Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizuální zpětné vazby z mobilní aplikace Spirogym (EXPARK)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Vliv vizuální zpětné vazby z mobilní aplikace Spirogymu na výkon výcviku výcviku výplň svalů u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Předchozí pilotní studie ukázala, že dva týdny intenzivního tréninku výplň výdejní svalové síly (EMST) spojené se spirogymem byly dostatečné k významnému zlepšení dobrovolného toku kašle účastníků (PCF). Zlepšení bylo kvantitativně srovnatelné s výsledky jiných intenzivních studií EMST s delší trváním. Při interpretaci takového rychlého zlepšení byl zvažován dopad vizuální zpětné vazby Spirogymu. Předpokládalo se, že vizuální zpětná vazba zvýšila úsilí o trénink ve srovnání s běžným tréninkem bez okamžité kontroly.

Cílem této studie je zhodnotit vliv vizuální zpětné vazby poskytnuté mobilní aplikací Spirogymu na výkon během tréninku na výcvik výdechové svalové síly u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude prováděna jako experimentální design pro prospektivní crossover. Pacienti s Parkinsonovou chorobou dokončí dvě EMST relace (při 75% maximálního expiračního tlaku), oddělených dvoutýdenním obdobím. Jedna relace EMST bude zahrnovat zpětnou vazbu prostřednictvím mobilní aplikace Spirogym, zatímco druhá bude prováděna bez takové zpětné vazby. Pořadí těchto podmínek bude náhodně přiřazeno.

Primární hypotéza

Vizuální zpětná vazba poskytovaná aplikací spirogymu během výcviku expirace povede k vyšší aktivaci svalů, měřeno povrchovou elektromyografií (SEMG), ve srovnání s tréninkem bez vizuální zpětné vazby.

Sekundární hypotéza

  1. Účastníci využívající vizuální zpětnou vazbu během výcviku expirační prokáže větší výdejní výkon, odrážející se vyšší intenzitou šumu zaznamenanou aplikací spipogymu, než školení účastníků bez vizuální zpětné vazby.
  2. Účastníci budou vykazovat nižší vnímané potíže a vyšší motivaci k provádění cvičení pro výcvik, když je poskytnuta vizuální zpětná vazba, ve srovnání s tím, kdy chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Martin Srp, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +420224965513
  • E-mail: martin.srp@vfn.cz

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 120 00
        • Nábor
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Prague, Česko, 16000
        • Nábor
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
          • Martin Srp, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +420224965513

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Stabilní dopaminergní léky (stabilní dávka po dobu nejméně 1 měsíce)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiné neurologické poruchy
  • Významné kognitivní poškození
  • Hlavní psychiatrická porucha
  • Historie rakoviny hlavy nebo krku nebo předchozích chirurgických intervencí v oblasti krku.
  • Nemoc během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMST s video zpětnou vazbou prostřednictvím mobilní aplikace SpiroGym
Pacienti provedou jedno sezení EMST s aplikací SpiroGym.
Přístroj: EMST s aplikací SpiroGym

Účastníci budou provádět trénink výdechových svalů pomocí tréninkového zařízení pro výdechové svaly (EMST150; Aspire Products, LLC, Spojené státy). Účastníci budou instruováni, aby provedli pět sérií po pěti silných výdechech v kombinaci s aplikací SpiroGym.

Video zpětná vazba prostřednictvím aplikace SpiroGym: Při správném provedení výdechového manévru s ručním zařízením se otevře výdechový ventil a výsledný proud vzduchu zvýší hladinu zvuku detekovanou mikrofonem. Současně aplikace poskytuje vizuální zpětnou vazbu v reálném čase na obrazovce mobilního telefonu ve formě křivky znázorňující aktuální hladinu zvuku. Úkolem pacienta je udržovat křivku v tréninkové zóně, která je definována dvěma čarami odpovídajícími dolnímu a hornímu prahu.
Aktivní komparátor: EMST bez zpětné vazby pomocí videa prostřednictvím mobilní aplikace SpiroGym
Pacienti dokončí jednu relaci EMST bez aplikace SpiroGym.
Přístroj: EMST bez aplikace SpiroGym
Účastníci budou provádět výdechový svalový trénink pomocí Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Spojené státy). Účastníci budou instruováni, aby provedli pět sérií po pěti silných výdeších bez aplikace SpiroGym.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová elektromyografie (sEMG) měření břišního svalu (m. obliquus internus abdominis).
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden
Bezdrátové sEMG elektrody budou umístěny na čistou kůži břišního svalu (m. obliquus internus abdominis). K normalizaci sEMG dat bude použita referenční volní kontrakce (RVC). sEMG břišního svalu (m. obliquus internus abdominis) během dvou podmínek (EMST se SpiroGym a EMST bez SpiroGym) bude porovnáno.
Výchozí stav, 2. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity zvuku spirogymu (SSI)
Časové okno: Základní linie, 2. týden
Výstup z aplikace spirogymu (intenzita zvuku spirogymu - SSI), který zaznamenává intenzitu zvuku generovaného výdechovým zařízením (poznámka: čím hlasitější zvuk, tím větší expirační síla) během dvou podmínek (EMST se spirogymem a Emst bez spirogónu) bude porovnán.
Základní linie, 2. týden
Měření povrchové elektromyografie (sEMG) svalů nadjazylkové skupiny a břišních svalů (m. rectus abdominis a m. obliquus externus abdominis).
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden
Bezdrátové sEMG elektrody budou umístěny na čistou kůži svalového komplexu nadjazylkových svalů a břišního svalu (m. rectus abdominis a m. obliquus externus abdominis). Referenční dobrovolná kontrakce (RVC) bude použita k normalizaci sEMG dat. sEMG svalového komplexu nadjazylkových svalů a břišního svalu (m. rectus abdominis a m. obliquus externus abdominis) během dvou podmínek (EMST se SpiroGym a EMST bez SpiroGym) bude porovnáno.
Výchozí stav, 2. týden
Dotazník zpětné vazby účastníka
Časové okno: týden 2
Po dokončení všech manévrů během dvou sezení účastníci vyplní dotazník zaměřený na subjektivní vnímání obtížnosti cvičení a motivaci k jeho provedení s vizuální zpětnou vazbou nebo bez ní.
Dotazník bude hodnocen pomocí Likertovy škály.
týden 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General University Hospital, Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXPARK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na EMST s aplikací SpiroGym

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit