Efecto de la retroalimentación visual de la aplicación móvil Spirogym (EXPARK)
El efecto de la retroalimentación visual de la aplicación móvil de Spirogym en el rendimiento de entrenamiento de fuerza muscular espiratoria en pacientes con enfermedad de Parkinson
El estudio piloto anterior mostró que dos semanas de entrenamiento intensivo de fuerza muscular espiratoria (EMST) junto con espirogym fueron suficientes para mejorar significativamente el flujo de tos pico voluntario (PCF) de los participantes. La mejora fue cuantitativamente comparable a los resultados de otros estudios de EMST intensivos con duraciones más largas. Al interpretar una mejora tan rápida, se consideró el impacto de la retroalimentación visual de Spirogym. Se supuso que la retroalimentación visual aumentó el esfuerzo de entrenamiento en comparación con la capacitación regular sin control inmediato.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la retroalimentación visual proporcionada por la aplicación móvil Spirogym sobre el rendimiento durante el entrenamiento de fuerza muscular espiratoria en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará como un diseño experimental de crossover prospectivo. Los pacientes con enfermedad de Parkinson completarán dos sesiones de EMST (al 75% de la presión espiratoria máxima), separadas por un período de dos semanas. Una sesión de EMST incluirá comentarios a través de la aplicación móvil Spirogym, mientras que la otra se realizará sin dichos comentarios. El orden de estas condiciones se asignará aleatoriamente.
Hipótesis primaria
La retroalimentación visual proporcionada por la aplicación Spirogym durante el entrenamiento espiratorio dará como resultado una mayor activación muscular, medida por la electromiografía de superficie (SEMG), en comparación con el entrenamiento sin retroalimentación visual.
Hipótesis secundaria
- Los participantes que usan retroalimentación visual durante la capacitación espiratoria demostrarán un mayor rendimiento espiratorio, reflejado por una mayor intensidad de ruido registrada por la aplicación Spirogym, que los participantes que entrenan sin retroalimentación visual.
- Los participantes informarán una menor dificultad percibida y una mayor motivación para realizar ejercicios de capacitación espiratoria cuando se proporcionan retroalimentación visual, en comparación con cuando está ausente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Srp, Ph.D.
- Número de teléfono: +420224965513
- Correo electrónico: martin.srp@vfn.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 120 00
- Reclutamiento
- General University Hospital
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Contacto:
- Martin Srp, PhD
- Número de teléfono: +420224965513
- Correo electrónico: martin.srp@vfn.cz
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Contacto:
- Martin Srp, PhD
- Número de teléfono: 224965513
- Correo electrónico: martin.srp@vfn.cz
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Prague, Chequia, 16000
- Reclutamiento
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Contacto:
- Martin Srp, Ph.D.
- Número de teléfono: +420224965513
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson
- Medicación dopaminérgica estable (dosis estable durante al menos 1 mes)
Criterios de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos
- Deterioro cognitivo significativo
- Trastorno psiquiátrico importante
- Historia de cáncer de cabeza o cuello o intervenciones quirúrgicas previas en la región del cuello.
- Enfermedad durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EMST con retroalimentación de vídeo a través de la aplicación móvil SpiroGym
Los pacientes completarán una sesión de EMST con la aplicación SpiroGym.
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Los participantes realizarán entrenamiento muscular espiratorio utilizando un Entrenador Muscular Espiratorio (EMST150; Aspire Products, LLC, Estados Unidos). Los participantes recibirán instrucciones para realizar cinco series de cinco espiraciones enérgicas junto con la aplicación SpiroGym. Retroalimentación por video a través de la aplicación SpiroGym: Durante la correcta ejecución de la maniobra espiratoria con el dispositivo portátil, la válvula de exhalación se abre y el flujo de aire resultante aumenta el nivel de sonido detectado por el micrófono. Simultáneamente, la aplicación proporciona retroalimentación visual en tiempo real en la pantalla del teléfono móvil como una curva que representa el nivel de sonido actual. La tarea del paciente es mantener la curva dentro de la zona de entrenamiento, definida por dos líneas correspondientes a los umbrales inferior y superior. |
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Comparador activo: EMST sin retroalimentación visual mediante la aplicación móvil SpiroGym
Los pacientes completarán una sesión de EMST sin la aplicación SpiroGym.
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Los participantes realizarán entrenamiento de los músculos espiratorios utilizando un Entrenador de Músculos Espiratorios (EMST150; Aspire Products, LLC, Estados Unidos).
Los participantes recibirán instrucciones para realizar cinco series de cinco espiraciones forzadas sin la aplicación SpiroGym.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de electromiografía de superficie (sEMG) del músculo abdominal (m. oblicuo interno del abdomen).
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
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Los electrodos sEMG inalámbricos se colocarán sobre la piel limpia del músculo abdominal (m. obliquus internus abdominis). Se utilizará una contracción voluntaria de referencia (RVC) para normalizar los datos sEMG. Se comparará el sEMG del músculo abdominal (m. obliquus internus abdominis) durante dos condiciones (EMST con SpiroGym y EMST sin SpiroGym).
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Línea de base, semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la intenzidad del sonido de la espirogym (SSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
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La salida de la aplicación Spirogym (intensidad de sonido de espirogym - SSI), que registra la intensidad del sonido generado por el dispositivo espiratorio (nota: cuanto más fuerte sea el sonido, mayor es la fuerza espiratoria) durante dos condiciones (EMST con espirogym y EMST sin espirogym) se comparará.
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Línea de base, semana 2
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Medición de electromiografía de superficie (sEMG) del complejo muscular suprahioideo y de los músculos abdominales (m. recto abdominal y m. oblicuo externo abdominal).
Periodo de tiempo: Línea base, semana 2
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Se colocarán electrodos de EMGs inalámbricos sobre la piel limpia del complejo muscular suprahioideo y del músculo abdominal (m. recto abdominal y m. oblicuo externo abdominal). Se utilizará una contracción voluntaria de referencia (CVR) para normalizar los datos de EMGs. Se comparará la EMGs del complejo muscular suprahioideo y del músculo abdominal (m. recto abdominal y m. oblicuo externo abdominal) durante dos condiciones (EMST con SpiroGym y EMST sin SpiroGym).
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Línea base, semana 2
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Cuestionario de comentarios del participante
Periodo de tiempo: semana 2
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Después de que se completaran todas las maniobras durante las dos sesiones, los participantes completarán un cuestionario centrado en la percepción subjetiva de la dificultad del ejercicio y la motivación para realizarlo con o sin retroalimentación visual.
El cuestionario se calificará utilizando una escala de Likert.
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semana 2
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- EXPARK
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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