer att jämföras.
|
Baslinje, vecka 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirogym Sound Intenzity (SSI) mätning
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
Utgången från spirogymapplikationen (spirogym ljudintensitet - SSI), som registrerar intensiteten hos ljudet som genereras av den expiratoriska anordningen (Obs: ju högre ljudet, desto större expiratorisk kraft) under två förhållanden (EMST med spirogym och EMST utan spirogym) kommer att jämföras.
|
Baslinje, vecka 2
|
|
Surfacs-elektromyografi (sEMG) mätning av suprahyoidmuskelkomplexet och bukmusklerna (m. rectus abdominis och m. obliquus externus abdominis).
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
Trådlösa sEMG-elektroder kommer att placeras på den rena huden över suprahyoidmuskelkomplexet och bukmuskulaturen (m. rectus abdominis och m. obliquus externus abdominis).
En referens frivillig kontraktion (RVC) kommer att användas för att normalisera sEMG-data.
sEMG från suprahyoidmuskelkomplexet och bukmuskulaturen (m. rectus abdominis och m. obliquus externus abdominis) under två förhållanden (EMST med SpiroGym och EMST utan SpiroGym) kommer att jämföras.
|
Baslinje, vecka 2
|
|
Deltagarens feedbackformulär
Tidsram: vecka 2
|
Efter att alla manövrar hade genomförts under de två sessionerna kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär som fokuserar på den subjektiva uppfattningen av träningssvårighet och motivation att utföra den med eller utan visuell återkoppling.
Frågeformuläret kommer att bedömas med hjälp av en Likert-skala.
|
vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXPARK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .