Desarrollo y validación de un protocolo actimétrico para cuantificar la actividad física y el comportamiento sedentario en los sujetos posteriores al accidente cerebrovascular (ActiStroke)
11 de agosto de 2025 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El objetivo de este proyecto es desarrollar un protocolo de actimetría basado en un sistema de sensores de movimiento, como acelerómetros e plantillas de presión.
Estos sensores se utilizarán para analizar los movimientos de brazos y piernas en personas que han experimentado un derrame cerebral. A lo largo del estudio, ajustaremos ciertos parámetros como la frecuencia del sensor y la frecuencia de medición para optimizar la calidad de los datos.
También refinaremos los métodos de análisis de datos para identificar mejor los tipos de movimientos realizados (extremidades superiores e inferiores), estimar el gasto de energía y reconocer diferentes posturas adoptadas por el participante (sentado, de pie, etc.).
El objetivo de este protocolo es proporcionar mediciones precisas de actividad física e inactividad, tanto en entornos controlados (como un laboratorio) como en entornos de la vida real (al aire libre o en el hogar).
Este estudio nos permitirá validar la confiabilidad del protocolo de actimetría y evaluar qué tan fácil es usar en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Accidente cerebrovascular diagnosticado por un neurólogo y confirmado por imágenes médicas
- Más de 14 días después del accidente cerebrovascular
- Condición médicamente estable
- Hemiparesis con locomoción deteriorada: clasificación de deambulación funcional (FAC) entre 1 y 5
- Puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)> 18/30
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender las instrucciones simples
- Otros trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que limitan la movilidad funcional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de actimetría
Todos los participantes siguen el mismo protocolo de monitoreo basado en actimetría.
No hay grupos de comparación ni intervenciones aleatorias.
Por lo tanto, el estudio incluye solo un brazo.
Los participantes usarán sensores de movimiento (acelerómetros e plantillas de presión) para cuantificar la actividad física y el comportamiento sedentario.
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Nuestro objetivo es desarrollar un protocolo de actimetría utilizando acelerómetros y plantillas de presión para cuantificar la actividad física, que involucra las extremidades superiores y/o inferiores, así como el comportamiento sedentario en individuos posteriores al accidente cerebrovascular.
Estudios recientes han explorado el uso de configuraciones de acelerómetro validadas diseñadas para individuos sanos, aplicados a la población posterior al accidente cerebrovascular para monitorear su actividad física y comportamiento sedentario.
Sin embargo, aunque estos protocolos han sido validados para individuos sanos, deben adaptarse para pacientes posteriores al accidente cerebrovascular, que exhiben movimientos de amplitud más lentos, asimétricos y de menor amplitud en comparación con sujetos sanos.
Este protocolo podría ser valioso tanto en la práctica clínica como en la investigación, ayudando a optimizar la rehabilitación del accidente cerebrovascular y promover un estilo de vida saludable y activo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolo de actimetría
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase de monitoreo del hogar, se espera que alrededor de abril de 2027
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Desarrollo de un protocolo de actimetría utilizando acelerómetros y plantillas de presión para sujetos posteriores al accidente cerebrovascular.
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Al finalizar la fase de monitoreo del hogar, se espera que alrededor de abril de 2027
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación, viabilidad y usabilidad del protocolo de actimetría en diferentes entornos
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase de monitoreo del hogar, se espera que alrededor de abril de 2027
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Validación de un protocolo de actimetría en la población posterior al accidente cerebrovascular en un entorno controlado (laboratorio), en un entorno ecológico (al aire libre) y la evaluación de su viabilidad y usabilidad en el hogar.
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Al finalizar la fase de monitoreo del hogar, se espera que alrededor de abril de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
- Acelerómetros
- Actimetría
- Seguimiento de la actividad física
- Plantillas de presión
- Estimación de gastos de energía
- Seguimiento de inactividad
- Actimetría para medir la actividad física y el comportamiento sedentario en pacientes con accidente cerebrovascular
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/11FEV/062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .