이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕 절개 구역 진통제에 대한 piroxicam 대 diclofenac

2025년 4월 22일 업데이트: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

제왕 절개 구역 진통제에 대한 복합 진통제의 성분으로서 piroxicam 대 diclofenac의 효능.

Pentazocine-diclofenac의 복합 진통제 조합은 Pentazocine-piroxicam보다 우수한 것으로 밝혀졌으며 더 높은 수준의 모체 만족도와 관련이 있습니다. 우리의 연구는 제왕 절개 구역으로서 Diclofenac과 비교할 때 piroxicam의 효능을 결정하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

초록 배경 : 제왕 절개 후 수술 후 통증은 피할 수 없습니다. 그것은 환자의 회복과 모계 유아 결합에 큰 도전을 구성합니다. 적절한 통증 조절의 중요성은 과도하게 강조 될 수 없지만 제왕 절개 구역 진통제에는 금 표준이 없습니다. 제왕 절개 구역 통증 제어에 대한 복합 접근법은 진통을 향상시키고 부작용을 줄이는 것으로 나타 났지만 진통제의 올바른 조합은 아직 결정되지 않았습니다.

목적 : 처음 24 시간 이내에 제왕 절개 구역 진통제에 대한 펜타 조신 및 피 릭시 캄 대 펜타 조신 및 디클로페낙의 효능을 비교합니다.

방법 : 자격을 갖춘 참가자는 주사안 섹션 Atalex Ekwueme 연방 대학교 교수 병원 Abakaliki (Aefutha)와 St Patrick 's Mile 4 Hospital Abakaliki가 컴퓨터 생성 무작위 번호 목록을 사용하는 54 명의 참가자 중 2 그룹 A 및 B로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A는 근육 내 piroxicam 20mg의 단일 용량을 받았으며, 그룹 B는 12 시간 간격으로 2 회 용량의 근육 diclofenac 75mg을 받았다. 두 그룹의 참가자는 또한 24 시간 동안 근육 내 펜타 조신 30mg을 6 시간 동안 받았다. 약물의 첫 번째 용량은 피부 폐쇄 직후에 투여되었다. 1 차 결과 측정은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제왕 절개가 평가 된 후 처음 24 시간 동안 수술 후 통증의 제어였으며, 2 차 결과 측정은 모체 약물 부작용 (상복부 통증, 메스꺼움 등) 및 참가자 만족도였습니다. 얻은 데이터는 사전 설계된 시트에 입력하고 Social Science 용 통계 패키지 (IBM SPSS) 소프트웨어 (버전 24, Chicago II, USA)를 사용하여 분석되었습니다. p- 값 <0.05와의 차이는 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 살아있는 싱글 톤 태아를 앓고있는 임산부 37-42 주 임신 연령.
  • 척추 마취하에 선택적 제왕 절개가있는 동의 된 구역.
  • 미국 마취 학자 협회 (ASA) I-II 물리적 상태.

제외 기준

  • 일반 또는 경막 외 마취에 따른 제왕 절개
  • Pentazocine, Diclofenacand 또는 Piroxicam에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
  • 통제되지 않은 고혈압/ 자간전증 또는 이클램 시아 환자
  • 다중 임신
  • 소화성 궤양 질환의 병력, 천식
  • 만성 통증이 있거나 장기 오피오이드 환자
  • 태아가 죽거나 선천성 이상이있는 태아가있는 여성
  • 정신 질환이나 문맹으로 인해 통증을 평가할 수없는 환자.
  • 심각한 산과 출혈이있는 부동성 및 겸상 적혈구 출혈 병증
  • 적절한 상담에도 불구하고 연구 참여에 대한 동의를 거부 한 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Piroxicam 그룹
그룹 A는 단일 용량의 근육 내 piroxicam 20 mg을 받았다. 첫 번째 용량은 피부 폐쇄 직후에 투여되었다. 그 후,이 그룹은 근육 내 펜타 조신 30mg을 24 시간 동안 6 시간 동안 받았다.
실험 약물
활성 비교기: 디클로페낙 그룹
그룹 B는 2 가지 용량의 근육 내 디클로페낙 75 mg을 받았다. 첫 번째 용량은 피부 폐쇄 직후에 투여되었고, 제 2 용량은 제 1 용량 후 12 시간 후에 투여되었다. 근육 내 펜타 조신 30mg에 24 시간 동안 6 시간 동안 제공되었다.
활성 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 24 시간
이것은 처음 24 시간 이내의 수술 후 통증입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 출판물을 따릅니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다