Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en aktimetrisk protokol til kvantificering af fysisk aktivitet og stillesiddende opførsel hos emner efter slagtilfælde (ActiStroke)

11. august 2025 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Formålet med dette projekt er at udvikle en aktimetri -protokol baseret på et bevægelsessensorer, såsom accelerometre og tryksoller.

Disse sensorer vil blive brugt til at analysere arm- og benbevægelser hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. Gennem hele undersøgelsen justerer vi visse parametre-såsom sensorplacering og målefrekvens-for at optimere datakvaliteten.

Vi vil også forfine dataanalysemetoder til bedre at identificere de typer bevægelser, der er udført (øvre og nedre lemmer), estimere energiudgifter og anerkende forskellige stillinger, der er vedtaget af deltageren (siddende, stående osv.).

Målet med denne protokol er at tilvejebringe nøjagtige målinger af fysisk aktivitet og inaktivitet, både i kontrollerede miljøer (såsom et laboratorium) og i virkelige omgivelser (udendørs eller derhjemme).

Denne undersøgelse giver os mulighed for at validere pålideligheden af ​​Actimetry -protokollen og vurdere, hvor let det er at bruge derhjemme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Slag diagnosticeret af en neurolog og bekræftet af medicinsk billeddannelse
  • Mere end 14 dage efter slagtilfælde
  • Medicinsk stabil tilstand
  • Hemiparesis med nedsat bevægelse: funktionel ambulationsklassificering (FAC) mellem 1 og 5
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score> 18/30

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå enkle instruktioner
  • Andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der begrænser funktionel mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Actimetry -protokol
Alle deltagere følger den samme aktimetri-baserede overvågningsprotokol. Der er ingen sammenligningsgrupper eller randomiserede interventioner. Derfor inkluderer undersøgelsen kun en arm. Deltagerne vil bære bevægelsessensorer (accelerometre og tryksoller) for at kvantificere fysisk aktivitet og stillesiddende opførsel.
Enhed: Actimetry -protokol
Vores mål er at udvikle en aktimetri-protokol ved hjælp af både accelerometre og tryksoller til at kvantificere fysisk aktivitet, involvere de øvre og/eller underekstrementer samt stillesiddende opførsel hos individer efter slagtilfælde. Nylige undersøgelser har undersøgt brugen af ​​validerede accelerometerkonfigurationer designet til raske individer, anvendt på befolkningen efter slagtilfælde for at overvåge deres fysiske aktivitet og stillesiddende opførsel. Selvom disse protokoller er valideret for raske individer, skal de dog tilpasses til patienter efter slagtilfælde, der udviser langsommere, asymmetriske og lavere amplitude bevægelser sammenlignet med raske forsøgspersoner. Denne protokol kan være værdifuld i både klinisk praksis og forskning, hvilket hjælper med at optimere rehabilitering af slagtilfælde og fremme en sund, aktiv livsstil.
Andre navne:
  • Accelerometri
  • Accelerometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Actimetry -protokol
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hjemmeovervågningsfasen forventes omkring april 2027
Udvikling af en aktimetri-protokol ved hjælp af accelerometre og tryksoller for emner efter slagtilfælde.
Ved afslutningen af ​​hjemmeovervågningsfasen forventes omkring april 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering, gennemførlighed og anvendelighed af aktimetri -protokollen på tværs af forskellige miljøer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hjemmeovervågningsfasen forventes omkring april 2027
Validering af en aktimetri-protokol i befolkningen efter slagtilfælde i et kontrolleret miljø (laboratorium) i en økologisk omgivelse (udendørs) og vurdering af dens gennemførlighed og anvendelighed derhjemme.
Ved afslutningen af ​​hjemmeovervågningsfasen forventes omkring april 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/11FEV/062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Actimetry -protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner