- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943014
Développement et validation d'un protocole activitrique pour quantifier l'activité physique et le comportement sédentaire chez les sujets post-AVC (ActiStroke)
L'objectif de ce projet est de développer un protocole d'actimitry basé sur un système de capteurs de mouvement, tels que les accéléromètres et les semelles de pression.
Ces capteurs seront utilisés pour analyser les mouvements des bras et des jambes chez les personnes qui ont connu un accident vasculaire cérébral. Tout au long de l'étude, nous ajusterons certains paramètres tels que le placement du capteur et la fréquence de mesure pour optimiser la qualité des données.
Nous affinerons également les méthodes d'analyse des données pour mieux identifier les types de mouvements effectués (membres supérieurs et inférieurs), estimer la dépense énergétique et reconnaître différentes postures adoptées par le participant (assise, debout, etc.).
Le but de ce protocole est de fournir des mesures précises de l'activité physique et de l'inactivité, à la fois dans des environnements contrôlés (comme un laboratoire) et dans des contextes réels (à l'extérieur ou à la maison).
Cette étude nous permettra de valider la fiabilité du protocole d'actimiétrie et d'évaluer à quel point il est facile d'utiliser à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Accident vasculaire cérébral diagnostiqué par un neurologue et confirmé par l'imagerie médicale
- Plus de 14 jours après l'amorçage
- Condition médicale stable
- Hémiparésie avec locomotion altérée: classification des ambulants fonctionnels (FAC) entre 1 et 5
- Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)> 18/30
Critères d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les instructions simples
- Autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques limitant la mobilité fonctionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'actimitry
Tous les participants suivent le même protocole de surveillance basé sur l'actimiétrie.
Il n'y a pas de groupes de comparaison ni d'interventions randomisées.
Par conséquent, l'étude ne comprend qu'un seul bras.
Les participants porteront des capteurs de mouvement (accéléromètres et semelles de pression) pour quantifier l'activité physique et le comportement sédentaire.
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Notre objectif est de développer un protocole d'actimiétrie en utilisant à la fois des accéléromètres et des semelles de pression pour quantifier l'activité physique, impliquant les membres supérieurs et / ou inférieurs, ainsi qu'un comportement sédentaire chez les individus post-AVC.
Des études récentes ont exploré l'utilisation de configurations d'accéléromètre validées conçues pour des individus en bonne santé, appliqués à la population post-AVC pour surveiller leur activité physique et leur comportement sédentaire.
Cependant, bien que ces protocoles aient été validés pour des individus en bonne santé, ils doivent être adaptés aux patients post-AVC, qui présentent des mouvements plus lents, asymétriques et à faible amplitude par rapport aux sujets sains.
Ce protocole pourrait être précieux à la fois dans la pratique clinique et la recherche, aidant à optimiser la réhabilitation des AVC et à promouvoir un mode de vie sain et actif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protocole d'actimitry
Délai: À l'achèvement de la phase de surveillance à domicile, attendue vers avril 2027
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Développement d'un protocole d'actimitry utilisant des accéléromètres et des semelles de pression pour les sujets post-AVC.
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À l'achèvement de la phase de surveillance à domicile, attendue vers avril 2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation, faisabilité et convivialité du protocole d'actimiétrie dans différents environnements
Délai: À l'achèvement de la phase de surveillance à domicile, attendue vers avril 2027
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Validation d'un protocole d'actimiétrie dans la population post-AVC dans un environnement contrôlé (laboratoire), dans un cadre écologique (extérieur), et évaluation de sa faisabilité et de sa convivialité à la maison.
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À l'achèvement de la phase de surveillance à domicile, attendue vers avril 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/11FEV/062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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