Ontwikkeling en validatie van een actimetrisch protocol om fysieke activiteit en zittend gedrag te kwantificeren bij proefpersonen na een beroerte (ActiStroke)
Het doel van dit project is om een actimetrieprotocol te ontwikkelen op basis van een systeem van bewegingssensoren, zoals versnellingsmeters en drukinzolen.
Deze sensoren zullen worden gebruikt om arm- en beenbewegingen te analyseren bij personen die een beroerte hebben meegemaakt. Gedurende het onderzoek zullen we bepaalde parameters-zo-aanpassen als sensorplaatsing en meetfrequentie om de gegevenskwaliteit te optimaliseren.
We zullen ook methoden voor gegevensanalysemethoden verfijnen om de soorten uitgevoerde bewegingen (bovenste en onderste ledematen) beter te identificeren, het energieverbruik te schatten en verschillende houdingen te herkennen die door de deelnemer zijn aangenomen (zitten, staan, enz.).
Het doel van dit protocol is om nauwkeurige metingen van fysieke activiteit en inactiviteit te bieden, zowel in gecontroleerde omgevingen (zoals een laboratorium) als in echte instellingen (buiten of thuis).
Met deze studie kunnen we de betrouwbaarheid van het Actimetrie -protocol valideren en beoordelen hoe gemakkelijk het is om thuis te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Beroerte gediagnosticeerd door een neuroloog en bevestigd door medische beeldvorming
- Meer dan 14 dagen na de slag
- Medisch stabiele toestand
- Hemiparese met verminderde voortbeweging: functionele ambulatieclassificatie (FAC) tussen 1 en 5
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score> 18/30
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om eenvoudige instructies te begrijpen
- Andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de functionele mobiliteit beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actimetrieprotocol
Alle deelnemers volgen hetzelfde op actimetrie gebaseerde monitoringprotocol.
Er zijn geen vergelijkingsgroepen of gerandomiseerde interventies.
Daarom omvat de studie slechts één arm.
Deelnemers dragen bewegingssensoren (versnellingsmeters en drukinzolen) om fysieke activiteit en zittend gedrag te kwantificeren.
|
Ons doel is om een actimetrieprotocol te ontwikkelen met behulp van zowel versnellingsmeters als drukinzolen om fysieke activiteit te kwantificeren, waarbij de bovenste en/of onderste ledematen betrokken zijn, evenals sedentair gedrag bij personen na de beroerte.
Recente studies hebben het gebruik van gevalideerde versnellingsmeterconfiguraties onderzocht die zijn ontworpen voor gezonde personen, toegepast op de populatie na het beroerte om hun fysieke activiteit en sedentair gedrag te controleren.
Hoewel deze protocollen zijn gevalideerd voor gezonde personen, moeten ze worden aangepast voor patiënten met post-takt, die langzamere, asymmetrische en lagere amplitude-bewegingen vertonen in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Dit protocol kan waardevol zijn in zowel de klinische praktijk als het onderzoek, waardoor de revalidatie van de beroerte wordt geoptimaliseerd en een gezonde, actieve levensstijl bevordert.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actimetrieprotocol
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de thuisbewakingsfase, verwacht rond april 2027
|
Ontwikkeling van een actimetrieprotocol met behulp van versnellingsmeters en drukinzolen voor post-takt proefpersonen.
|
Door de voltooiing van de thuisbewakingsfase, verwacht rond april 2027
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie, haalbaarheid en bruikbaarheid van het Actimetrie -protocol in verschillende omgevingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de thuisbewakingsfase, verwacht rond april 2027
|
Validatie van een actimetrieprotocol in de populatie na de beroerte in een gecontroleerde omgeving (laboratorium), in een ecologische setting (buiten) en beoordeling van de haalbaarheid en bruikbaarheid thuis.
|
Door de voltooiing van de thuisbewakingsfase, verwacht rond april 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/11FEV/062
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .