脳卒中後の被験者における身体活動と座りがちな行動を定量化するためのアクチメトリックプロトコルの開発と検証 (ActiStroke)
このプロジェクトの目的は、加速度計や圧力インソールなどのモーションセンサーのシステムに基づいたアクティティメトリープロトコルを開発することです。
これらのセンサーは、脳卒中を経験した個人の腕と脚の動きを分析するために使用されます。 調査全体を通して、データの品質を最適化するために、センサーの配置と測定頻度など、特定のパラメーターなどを調整します。
また、データ分析方法を改良して、実行された動きの種類（上肢と下肢）の種類をよりよく特定し、エネルギー消費を推定し、参加者が採用したさまざまな姿勢（座り、立っているなど）を認識します。
このプロトコルの目標は、制御された環境（実験室など）と実際の環境（屋外または自宅）の両方で、身体活動と非活動性の正確な測定を提供することです。
この研究により、アクティメトリプロトコルの信頼性を検証し、自宅でどれだけ簡単かを評価することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 神経科医によって診断され、医療イメージングによって確認された脳卒中
- 脳卒中後14日以上
- 医学的に安定した状態
- 障害のある移動を伴う片麻痺：1から5の間の機能的歩行分類（FAC）
- モントリオール認知評価（MOCA）スコア> 18/30
除外基準：
- 簡単な指示を理解できない
- 機能的移動度を制限する他の神経骨格障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティメトリプロトコル
すべての参加者は、同じアクティメトリベースの監視プロトコルに従います。
比較グループや無作為化介入はありません。
したがって、この研究には片方の腕のみが含まれます。
参加者は、身体活動と座りがちな行動を定量化するために、モーションセンサー（加速度計と圧力インソール）を着用します。
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私たちの目標は、加速度計と圧力インソールの両方を使用して、上肢および/または下肢を含む身体活動を定量化し、脳卒中後の個人の座りがちな行動を定量化するアクティメトリプロトコルを開発することです。
最近の研究では、健康な個人向けに設計された検証済みの加速度計構成の使用が調査されており、脳卒中後の集団に適用され、身体活動と座りがちな行動を監視しています。
ただし、これらのプロトコルは健康な個人向けに検証されていますが、健康な被験者と比較して、より遅く、非対称、および低振幅の動きを示すストローク後の患者に適応する必要があります。
このプロトコルは、臨床診療と研究の両方で価値があり、脳卒中リハビリテーションを最適化し、健康でアクティブなライフスタイルを促進するのに役立ちます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティメトリプロトコル
時間枠：2027年4月頃に予想される住宅監視段階の完了までに
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脳卒中後の被験者に加速度計と圧力インソールを使用したアクティメトリプロトコルの開発。
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2027年4月頃に予想される住宅監視段階の完了までに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな環境にわたるアクティメトリプロトコルの検証、実現可能性、および使用可能性
時間枠：2027年4月頃に予想される住宅監視段階の完了までに
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制御された環境（実験室）、生態学的環境（屋外）における脳卒中後集団におけるアクティメトリプロトコルの検証、および自宅での実現可能性と使いやすさの評価。
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2027年4月頃に予想される住宅監視段階の完了までに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry Lejeune、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月10日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025/11FEV/062
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。