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Entwicklung und Validierung eines actimetrischen Protokolls zur Quantifizierung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens bei Probanden nach dem Schlaganfall (ActiStroke)

11. August 2025 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ziel dieses Projekts ist es, ein Actimetry -Protokoll zu entwickeln, das auf einem System von Bewegungssensoren wie Beschleunigungsmetern und Druckeinplätzen basiert.

Diese Sensoren werden verwendet, um Arm- und Beinbewegungen bei Personen zu analysieren, die einen Schlaganfall erlebt haben. Während der gesamten Studie werden wir bestimmte Parameter als Sensorplatzierung und Messfrequenz anpassen, um die Datenqualität zu optimieren.

Wir werden auch Datenanalysemethoden verfeinern, um die Arten der durchgeführten Bewegungen besser zu identifizieren (obere und untere Gliedmaßen), den Energieverbrauch abschätzen und verschiedene vom Teilnehmer angewendete Haltung (Sitzen, Stehen usw.) erkennen.

Ziel dieses Protokolls ist es, genaue Messungen der körperlichen Aktivität und Inaktivität sowohl in kontrollierten Umgebungen (wie Labor) als auch in realen Umgebungen (im Freien oder zu Hause) genaue Messungen zu liefern.

Diese Studie ermöglicht es uns, die Zuverlässigkeit des Actimetry -Protokolls zu validieren und zu beurteilen, wie einfach es ist, zu Hause zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schlaganfall diagnostiziert von einem Neurologen und bestätigt durch medizinische Bildgebung
  • Mehr als 14 Tage nach dem Schlaganfall
  • Medizinisch stabiler Zustand
  • Hemiparese mit beeinträchtigter Fortbewegung: Funktionale Ambulation Klassifizierung (FAC) zwischen 1 und 5
  • MOCA -Punktzahl (Montreal Cognitive Assessment)> 18/30

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen
  • Andere neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die die funktionelle Mobilität begrenzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Actimetry -Protokoll
Alle Teilnehmer folgen dem gleichen Actimetry-basierten Überwachungsprotokoll. Es gibt keine Vergleichsgruppen oder randomisierte Interventionen. Daher umfasst die Studie nur einen Arm. Die Teilnehmer tragen Bewegungssensoren (Beschleunigungsmesser und Druckeinspritze), um die körperliche Aktivität und das sitzende Verhalten zu quantifizieren.
Gerät: Actimetry -Protokoll
Unser Ziel ist es, ein Actimetry-Protokoll zu entwickeln, das sowohl Beschleunigungsmesser als auch Druckeinspritzen unter Verwendung der oberen und/oder unteren Gliedmaßen sowie sitzendes Verhalten bei Individuen nach dem Schlaganfall unter Verwendung der oberen und/oder unteren Gliedmaßen entwickeln. Jüngste Studien haben die Verwendung validierter Beschleunigungsmesserkonfigurationen untersucht, die für gesunde Personen entwickelt wurden, die auf die populäre Bevölkerung nach dem Schlaganfall angewendet wurden, um ihre körperliche Aktivität und ihr sitzendes Verhalten zu überwachen. Obwohl diese Protokolle für gesunde Personen validiert wurden, müssen sie für Patienten nach dem Schlaganfall angepasst werden, die im Vergleich zu gesunden Probanden langsamere, asymmetrische und niedrigere Amplitudenbewegungen aufweisen. Dieses Protokoll könnte sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung wertvoll sein, wodurch die Rehabilitation der Schlaganfall optimiert und einen gesunden, aktiven Lebensstil fördert.
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmessung
  • Beschleunigungsmesser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Actimetry -Protokoll
Zeitfenster: Nach Abschluss der Hausüberwachungsphase, erwartet um April 2027
Entwicklung eines Actimetry-Protokolls unter Verwendung von Beschleunigungsmesser und Druckeinplätzen für Probanden nach dem Schlaganfall.
Nach Abschluss der Hausüberwachungsphase, erwartet um April 2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung, Machbarkeit und Verwendbarkeit des Actimetry -Protokolls in verschiedenen Umgebungen
Zeitfenster: Nach Abschluss der Hausüberwachungsphase, erwartet um April 2027
Validierung eines Actimetry-Protokolls in der postschwimmenden Bevölkerung in einer kontrollierten Umgebung (Labor), in einer ökologischen Umgebung (Outdoor) und Bewertung seiner Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit zu Hause.
Nach Abschluss der Hausüberwachungsphase, erwartet um April 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/11FEV/062

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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