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制定和验证量学方案,以量化后击主体中的身体活动和久坐行为 (ActiStroke)

该项目的目的是基于运动传感器系统(例如加速度计和压力鞋垫)制定活性测定协议。

这些传感器将用于分析经历中风的个体的手臂和腿部运动。 在整个研究中,我们将调整某些参数,例如传感器放置和测量频率以优化数据质量。

我们还将完善数据分析方法,以更好地识别执行的运动类型(上肢和下肢),估计能量消耗,并识别参与者采用的不同姿势(坐着,站立等)。

该协议的目的是在受控环境(例如实验室)和现实生活中(在户外或家里)中提供对体育活动和不活动的准确测量。

这项研究将使我们能够验证Attimetry协议的可靠性,并评估在家中使用的容易性。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 由神经科医生诊断并通过医学成像确认的中风
  • 冲程后超过14天
  • 医学稳定的状况
  • 偏瘫患有运动受损:1至5之间的功能性行动分类(FAC)
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分> 18/30

排除标准:

  • 无法理解简单的说明
  • 其他神经或肌肉骨骼疾病限制功能迁移率

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ACTIMETRY协议
所有参与者都遵循相同的基于活动的监视协议。 没有比较组或随机干预措施。 因此,该研究仅包括一个手臂。 参与者将佩戴运动传感器(加速度计和压力鞋垫),以量化身体活动和久坐行为。
我们的目标是使用加速度计和压力鞋垫制定活性测定方案,以量化涉及上肢和/或下肢的体育锻炼,以及中风后个体的久坐行为。 最近的研究探索了为健康个体设计的经过验证的加速度计构型的使用,该构型应用于中风后人群,以监控其体育锻炼和久坐的行为。 但是,尽管这些方案已针对健康个体进行了验证,但与健康受试者相比,它们的势头后患者需要适应势头后的患者,这些患者表现出较慢,不对称和较低的振幅运动。 该方案在临床实践和研究中都可能很有价值,有助于优化中风康复并促进健康,积极的生活方式。
其他名称:
  • 加速度计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ACTIMETRY协议
大体时间:预计在2027年4月左右的房屋监测阶段完成
使用加速度计和势后受试者的压力鞋垫制定活性测定方案。
预计在2027年4月左右的房屋监测阶段完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跨不同环境的actimetry协议的验证,可行性和可用性
大体时间:预计在2027年4月左右的房屋监测阶段完成
在受控环境(实验室),生态环境(户外)中,对势后人群中的动作测定方案的验证,并评估其在家中的可行性和可用性。
预计在2027年4月左右的房屋监测阶段完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thierry Lejeune、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月10日

初级完成 (估计的)

2028年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月17日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月11日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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