Разработка и валидация актиметрического протокола для количественной оценки физической активности и сидячего поведения у субъектов после инсульта (ActiStroke)
11 августа 2025 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Цель этого проекта - разработка протокола актиметрии на основе системы датчиков движения, такой как акселерометры и стельки давления.
Эти датчики будут использоваться для анализа движений рук и ног у людей, которые пережили инсульт. На протяжении всего исследования мы будем корректировать определенные параметры, такие как размещение датчиков и частота измерения, чтобы оптимизировать качество данных.
Мы также усовершенствоваем методы анализа данных, чтобы лучше идентифицировать типы выполняемых движений (верхние и нижние конечности), оценку расходов на энергию и распознавать различные позы, принятые участником (сидя, стояние и т. Д.).
Цель этого протокола состоит в том, чтобы обеспечить точные измерения физической активности и бездействия, как в контролируемых средах (таких как лаборатория), так и в реальных условиях (на открытом воздухе или дома).
Это исследование позволит нам проверить надежность протокола актиметрии и оценить, насколько легко использовать дома.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Инсульт диагностирован неврологом и подтвержден медицинской визуализацией
- Более 14 дней после инсульта
- С медицинской точки зрения стабильное состояние
- Гемипарез с нарушением локомоции: функциональная классификация передвижения (FAC) между 1 и 5
- Монреальная когнитивная оценка (МОКА) Оценка> 18/30
Критерии исключения:
- Неспособность понять простые инструкции
- Другие неврологические или скелетно -мышечные расстройства, ограничивающие функциональную подвижность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол актиметрии
Все участники следуют тому же протоколу мониторинга на основе актиметрии.
Там нет групп сравнения или рандомизированных вмешательств.
Поэтому исследование включает только одну руку.
Участники будут носить датчики движения (акселерометры и стельки давления), чтобы количественно оценить физическую активность и сидячий поведение.
|
Наша цель состоит в том, чтобы разработать протокол актиметрии, используя как акселерометры, так и стельки давления для количественной оценки физической активности, включая верхнюю и/или нижнюю конечности, а также сидячий поведение у людей после инсульта.
Недавние исследования изучали использование проверенных конфигураций акселерометра, предназначенных для здоровых людей, применяемых к популяции после инсульта для мониторинга их физической активности и сидячего поведения.
Однако, хотя эти протоколы были подтверждены для здоровых людей, их необходимо адаптировать для пациентов с постсульт, которые демонстрируют более медленные, асимметричные и более низкую амплитуду движения по сравнению со здоровыми субъектами.
Этот протокол может быть ценным как в клинической практике, так и в исследованиях, помогая оптимизировать реабилитацию инсульта и способствовать здоровому, активному образу жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол актиметрии
Временное ограничение: По завершении фазы мониторинга дома, ожидаемого около апреля 2027 года
|
Разработка протокола актиметрии с использованием акселерометров и стельки давления для субъектов после инсульта.
|
По завершении фазы мониторинга дома, ожидаемого около апреля 2027 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация, осуществимость и удобство использования протокола актиметрии в разных средах
Временное ограничение: По завершении фазы мониторинга дома, ожидаемого около апреля 2027 года
|
Валидация протокола актиметрии в популяции после инсульта в контролируемой среде (лаборатория), в экологических условиях (на открытом воздухе) и оценки его осуществимости и удобства использования дома.
|
По завершении фазы мониторинга дома, ожидаемого около апреля 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/11FEV/062
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .