Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piroxicam versus diclofenac for post keisersnitt salg analgesi

22. april 2025 oppdatert av: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Effektivitet av piroxicam versus diclofenac som komponenter av multimodal smertestillende for analgesi fra post keisersnitt.

Multimodal smertestillende kombinasjon av pentazocine-diclofenac har vist seg å være overlegen Pentazocine-pirroxicam og var assosiert med et høyere nivå av mors tilfredshet. Studien vår tar sikte på å bestemme effekten av Piroxicam sammenlignet med diklofenak som keisersnitt i smertelindring etter keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abstrakt bakgrunn: Postoperativ smerte er uunngåelig etter keisersnitt. Det utgjør en stor utfordring for pasientens bedring og mors-spedbarnsbinding. Betydningen av tilstrekkelig smertekontroll kan ikke understrekes, men det er ingen gullstandard for analgesi etter keisersnitt. Det har vist seg at en multimodal tilnærming til etter keisersnitt seksjon smertekontroll for keisersnitt forbedrer analgesi og reduserer bivirkninger, men den rette kombinasjonen av smertestillende midler er ennå ikke bestemt.

Mål: Å sammenligne effekten av pentazocine og piroxicam versus pentazocine og diclofenac for etter keisersnitt seksjon analgesi innen første 24 timer.

Metode: Kvalifiserte deltakere som gjennomgår elendig keisersnitt ATALEX EKWUEME Federal University Teaching Hospital Abakaliki (Aefutha) og St. Patrick's Mile 4 Hospital Abakaliki ble randomisert i to grupper, A og B, av 54 deltakere hver ved bruk av datagenerert liste over tilfeldige tall. Gruppe A mottatt en enkelt dose intramuskulær piroxicam 20 mg, mens gruppe B fikk to doser intramuskulær diklofenak 75 mg gitt med 12 timers mellomrom. Deltakere i begge grupper fikk også intramuskulær pentazocine 30 mg 6 timer i 24 timer. Den første dosen av medisinene ble administrert umiddelbart etter stenging av huden. Det primære utfallsmålet var kontroll av postoperativ smerte i løpet av de første 24 timene etter keisersnitt vurdert ved bruk av visuell analog skala, mens det sekundære utfallsmålene var mors medikamentelle bivirkninger (epigastriske smerter, kvalme osv.) Og deltakernes tilfredshet. Data som ble oppnådd ble lagt inn i et forhåndsdesignet ark og analysert ved bruk av Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) programvare (versjon 24, Chicago II, USA). En forskjell med en p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som bærer levende singleton fostusesat 37-42 ukers svangerskapsalder.
  • Samtykke til partier som hadde valgfri keisersnitt, under ryggradsanestesi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fysisk status.

Eksklusjonskriterier

  • Caesarean seksjoner under generell eller epidural anestesi
  • Kjent allergi mot pentazocine, diclofenacand eller piroxicam
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon/ preeklampsi eller eklampsi
  • Flere svangerskap
  • Historie med magesåresykdom, astma
  • Pasienter med kroniske smerter eller på langsiktige opioider
  • Kvinner med døde fostre eller fostre med medfødte avvik
  • Pasienter som ikke er i stand til å vurdere smertene på grunn av psykiatrisk sykdom eller analfabetisme.
  • Parturients med alvorlig fødselshjelp, og sigdcelle hemoglobinopati
  • De som avviste samtykke til å delta i studien til tross for tilstrekkelig rådgivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Piroxicam Group
Gruppe A fikk en enkelt dose intramuskulær piroxicam 20 mg. Den første dosen ble administrert umiddelbart etter hudlukking. Deretter fikk denne gruppen intramuskulær pentazocine 30 mg 6 timer i 24 timer.
Eksperimentelt medikament
Aktiv komparator: DICLOFENAC GROUP
Gruppe B fikk to doser intramuskulær diklofenak 75 mg. Den første dosen ble administrert umiddelbart etter hudlukking og den andre dosen ble administrert 12 timer etter den første dosen. Intramuskulær pentazocine 30 mg ble gitt 6 timer i 24 timer.
Aktivt medikament

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Dette er smertene etter operasjonen i løpet av de første 24 timene
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette vil være etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere