Utveckling och validering av ett aktimetriskt protokoll för att kvantifiera fysisk aktivitet och stillasittande beteende hos ämnen efter stroke (ActiStroke)
Syftet med detta projekt är att utveckla ett aktimetri -protokoll baserat på ett system med rörelsessensorer, såsom accelerometrar och tryckinsulor.
Dessa sensorer kommer att användas för att analysera arm- och benrörelser hos individer som har upplevt en stroke. Under hela studien kommer vi att justera vissa parametrar-såsom sensorplacering och mätfrekvens för att optimera datakvaliteten.
Vi kommer också att förfina dataanalysmetoder för att bättre identifiera vilka typer av rörelser som utförts (övre och nedre extremiteter), uppskatta energiförbrukningen och erkänna olika ställningar som antagits av deltagaren (sittande, stående etc.).
Målet med detta protokoll är att tillhandahålla exakta mätningar av fysisk aktivitet och inaktivitet, både i kontrollerade miljöer (som ett laboratorium) och i verkliga miljöer (utomhus eller hemma).
Denna studie gör det möjligt för oss att validera tillförlitligheten i aktimetri -protokollet och bedöma hur lätt det är att använda hemma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Stroke diagnostiserad av en neurolog och bekräftas av medicinsk avbildning
- Mer än 14 dagar efter slaget
- Medicinskt stabilt skick
- Hemiparesis med nedsatt rörelse: Funktionell ambuleringsklassificering (FAC) mellan 1 och 5
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng> 18/30
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att förstå enkla instruktioner
- Andra neurologiska eller muskuloskeletala störningar som begränsar funktionell rörlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktimetriprotokoll
Alla deltagare följer samma aktimetribaserade övervakningsprotokoll.
Det finns inga jämförelsegrupper eller randomiserade interventioner.
Därför inkluderar studien endast en arm.
Deltagarna kommer att bära rörelsessensorer (accelerometrar och tryckinsulor) för att kvantifiera fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
|
Vårt mål är att utveckla ett aktimetri-protokoll med både accelerometrar och tryckinsulor för att kvantifiera fysisk aktivitet, involvera de övre och/eller nedre extremiteterna, samt stillasittande beteende hos individer efter stroke.
Nya studier har undersökt användningen av validerade accelerometerkonfigurationer utformade för friska individer, tillämpade på befolkningen efter stroke för att övervaka deras fysiska aktivitet och stillasittande beteende.
Även om dessa protokoll har validerats för friska individer, måste de anpassas för patienter efter stroke, som uppvisar långsammare, asymmetriska och lägre amplitudrörelser jämfört med friska försökspersoner.
Detta protokoll kan vara värdefullt i både klinisk praxis och forskning, vilket hjälper till att optimera rehabilitering av stroke och främja en hälsosam, aktiv livsstil.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktimetriprotokoll
Tidsram: Genom slutförandet av hemövervakningsfasen, förväntad omkring april 2027
|
Utveckling av ett aktimetri-protokoll med hjälp av accelerometrar och tryckinsulor för personer efter stroke.
|
Genom slutförandet av hemövervakningsfasen, förväntad omkring april 2027
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering, genomförbarhet och användbarhet i aktimetriprotokollet i olika miljöer i olika miljöer
Tidsram: Genom slutförandet av hemövervakningsfasen, förväntad omkring april 2027
|
Validering av ett aktimetri-protokoll i befolkningen efter stroke i en kontrollerad miljö (laboratorium), i en ekologisk miljö (utomhus) och bedömning av dess genomförbarhet och användbarhet hemma.
|
Genom slutförandet av hemövervakningsfasen, förväntad omkring april 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/11FEV/062
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .