Piroxicam vs. diklofenaakki keisarileikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen
Piroksikaamin tehokkuus diklofenaakissa multimodaalisen kipulääkkeen komponentteina keisarileikkauksen jälkeiselle analgesialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä tausta: Leikkauksen jälkeinen kipu on väistämätöntä keisarileikkauksen jälkeen. Se on suuri haaste potilaan toipumiselle ja äidin ja lapsen sitoutumiselle. Riittävän kivunhallinnan merkitystä ei voida korostaa, mutta keisarileikkauksen jälkeisellä osastolla ei ole kultastandardia. Multimodaalisen lähestymistavan keisarileikkauksen jälkeiseen kivunhallinnan on osoitettu parantavan kipulääkettä ja vähentävän sivuvaikutuksia, mutta oikean kipulääkeyhdistelmä on vielä määrittämättä.
Tavoite: Vertailla pentatsosiinin ja piroksikaamin tehokkuutta pentatsosiiniin ja diklofenaakiin keisarileikkauksen jälkeiseen osioon analgesialle ensimmäisen 24 tunnin kuluessa.
Menetelmä: Tukikelpoiset osallistujat, jotka saavat keisarileikkauksen Atalex Ekwueme Federal Universityn opetusairaalaan Abakaliki (Aefutha) ja St Patrickin mailin 4 sairaala Abakaliki, satunnaistettiin kahteen ryhmään, A ja B, 54 osallistujaa käyttämällä tietokoneen tuotettua satunnaislukuluetteloa. Ryhmä A vastaanotettu yksittäinen annos lihaksensisäistä piroksikaamia 20 mg, kun taas ryhmä B sai kaksi annosta lihaksensisäistä diklofenaacia 75 mg, joka annettiin 12 tunnin välein. Molempien ryhmien osanottajat saivat myös lihaksensisäistä pentatsosiinia 30 mg 6 tuntia 24 tunnin ajan. Ensimmäinen lääkkeiden annos annettiin heti ihon sulkemisen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta oli postoperatiivisen kivun hallinta ensimmäisten 24 tunnin kuluttua keisarileikkauksesta, joka arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla, kun taas sekundaariset lopputulokset olivat äidin lääkkeen sivuvaikutukset (epigastrinen kipu, pahoinvointi jne.) Ja osallistujien tyytyväisyys. Saadut tiedot syötettiin ennalta suunniteltuun arkkiin ja analysoitiin käyttämällä tilastollista pakettia yhteiskuntatieteelliselle (IBM SPSS) -ohjelmistolle (versio 24, Chicago II, USA). Eroa p-arvolla <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka kantavat live-singleton-sikiöitä 37-42 viikon raskausaja.
- Suostumuksen puolueet, joilla oli valinnainen keisarileikkaus selkärangan anestesiassa.
- Amerikkalainen anaestesiologien yhdistys (ASA) I-II fyysinen asema.
Syrjäytymiskriteerit
- Keisarileikkaukset yleisen tai epiduraalisen anestesian alla
- Tunnettu allergia pentatsosiinille, diklofenacandille tai piroksikaamille
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine/ preeklampsia tai eklampsia
- Monipuolinen
- Peptisen haavataudin historia, astma
- Potilaat, joilla on krooninen kipu tai pitkäaikaisissa opioideissa
- Naiset, joilla on kuolleet sikiöt tai sikiöt synnynnäisiä poikkeavuuksia
- Potilaat, jotka eivät pysty arvioimaan kipua psykiatrisen sairauden tai lukutaidottomuuden vuoksi.
- Particates, jolla on vaikea synnytysverenvuoto ja sirppisolujen hemoglobinopatia
- Ne, jotka kieltäytyivät osallistumisesta tutkimukseen riittävän neuvonnasta huolimatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piroxicam -ryhmä
Ryhmä A sai yhden annoksen lihaksensisäistä piroksikaamia 20 mg. Ensimmäinen annos annettiin heti ihon sulkemisen jälkeen.
Tämän jälkeen tämä ryhmä sai lihaksensisäistä pentatsosiinia 30 mg 6 tunnin välein 24 tunnin ajan.
|
Kokeellinen lääke
|
|
Active Comparator: Diklofenakkiryhmä
Ryhmä B sai kaksi annosta lihaksensisäistä diklofenaakkia 75 mg. Ensimmäinen annos annettiin heti ihon sulkemisen jälkeen ja toinen annos annettiin 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
lihaksensisäiseen pentatsosiiniin 30 mg annettiin 6 tuntia 24 tunnin ajan.
|
Aktiivinen huume
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämä on post -operatiivinen kipu ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
- Piroksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- FETHA/REC/VOL2/2019/293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .