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Sviluppo e validazione di un protocollo actimetrico per quantificare l'attività fisica e il comportamento sedentario nei soggetti post-ictus (ActiStroke)

11 agosto 2025 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare un protocollo di actimetria basato su un sistema di sensori di movimento, come accelerometri e solette a pressione.

Questi sensori verranno utilizzati per analizzare i movimenti di braccio e gambe in individui che hanno avuto un ictus. Nel corso dello studio, regoleremo alcuni parametri, come posizionamento del sensore e frequenza di misurazione per ottimizzare la qualità dei dati.

Confinemo anche i metodi di analisi dei dati per identificare meglio i tipi di movimenti eseguiti (arti superiori e inferiori), stimare il dispendio energetico e riconoscere diverse posture adottate dal partecipante (seduta, posizione, ecc.).

L'obiettivo di questo protocollo è fornire misurazioni accurate di attività fisica e inattività, sia in ambienti controllati (come un laboratorio) che in ambienti di vita reale (all'aperto oa casa).

Questo studio ci consentirà di convalidare l'affidabilità del protocollo di actimetria e valutare quanto sia facile utilizzare a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ictus diagnosticato da un neurologo e confermato dall'imaging medico
  • Più di 14 giorni dopo il momento
  • Condizione stabile dal punto di vista medico
  • Emiparesi con locomozione compromessa: classificazione dell'ambulazione funzionale (FAC) tra 1 e 5
  • Punteggio di Montreal Cognitive Assessment (MOCA)> 18/30

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere semplici istruzioni
  • Altri disturbi neurologici o muscoloscheletrici che limitano la mobilità funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di actimetria
Tutti i partecipanti seguono lo stesso protocollo di monitoraggio basato sull'actimetria. Non ci sono gruppi di confronto o interventi randomizzati. Pertanto, lo studio include un solo braccio. I partecipanti indossano sensori di movimento (accelerometri e solette a pressione) per quantificare l'attività fisica e il comportamento sedentario.
Dispositivo: Protocollo di actimetria
Il nostro obiettivo è quello di sviluppare un protocollo di actimetria utilizzando sia gli accelerometri che le solette a pressione per quantificare l'attività fisica, coinvolgendo gli arti superiori e/o inferiori, nonché il comportamento sedentario negli individui post-ictus. Studi recenti hanno esplorato l'uso di configurazioni di accelerometro validate progettate per individui sani, applicati alla popolazione post-ictus per monitorare la propria attività fisica e il comportamento sedentario. Tuttavia, sebbene questi protocolli siano stati validati per individui sani, devono essere adattati per i pazienti post-ictus, che presentano movimenti più lenti, asimmetrici e di ampiezza inferiore rispetto a soggetti sani. Questo protocollo potrebbe essere prezioso sia nella pratica clinica che nella ricerca, contribuendo a ottimizzare la riabilitazione dell'ictus e promuovere uno stile di vita sano e attivo.
Altri nomi:
  • Accelerometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protocollo di actimetria
Lasso di tempo: Al completamento della fase di monitoraggio domestico, previsto intorno all'aprile 2027
Sviluppo di un protocollo di actimetria che utilizza accelerometri e solette a pressione per soggetti post-ictus.
Al completamento della fase di monitoraggio domestico, previsto intorno all'aprile 2027

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida, fattibilità e usabilità del protocollo di actimetria in diversi ambienti
Lasso di tempo: Al completamento della fase di monitoraggio domestico, previsto intorno all'aprile 2027
Convalida di un protocollo di actimetria nella popolazione post-ictus in un ambiente controllato (laboratorio), in un ambiente ecologico (all'aperto) e valutazione della sua fattibilità e usabilità a casa.
Al completamento della fase di monitoraggio domestico, previsto intorno all'aprile 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/11FEV/062

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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