Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace aktivního protokolu pro kvantifikaci fyzické aktivity a sedavého chování u subjektů po mrtvici (ActiStroke)

11. srpna 2025 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Cílem tohoto projektu je vyvinout protokol aktimetrie založený na systému pohybových senzorů, jako jsou akcelerometry a tlakové vložky.

Tyto senzory budou použity k analýze pohybů paží a nohou u jednotlivců, kteří zažili mrtvici. V průběhu studie upravíme určité parametry---jako je umístění senzoru a frekvence měření, optimalizují kvalitu dat.

Zdokonalíme také metody analýzy dat, abychom lépe identifikovali typy prováděných pohybů (horní a dolní končetiny), odhadli výdaje na energii a rozpoznali různé pozice přijaté účastníkem (sezení, postavení atd.).

Cílem tohoto protokolu je poskytnout přesná měření fyzické aktivity a nečinnosti, a to jak v kontrolovaných prostředích (jako je laboratoř), tak v nastavení v reálném životě (venku nebo doma).

Tato studie nám umožní ověřit spolehlivost protokolu aktimetrie a posoudit, jak snadné je používat doma.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Mrtvice diagnostikovaná neurologem a potvrzena lékařským zobrazením
  • Více než 14 dní po mrtvici
  • Lékařsky stabilní stav
  • Hemiparéza se zhoršenou lokomocí: Funkční klasifikace ambulace (FAC) mezi 1 a 5
  • Skóre kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)> 18/30

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost porozumět jednoduchým pokynům
  • Jiné neurologické nebo muskuloskeletální poruchy omezující funkční mobilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktimetrická protokol
Všichni účastníci sledují stejný monitorovací protokol založený na aktimetrii. Neexistují žádné srovnávací skupiny ani randomizované intervence. Studie proto zahrnuje pouze jednu rameno. Účastníci budou nosit pohybové senzory (akcelerometry a tlakové vložky), aby kvantifikovali fyzickou aktivitu a sedavé chování.
Přístroj: Aktimetrická protokol
Naším cílem je vyvinout protokol aktimetrie pomocí akcelerometrů i tlakových vložků k kvantifikaci fyzické aktivity, zahrnující horní a/nebo dolní končetiny, jakož i sedavé chování u jednotlivců po mrtvici. Nedávné studie zkoumaly použití ověřených konfigurací akcelerometru určených pro zdravé jedince, které se aplikovaly na populaci po mrtvici, aby monitorovaly jejich fyzickou aktivitu a sedavé chování. Přestože tyto protokoly byly ověřeny pro zdravé jedince, musí být upraveny pro pacienty po mrtvici, kteří vykazují pomalejší, asymetrické a nižší amplitudové pohyby ve srovnání se zdravými subjekty. Tento protokol by mohl být cenný jak v klinické i výzkumu, pomoci optimalizovat rehabilitaci mrtvice a podporovat zdravý a aktivní životní styl.
Ostatní jména:
  • Akcelerometrie
  • Akcelerometr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktimetrická protokol
Časové okno: Dokončením fáze monitorování domů, očekávaného kolem dubna 2027
Vývoj protokolu aktimetrie pomocí akcelerometrů a tlakových vložek pro subjekty po mrtvici.
Dokončením fáze monitorování domů, očekávaného kolem dubna 2027

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace, proveditelnost a použitelnost protokolu Actimetrie v různých prostředích
Časové okno: Dokončením fáze monitorování domů, očekávaného kolem dubna 2027
Validace protokolu aktimetrie v populaci po mrtvici v kontrolovaném prostředí (laboratoři), v ekologickém prostředí (venkovní) a posouzení jeho proveditelnosti a použitelnosti doma.
Dokončením fáze monitorování domů, očekávaného kolem dubna 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/11FEV/062

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktimetrická protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit