Aktimetrisen protokollan kehittäminen ja validointi fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen kvantifioimiseksi aivohalvauksen jälkeisillä henkilöillä (ActiStroke)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Projektin tavoitteena on kehittää akimeetriaprotokolla, joka perustuu liikeanturijärjestelmään, kuten kiihtyvyysmittarit ja painepohja.
Näitä antureita käytetään analysoimaan käsivarren ja jalkojen liikkeitä henkilöillä, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen. Koko tutkimuksen ajan säätämme tiettyjä parametreja ja anturien sijoittamisen ja mittaustaajuuden optimoimiseksi datan laadusta.
Tarkastelemme myös data -analyysimenetelmiä paremmin suoritettujen liikkeiden tyyppien tunnistamiseksi (ylä- ja alaraajoista), arvioida energiankulutusta ja tunnistaa osallistujan (istuminen, seisonta jne.) Käynnistävät erilaiset asennot.
Tämän protokollan tavoitteena on tarjota tarkkoja fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden mittauksia sekä hallittuissa ympäristöissä (kuten laboratoriossa) että tosielämän olosuhteissa (ulkona tai kotona).
Tämän tutkimuksen avulla voimme validoida akimeriaprotokollan luotettavuus ja arvioida, kuinka helppoa se on kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Neurologin diagnosoima aivohalvaus ja vahvistettu lääketieteellisellä kuvantamisella
- Yli 14 päivää aivohalvauksen jälkeen
- Lääketieteellisesti vakaa tila
- Hemipareesi heikentyneellä liikkuvuudella: Funktionaalinen ambulaatioluokitus (FAC) välillä 1 - 5
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) pisteet> 18/30
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää yksinkertaisia ohjeita
- Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöt, jotka rajoittavat funktionaalista liikkuvuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akimeriaprotokolla
Kaikki osallistujat seuraavat samaa akimeriapohjaista seurantaprotokollaa.
Vertailuryhmiä tai satunnaistettuja interventioita ei ole.
Siksi tutkimus sisältää vain yhden käsivarren.
Osallistujat käyttävät liiketunnistimia (kiihtyvyysmittareita ja painepohjaisia) fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen kvantifioimiseksi.
|
Tavoitteenamme on kehittää akimeriaprotokolla, joka käyttää sekä kiihtyvyysmittareita että painepohjaa fyysisen aktiivisuuden kvantifioimiseksi, joihin liittyy ylä- ja/tai alaraajoja, samoin kuin istuva käyttäytyminen aivohalvauksen jälkeisissä yksilöissä.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on tutkittu terveille yksilöille suunniteltujen validoitujen kiihtyvyysanterikokoonpanojen käyttöä, joita sovelletaan aivohalvauksen jälkeiseen populaatioon heidän fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen seuraamiseksi.
Vaikka nämä protokollat on validoitu terveille yksilöille, niitä on mukautettava aivohalvauksen jälkeisille potilaille, joilla on hitaampia, epäsymmetrisiä ja alhaisemman amplitudiliikkeitä verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Tämä protokolla voisi olla arvokas sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa, auttaen optimoimaan aivohalvauksen kuntoutusta ja edistämään terveellistä, aktiivista elämäntapaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akimeriaprotokolla
Aikaikkuna: Kodinvalvontavaiheen loppuun saattamalla odotettavissa huhtikuussa 2027
|
Aktimetriaprotokollan kehittäminen kiihtyvyysmittarit ja painepohjaiset aivohalvauksen jälkeisille henkilöille.
|
Kodinvalvontavaiheen loppuun saattamalla odotettavissa huhtikuussa 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktimetriaprotokollan validointi, toteutettavuus ja käytettävyys eri ympäristöissä
Aikaikkuna: Kodinvalvontavaiheen loppuun saattamalla odotettavissa huhtikuussa 2027
|
Aktimetriaprotokollan validointi aivohalvauksen jälkeisessä populaatiossa valvotussa ympäristössä (laboratorio), ekologisessa ympäristössä (ulkona) ja sen toteutettavuuden ja käytettävyyden arviointi kotona.
|
Kodinvalvontavaiheen loppuun saattamalla odotettavissa huhtikuussa 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/11FEV/062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .