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Développement et validation d'un protocole activitrique pour quantifier l'activité physique et le comportement sédentaire chez les sujets post-AVC (ActiStroke)

L'objectif de ce projet est de développer un protocole d'actimitry basé sur un système de capteurs de mouvement, tels que les accéléromètres et les semelles de pression.

Ces capteurs seront utilisés pour analyser les mouvements des bras et des jambes chez les personnes qui ont connu un accident vasculaire cérébral. Tout au long de l'étude, nous ajusterons certains paramètres tels que le placement du capteur et la fréquence de mesure pour optimiser la qualité des données.

Nous affinerons également les méthodes d'analyse des données pour mieux identifier les types de mouvements effectués (membres supérieurs et inférieurs), estimer la dépense énergétique et reconnaître différentes postures adoptées par le participant (assise, debout, etc.).

Le but de ce protocole est de fournir des mesures précises de l'activité physique et de l'inactivité, à la fois dans des environnements contrôlés (comme un laboratoire) et dans des contextes réels (à l'extérieur ou à la maison).

Cette étude nous permettra de valider la fiabilité du protocole d'actimiétrie et d'évaluer à quel point il est facile d'utiliser à la maison.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Accident vasculaire cérébral diagnostiqué par un neurologue et confirmé par l'imagerie médicale
  • Plus de 14 jours après l'amorçage
  • Condition médicale stable
  • Hémiparésie avec locomotion altérée: classification des ambulants fonctionnels (FAC) entre 1 et 5
  • Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)> 18/30

Critères d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre les instructions simples
  • Autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques limitant la mobilité fonctionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'actimitry
Tous les participants suivent le même protocole de surveillance basé sur l'actimiétrie. Il n'y a pas de groupes de comparaison ni d'interventions randomisées. Par conséquent, l'étude ne comprend qu'un seul bras. Les participants porteront des capteurs de mouvement (accéléromètres et semelles de pression) pour quantifier l'activité physique et le comportement sédentaire.
Notre objectif est de développer un protocole d'actimiétrie en utilisant à la fois des accéléromètres et des semelles de pression pour quantifier l'activité physique, impliquant les membres supérieurs et / ou inférieurs, ainsi qu'un comportement sédentaire chez les individus post-AVC. Des études récentes ont exploré l'utilisation de configurations d'accéléromètre validées conçues pour des individus en bonne santé, appliqués à la population post-AVC pour surveiller leur activité physique et leur comportement sédentaire. Cependant, bien que ces protocoles aient été validés pour des individus en bonne santé, ils doivent être adaptés aux patients post-AVC, qui présentent des mouvements plus lents, asymétriques et à faible amplitude par rapport aux sujets sains. Ce protocole pourrait être précieux à la fois dans la pratique clinique et la recherche, aidant à optimiser la réhabilitation des AVC et à promouvoir un mode de vie sain et actif.
Autres noms:
  • Accélérométrie
  • Accéléromètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protocole d'actimitry
Délai: À l'achèvement de la phase de surveillance à domicile, attendue vers avril 2027
Développement d'un protocole d'actimitry utilisant des accéléromètres et des semelles de pression pour les sujets post-AVC.
À l'achèvement de la phase de surveillance à domicile, attendue vers avril 2027

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation, faisabilité et convivialité du protocole d'actimiétrie dans différents environnements
Délai: À l'achèvement de la phase de surveillance à domicile, attendue vers avril 2027
Validation d'un protocole d'actimiétrie dans la population post-AVC dans un environnement contrôlé (laboratoire), dans un cadre écologique (extérieur), et évaluation de sa faisabilité et de sa convivialité à la maison.
À l'achèvement de la phase de surveillance à domicile, attendue vers avril 2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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