Desenvolvimento e validação de um protocolo atimétrico para quantificar a atividade física e o comportamento sedentário em sujeitos pós-AVC (ActiStroke)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
O objetivo deste projeto é desenvolver um protocolo de actimetria com base em um sistema de sensores de movimento, como acelerômetros e palmilhas de pressão.
Esses sensores serão usados para analisar os movimentos do braço e das pernas em indivíduos que sofreram um derrame. Ao longo do estudo, ajustaremos certos parâmetros-como colocação do sensor e frequência de medição para otimizar a qualidade dos dados.
Também refinaremos os métodos de análise de dados para identificar melhor os tipos de movimentos realizados (membros superiores e inferiores), estimará o gasto de energia e reconhecerá diferentes posturas adotadas pelo participante (sentado, em pé, etc.).
O objetivo deste protocolo é fornecer medições precisas de atividade física e inatividade, tanto em ambientes controlados (como um laboratório) quanto em ambientes da vida real (ao ar livre ou em casa).
Este estudo nos permitirá validar a confiabilidade do protocolo da Actimetria e avaliar como é fácil usar em casa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- AVC diagnosticado por um neurologista e confirmado por imagens médicas
- Mais de 14 dias após o golpe
- Condição medicamente estável
- Hemiparesia com locomoção prejudicada: classificação funcional de deambulação (FAC) entre 1 e 5
- Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)> 18/30
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de entender instruções simples
- Outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que limitam a mobilidade funcional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Actimetria
Todos os participantes seguem o mesmo protocolo de monitoramento baseado em actimetria.
Não há grupos de comparação ou intervenções randomizadas.
Portanto, o estudo inclui apenas um braço.
Os participantes usarão sensores de movimento (acelerômetros e palmilhas de pressão) para quantificar a atividade física e o comportamento sedentário.
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Nosso objetivo é desenvolver um protocolo de actimetria usando acelerômetros e palmilhas de pressão para quantificar a atividade física, envolvendo os membros superior e/ou inferior, bem como o comportamento sedentário em indivíduos pós-AVC.
Estudos recentes exploraram o uso de configurações de acelerômetro validadas projetadas para indivíduos saudáveis, aplicados à população pós-AVC para monitorar sua atividade física e comportamento sedentário.
No entanto, embora esses protocolos tenham sido validados para indivíduos saudáveis, eles precisam ser adaptados para pacientes pós-AVC, que exibem movimentos mais lentos, assimétricos e de menor amplitude em comparação com indivíduos saudáveis.
Esse protocolo pode ser valioso na prática clínica e na pesquisa, ajudando a otimizar a reabilitação de AVC e promover um estilo de vida saudável e ativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Protocolo de Actimetria
Prazo: Na conclusão da fase de monitoramento doméstico, esperado por volta de abril de 2027
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Desenvolvimento de um protocolo de actimetria usando acelerômetros e palmilhas de pressão para indivíduos pós-AVC.
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Na conclusão da fase de monitoramento doméstico, esperado por volta de abril de 2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação, viabilidade e usabilidade do protocolo de actimetria em diferentes ambientes
Prazo: Na conclusão da fase de monitoramento doméstico, esperado por volta de abril de 2027
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Validação de um protocolo de actimetria na população pós-AVC em um ambiente controlado (laboratório), em um ambiente ecológico (externo) e na avaliação de sua viabilidade e usabilidade em casa.
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Na conclusão da fase de monitoramento doméstico, esperado por volta de abril de 2027
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/11FEV/062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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