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Piroxicam contre diclofénac pour la césarienne post-césarienne Analgésie

22 avril 2025 mis à jour par: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Efficacité du piroxicam par rapport au diclofénac comme composants de l'analgésique multimodal pour l'analgésie post-césarienne.

La combinaison analgésique multimodale de pentazocine-diclofénac s'est avérée supérieure à la pentazocine-piroxicam et a été associée à un niveau plus élevé de satisfaction maternelle. Notre étude vise à déterminer l'efficacité du piroxicam par rapport au diclofénac en tant que section post-césarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé Contexte: La douleur postopératoire est inévitable après la césarienne. Il constitue un grand défi à la récupération des patients et à la liaison des enfants maternels. L'importance d'un contrôle adéquate de la douleur ne peut pas être trop soulignée, mais il n'y a pas de norme à or pour l'analgésie post-césarienne. Il a été démontré qu'une approche multimodale de la césarienne post-césarienne augmente l'analgésie et réduit les effets secondaires, mais la bonne combinaison d'analgésiques reste à déterminer.

Objectif: comparer l'efficacité de la pentazocine et du piroxicam versus pentazocine et du diclofénac pour l'analgésie post-césarienne dans les premières heures.

MÉTHODE: Les participants éligibles subissent une césarienne de césarienne à l'hôpital universitaire fédéral Abakaliki (AEFUTHA) et à l'hôpital St Patrick de St Patrick, Abakaliki, ont été randomisés en deux groupes, A et B, de 54 participants en utilisant une liste générée par ordinateur de nombres aléatoires. Groupe A reçu une dose unique de piroxicam intramusculaire 20 mg, tandis que le groupe B a reçu deux doses de diclofénac intramusculaire 75 mg étant donné à 12 heures d'intervalle. Les participants des deux groupes ont également reçu la pentazocine intramusculaire 30 mg 6 heures pendant 24 heures. La première dose de médicaments a été administrée immédiatement après la fermeture de la peau. La principale mesure des résultats était le contrôle de la douleur postopératoire dans les premières 24 heures après la césarienne évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, tandis que les mesures de résultats secondaires étaient les effets secondaires du médicament maternel (douleur épigastrique, nausée, etc.) et la satisfaction des participants. Les données obtenues ont été entrées dans une feuille prédésignée et analysée à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (Version 24, Chicago II, USA). Une différence avec une valeur p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les femmes enceintes portant un singleton live fœtusat 37 à 42 semaines âge gestationnel.
  • Consentation des parties qui avaient une césarienne élective, sous anesthésie vertébrale.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II Statut physique.

Critères d'exclusion

  • Césariennes sous anesthésie générale ou péridurale
  • Allergie connue à la pentazocine, au diclofénacand ou au piroxicam
  • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée / pré-éclampsie ou éclampsie
  • Gestation multiple
  • Antécédents d'ulcère gastromique, asthme
  • Patients souffrant de douleur chronique ou d'opioïdes à long terme
  • Femmes avec des fœtus morts ou des fœtus avec des anomalies congénitales
  • Les patients qui ne sont pas en mesure d'évaluer la douleur due à une maladie psychiatrique ou à l'analphabétisme.
  • Parturients avec hémorragie obstétricale sévère et hémoglobinopathie falciforme
  • Ceux qui ont refusé le consentement de participer à l'étude malgré des conseils adéquats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de piroxicam
Le groupe A a reçu une seule dose de piroxicam intramusculaire 20 mg. La première dose a été administrée immédiatement après la fermeture de la peau. Par la suite, ce groupe a reçu la pentazocine intramusculaire 30 mg 6 heures pendant 24 heures.
Médicament expérimental
Comparateur actif: Groupe de diclofénac
Le groupe B a reçu deux doses de diclofénac intramusculaire 75 mg.La première dose a été administrée immédiatement après la fermeture de la peau et la deuxième dose a été administrée 12 heures après la première dose. La pentazocine intramusculaire 30 mg a été donnée 6 heures pendant 24 heures.
Drogue active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures
C'est la douleur post-opératoire dans les 24 premières heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ce sera la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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