Opracowanie i walidacja protokołu czynności w celu kwantyfikacji aktywności fizycznej i siedzących zachowań u pacjentów po udarze (ActiStroke)
Celem tego projektu jest opracowanie protokołu aktorów opartych na systemie czujników ruchu, takiego jak akcelerometry i wkładki ciśnieniowe.
Czujniki te zostaną wykorzystane do analizy ruchów ramienia i nóg u osób, które doświadczyły udaru mózgu. Podczas badania dostosujemy pewne parametry, takie jak rozmieszczenie czujnika i częstotliwość pomiaru, aby zoptymalizować jakość danych.
Udoskonalimy również metody analizy danych, aby lepiej zidentyfikować rodzaje wykonywanych ruchów (kończyny górne i dolne), oszacować wydatki energetyczne i rozpoznaje różne postawy przyjęte przez uczestnika (siedzenie, stojące itp.).
Celem tego protokołu jest zapewnienie dokładnych pomiarów aktywności fizycznej i bezczynności, zarówno w kontrolowanych środowiskach (takich jak laboratorium), jak i w rzeczywistych ustawieniach (na zewnątrz lub w domu).
To badanie pozwoli nam potwierdzić wiarygodność protokołu aktorów i ocenić, jak łatwo go użyć w domu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Udar zdiagnozowany przez neurologa i potwierdzony przez obrazowanie medyczne
- Ponad 14 dni po strefie
- Stan stabilny medycznie
- Hemipareza z upośledzoną lokomocją: Funkcjonalna klasyfikacja ambulacji (FAC) między 1 a 5
- Wynik oceny poznawczej Montreal (MOCA)> 18/30
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność zrozumienia prostych instrukcji
- Inne zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo -szkieletowe ograniczające ruchliwość funkcjonalną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół aktorów
Wszyscy uczestnicy postępują zgodnie z tym samym protokołem monitorowania opartym na aktorach.
Nie ma grup porównawczych ani randomizowanych interwencji.
Dlatego badanie obejmuje tylko jedno ramię.
Uczestnicy będą nosić czujniki ruchu (przyspieszenie i wkładki ciśnienia) w celu oszacowania aktywności fizycznej i siedzącego zachowania.
|
Naszym celem jest opracowanie protokołu aktorów przy użyciu zarówno akcelerometrów, jak i wkładek ciśnienia w celu oszacowania aktywności fizycznej, obejmującej górne i/lub kończyny dolne, a także siedzące zachowanie u osób po unieruchomieniu.
Ostatnie badania zbadano zastosowanie zatwierdzonych konfiguracji akcelerometru zaprojektowanych dla zdrowych osób, zastosowanych do populacji po uniesieniu do monitorowania ich aktywności fizycznej i siedzącego zachowania.
Jednak chociaż protokoły te zostały zatwierdzone dla zdrowych osób, należy je dostosować u pacjentów po urazie, którzy wykazują ruchy wolniejsze, asymetryczne i niższej amplitudy w porównaniu ze zdrowymi osobnikami.
Ten protokół może być cenny zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach, pomagając zoptymalizować rehabilitację udaru i promować zdrowy, aktywny styl życia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protokół aktorów
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy monitorowania domu, oczekiwano około kwietnia 2027 r.
|
Opracowanie protokołu aktorów z wykorzystaniem akcelerometrów i wkładek ciśnienia dla pacjentów po uniesieniu.
|
Po zakończeniu fazy monitorowania domu, oczekiwano około kwietnia 2027 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja, wykonalność i użyteczność protokołu aktorów w różnych środowiskach
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy monitorowania domu, oczekiwano około kwietnia 2027 r.
|
Walidacja protokołu aktorów w populacji po uścisku w kontrolowanym środowisku (laboratorium), w otoczeniu ekologicznym (na zewnątrz) oraz ocena jego wykonalności i użyteczności w domu.
|
Po zakończeniu fazy monitorowania domu, oczekiwano około kwietnia 2027 r.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/11FEV/062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .