Utvikling og validering av en aktimetrisk protokoll for å kvantifisere fysisk aktivitet og stillesittende atferd hos forsøkspersoner etter hjerneslag (ActiStroke)
Målet med dette prosjektet er å utvikle en aktimetri -protokoll basert på et system med bevegelsessensorer, for eksempel akselerometre og trykkinnsåler.
Disse sensorene vil bli brukt til å analysere arm- og benbevegelser hos individer som har opplevd hjerneslag. Gjennom hele studien vil vi justere visse parametere som sensorplassering og målefrekvens for å optimalisere datakvalitet.
Vi vil også avgrense dataanalysemetoder for bedre å identifisere hvilke typer bevegelser som er utført (øvre og underekstremitet), estimere energiforbruk og anerkjenne forskjellige holdninger som er vedtatt av deltakeren (sittende, stående osv.).
Målet med denne protokollen er å gi nøyaktige målinger av fysisk aktivitet og inaktivitet, både i kontrollerte miljøer (for eksempel et laboratorium) og i virkelige omgivelser (utendørs eller hjemme).
Denne studien vil tillate oss å validere påliteligheten til aktimetri -protokollen og vurdere hvor enkelt det er å bruke hjemme.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Hjerneslag diagnostisert av en nevrolog og bekreftet av medisinsk avbildning
- Mer enn 14 dager etter hjerneslag
- Medisinsk stabil tilstand
- Hemiparesis med nedsatt bevegelse: funksjonell ambuleringsklassifisering (FAC) mellom 1 og 5
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Score> 18/30
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å forstå enkle instruksjoner
- Andre nevrologiske eller muskel- og skjelettsforstyrrelser som begrenser funksjonell mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Actimetry Protocol
Alle deltakerne følger den samme aktimetri-baserte overvåkningsprotokollen.
Det er ingen sammenligningsgrupper eller randomiserte intervensjoner.
Derfor inkluderer studien bare en arm.
Deltakerne vil bruke bevegelsessensorer (akselerometre og trykksåler) for å kvantifisere fysisk aktivitet og stillesittende oppførsel.
|
Målet vårt er å utvikle en aktimetri-protokoll ved bruk av både akselerometre og trykkinnsåler for å kvantifisere fysisk aktivitet, som involverer de øvre og/eller underekstremitetene, samt stillesittende oppførsel hos individer etter hjerneslag.
Nyere studier har undersøkt bruken av validerte akselerometerkonfigurasjoner designet for sunne individer, brukt på befolkningen etter hjerneslag for å overvåke deres fysiske aktivitet og stillesittende atferd.
Selv om disse protokollene er blitt validert for friske individer, må de imidlertid tilpasses for pasienter etter hjerneslag, som viser tregere, asymmetriske og lavere amplitudebevegelser sammenlignet med sunne fag.
Denne protokollen kan være verdifull i både klinisk praksis og forskning, og bidra til å optimalisere hjerneslagrehabilitering og fremme en sunn, aktiv livsstil.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Actimetry Protocol
Tidsramme: Etter fullføring av hjemmeovervåkningsfasen, forventet rundt april 2027
|
Utvikling av en aktimetri-protokoll ved bruk av akselerometre og trykkinnsåler for emner etter hjerneslag.
|
Etter fullføring av hjemmeovervåkningsfasen, forventet rundt april 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering, gjennomførbarhet og brukervennlighet av aktimetri -protokollen i forskjellige miljøer
Tidsramme: Etter fullføring av hjemmeovervåkningsfasen, forventet rundt april 2027
|
Validering av en aktimetri-protokoll i befolkningen etter hjerneslag i et kontrollert miljø (laboratorium), i en økologisk setting (utendørs), og vurdering av dens gjennomførbarhet og brukervennlighet hjemme.
|
Etter fullføring av hjemmeovervåkningsfasen, forventet rundt april 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/11FEV/062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .