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스트로크 후 피험자에서 신체 활동과 앉아있는 행동을 정량화하기위한 actormetric 프로토콜의 개발 및 검증 (ActiStroke)

이 프로젝트의 목적은 가속도계 및 압력 깔창과 같은 모션 센서 시스템을 기반으로하는 행동법 프로토콜을 개발하는 것입니다.

이 센서는 뇌졸중을 경험 한 개인의 팔과 다리 움직임을 분석하는 데 사용됩니다. 연구 전반에 걸쳐 센서 배치 및 측정 빈도로 데이터 품질을 최적화하는 특정 매개 변수를 조정합니다.

또한 데이터 분석 방법을 개선하여 수행 된 움직임 유형 (상지 및하지)을 더 잘 식별하고 에너지 소비를 추정하며 참가자가 채택한 다양한 자세 (앉아, 서있는 등)를 인식 할 것입니다.

이 프로토콜의 목표는 통제 된 환경 (예 : 실험실)과 실제 환경 (실외 또는 가정) 모두에서 신체 활동과 비 활동을 정확하게 측정하는 것입니다.

이 연구를 통해 우리는 Actimetry 프로토콜의 신뢰성을 검증하고 가정에서 얼마나 쉬운 지 평가할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 신경과 전문의에 의해 진단되고 의료 영상에 의해 확인 된 뇌졸중
  • 스트로크 후 14 일 이상
  • 의학적으로 안정적인 상태
  • 운동 장애가있는 헤이미 페리스 : 1과 5 사이의 기능적 앰션 분류 (FAC)
  • 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수> 18/30

제외 기준 :

  • 간단한 지시를 이해할 수 없습니다
  • 다른 신경계 또는 근골격계 장애는 기능적 이동성을 제한합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 측정 프로토콜
모든 참가자는 동일한 Actimetry 기반 모니터링 프로토콜을 따릅니다. 비교 그룹이나 무작위 개입은 없습니다. 따라서 연구에는 하나의 팔만 포함됩니다. 참가자는 모션 센서 (가속도계 및 압력 안부)를 착용하여 신체 활동과 좌식 행동을 정량화합니다.
우리의 목표는 가속도계 및 압력 안부 둘 다를 사용하여 행동 측정 프로토콜을 개발하여 신체 활동을 정량화하고, 상지 및/또는 저쪽 사지를 포함하고 스트로크 후 개인의 좌식 행동을 포함하는 것입니다. 최근의 연구는 건강한 개인을 위해 설계된 검증 된 가속도계 구성의 사용을 탐구했으며, 뇌졸중 후 인구에 적용되어 신체 활동과 좌식 행동을 모니터링합니다. 그러나 이러한 프로토콜은 건강한 개인을 위해 검증되었지만 건강한 피험자에 비해 느리고, 비대칭 및 낮은 진폭 운동을 보이는 스트로크 후 환자에게는 적응해야합니다. 이 프로토콜은 임상 실습과 연구 모두에서 가치가있어 뇌졸중 재활을 최적화하고 건강하고 활동적인 생활 방식을 촉진하는 데 도움이됩니다.
다른 이름들:
  • 가속도계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액티브 측정 프로토콜
기간: 2027 년 4 월경에 예상되는 주택 모니터링 단계가 완료되면
스트로크 후 피험자에 대한 가속도계 및 압력 안부를 사용한 행동 측정 프로토콜의 개발.
2027 년 4 월경에 예상되는 주택 모니터링 단계가 완료되면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 환경에서의 액티브 측정 프로토콜의 검증, 타당성 및 유용성
기간: 2027 년 4 월경에 예상되는 주택 모니터링 단계가 완료되면
통제 된 환경 (실험실), 생태 환경 (실외)의 스트로크 이후 인구에서 행동 측정 프로토콜의 검증 및 가정에서의 타당성과 유용성 평가.
2027 년 4 월경에 예상되는 주택 모니터링 단계가 완료되면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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