Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Piroxicam kontra diklofenak för postkejsarsnitt analgesi

22 april 2025 uppdaterad av: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Effektivitet av piroxicam kontra diklofenak som komponenter i multimodalt smärtstillande medel för postkejsarsnitt smärtstillande.

Multimodal smärtstillande kombination av pentazocin-diklofenak har visat sig vara överlägsen pentazocin-piroxicam och var associerad med en högre nivå av mödrarnas tillfredsställelse. Vår studie syftar till att bestämma effekten av piroxicam jämfört med diklofenak som smärtlindring efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Abstrakt bakgrund: Postoperativ smärta är oundviklig efter kejsarsnitt. Det utgör en stor utmaning för patientens återhämtning och bindning av mödrar. Betydelsen av adekvat smärtskontroll kan inte betonas över men det finns ingen guldstandard för efterkejsarsnitt smärtstillande. Ett multimodalt tillvägagångssätt för att posta smärtskontroll för kejsarsnitt har visat sig förbättra smärtstillande och minska biverkningar men den rätta kombinationen av smärtstillande medel är ännu inte bestämd.

Mål: Att jämföra effekten av pentazocin och piroxicam kontra pentazocin och diklofenak för efter kejsarsnitt smärtstillande inom första 24 timmar.

Metod: Kvalificerade deltagare som genomgår den kejsarsnittet Atalex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (Aefutha) och St Patrick's Mile 4 Hospital Abakaliki randomiserades i två grupper, A och B, av 54 deltagare som var och en använde datorgenererade lista med slumpmässiga nummer. Grupp A madeas en enda dos av intramuskulär piroxicam 20 mg, medan grupp B fick två doser av intramuskulär diklofenak 75 mg med 12 timmars mellanrum. Deltagare i båda grupperna fick också intramuskulär pentazocin 30 mg 6 timme i 24 timmar. Den första dosen av läkemedlen administrerades omedelbart efter hudstängning. Det primära utfallsmåttet var kontrollen av postoperativ smärta med de första 24 timmarna efter kejsarsnittet bedömde med hjälp av visuell analog skala, medan de sekundära resultatmätningarna var biverkningarna av moderna läkemedel (epigastrisk smärta, illamående etc.) och deltagarnas tillfredsställelse. Data erhållna infördes i ett förutsägt ark och analyserades med hjälp av statistikpaket för Social Science (IBM SPSS) -programvara (version 24, Chicago II, USA). En skillnad med ett p-värde <0,05 ansågs statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Gravida kvinnor som bär live singleton fosteresat 37-42 veckors graviditetsålder.
  • Samtliga parturienter som hade valfri kejsarsnitt, under spinalbedövning.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II Fysisk status.

Uteslutningskriterier

  • Kejsarsnitt under allmän eller epidural anestesi
  • Känd allergi mot pentazocin, diklofenacand eller piroxicam
  • Patienter med okontrollerad hypertoni/ preeklampsi eller eklampsi
  • Multipel graviditet
  • Historia om peptisk sår sjukdom, astma
  • Patienter med kronisk smärta eller på långvariga opioider
  • Kvinnor med döda foster eller foster med medfödda avvikelser
  • Patienter som inte kan betygsätta smärtan på grund av psykiatrisk sjukdom eller analfabetism.
  • Parturienter med svår obstetrisk blödning och seglcellshemoglobinopati
  • De som avböjde samtycke till att delta i studien trots tillräcklig rådgivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Piroxisk grupp
Grupp A fick en enda dos intramuskulär piroxicam 20 mg. Den första dosen administrerades omedelbart efter hudstängning. Därefter fick denna grupp intramuskulär pentazocin 30 mg 6 timme under 24 timmar.
Experimentläkemedel
Aktiv komparator: Diklofenakgrupp
Grupp B fick två doser av intramuskulär diklofenak 75 mg. Den första dosen administrerades omedelbart efter hudstängning och den andra dosen administrerades 12 timmar efter den första dosen. Intramuskulär pentazocin 30 mg gavs 6 timmar i 24 timmar.
Aktivt läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
Detta är den postoperativa smärtan under de första 24 timmarna
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta kommer att följa publiceringen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera