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帝王切開後の鎮痛のためのピロキシカムとジクロフェナク

2025年4月22日 更新者:Assumpta Nnenna Nweke、Federal Teaching Hospital Abakaliki

帝王切開後の鎮痛に対するマルチモーダル鎮痛の成分としてのピロキシカムとジクロフェナクの有効性。

ペンタゾシン - ジクロフェナクのマルチモーダル鎮痛性の組み合わせは、ペンタゾシンピロキシカムよりも優れていることがわかっており、母体の満足度の高いレベルと関連しています。 私たちの研究の目的は、帝王切開後の痛みの緩和としてジクロフェナクと比較した場合、ピロキシカムの有効性を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

抽象的な背景:帝王切開後の術後の痛みは避けられません。 それは、患者の回復と母体と乳児の結合に対する大きな挑戦を構成しています。 適切な疼痛制御の重要性は強調することはできませんが、帝王切開後の鎮痛にはゴールドスタンダードはありません。 帝王切開後の疼痛制御を後のマルチモーダルアプローチは、鎮痛を促進し、副作用を軽減することが示されていますが、鎮痛薬の正しい組み合わせはまだ決定されていません。

目的:最初の24時間以内の帝王切開後の鎮痛に対するペンタゾシンとピロキシカム対ペンタゾシンとジクロフェナクの有効性を比較する。

方法:選挙での帝王切開の適格な参加者Atalex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki(Aefutha)とSt Patrick's Mile 4 Hospital Abakalikiは、それぞれ54人の参加者の2つのグループ、AとBにランダム化され、それぞれが乱数のコンピューター生成リストを使用しました。 グループAは、筋肉内ピロキシカム20mgの単回投与を受けましたが、グループBは12時間離れたところに2回の筋肉内ジクロフェナク75mgを受けました。 両方のグループの参加者は、筋肉内ペンタゾシン30mgを24時間1時間給与しました。 薬物の最初の用量は、皮膚の閉鎖直後に投与されました。 主な結果尺度は、視覚的アナログスケールを使用して評価された帝王切開後の最初の24時間後の術後疼痛の制御でしたが、二次的な結果尺度は母体の薬物副作用(上腹痛、吐き気など)と参加者の満足度でした。 得られたデータは、事前に設計されたシートに入力され、社会科学の統計パッケージ(IBM SPSS)ソフトウェア(バージョン24、シカゴII、米国)を使用して分析されました。 p値<0.05との違いは、統計的に有意と見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ebonyi
      • Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ライブシングルトン胎児を運ぶ妊婦37-42週の妊娠年齢。
  • 脊髄麻酔下で、選択的帝王切開セクションを持っていた同意の患者。
  • 米国麻酔科医学会(ASA)I-II身体状態。

除外基準

  • 全身または硬膜外麻酔下の帝王切開
  • ペンタゾシン、ジクロフェナカンドまたはピロキシカムに対するアレルギーが既知のアレルギー
  • 制御されていない高血圧/子lamp前症または子lamp症の患者
  • 複数の妊娠
  • 消化性潰瘍疾患の歴史、喘息
  • 慢性疼痛または長期オピオイドの患者
  • 死んだ胎児または先天性異常のある胎児の女性
  • 精神疾患や非識字のために痛みを評価できない患者。
  • 重度の産科出血、および鎌状赤血球症を伴う分娩患者
  • 適切なカウンセリングにもかかわらず、研究に参加することに同意した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピロキシカムグループ
グループAは、筋肉内ピロキシカム20 mgの単回投与を受けました。最初の用量は、皮膚の閉鎖直後に投与されました。 その後、このグループは、筋肉内ペンタゾシン30mg 6時間に24時間1時間かかりました。
実験薬
アクティブコンパレータ:ディクロフェナックグループ
グループBは、筋肉内ジクロフェナク75 mgを2回投与しました。最初の用量は皮膚の閉鎖直後に投与され、2回目の用量は最初の用量の12時間後に投与されました。 筋肉内ペンタゾシン30mgは、24時間6時間給を投与されました。
活性薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:24時間
これは最初の24時間以内の手術後の痛みです
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月11日

一次修了 (実際)

2020年6月8日

研究の完了 (実際)

2020年6月8日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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