Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Piroxicam versus diclofenac para analgesia pós -cesariana

22 de abril de 2025 atualizado por: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Eficácia do piroxicam versus diclofenaco como componentes do analgésico multimodal para analgesia pós -cesariana.

Verificou-se que a combinação analgésica multimodal de pentazocina-diclofenaca é superior à pentazocina-piroxicam e foi associada a um nível mais alto de satisfação materna. Nosso estudo tem como objetivo determinar a eficácia do piroxicam quando comparado ao diclofenaco como seção pós -cesariana de alívio da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes abstratos: A dor pós -operatória é inevitável após a cesariana. Constitui um grande desafio para a recuperação do paciente e a ligação materna-infantil. A importância do controle adequado da dor não pode ser enfatizado demais, mas não há padrão de ouro para analgesia pós -cesariana. Foi demonstrado que uma abordagem multimodal para pós -cesariana controle da dor na seção aprimorou a analgesia e reduz os efeitos colaterais, mas a combinação correta de analgésicos ainda está para ser determinada.

Objetivo: Comparar a eficácia da pentazocina e piroxicam versus pentazocina e diclofenaco para analgesia pós -cesariana nas primeiras 24 horas.

MÉTODO: Os participantes elegíveis submetidos à cesariana seletiva do Hospital Federal de Ensino da Universidade Federal Abakaliki (Aefutha) e do Hospital Mile 4 de São Patrício Abakaliki foram randomizados em dois grupos, A e B, de 54 participantes, cada um usando lista gerada por computador de números aleatórios. O grupo A recebeu uma dose única de piroxicam intramuscular 20mg, enquanto o grupo B recebeu duas doses de diclofenaco intramuscular 75mg com 12 horas de intervalo. Os participantes de ambos os grupos também receberam pentazocina intramuscular 30mg 6 horas por 24 horas. A primeira dose dos medicamentos foi administrada imediatamente após o fechamento da pele. A medida do desfecho primário foi o controle da dor no pós -operatório, nas primeiras 24 horas após a seção cesariana avaliada usando a escala visual analógica, enquanto as medidas secundárias de resultados foram os efeitos colaterais do medicamento materno (dor epigástrica, náusea etc.) e satisfação dos participantes. Os dados obtidos foram inseridos em uma folha pré -designada e analisados ​​usando o software estatístico Pacote para Ciências Sociais (IBM SPSS) (versão 24, Chicago II, EUA). Uma diferença com um valor p <0,05 foi considerada estatisticamente significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres grávidas carregando fetoses de singleton ao vivo 37-42 semanas de idade gestacional.
  • Compromissos de consentimento que tinham cesariana eletiva, sob anestesia da coluna vertebral.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II Status físico.

Critérios de exclusão

  • Cesarianas seções sob anestesia geral ou epidural
  • Alergia conhecida à pentazocina, diclofenacand ou piroxicam
  • Pacientes com hipertensão não controlada/ pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
  • Gestação múltipla
  • História da úlcera péptica, asma
  • Pacientes com dor crônica ou em opióides de longo prazo
  • Mulheres com fetos mortos ou fetos com anormalidades congênitas
  • Pacientes que não conseguem avaliar a dor devido a doenças psiquiátricas ou analfabetismo.
  • Parto com hemorragia obstétrica grave e hemoglobinopatia das células falciformes
  • Aqueles que recusaram o consentimento para participar do estudo, apesar do aconselhamento adequado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Piroxicam
O grupo A recebeu uma dose única de piroxicam intramuscular 20 mg. A primeira dose foi administrada imediatamente após o fechamento da pele. Posteriormente, este grupo recebeu pentazocina intramuscular 30mg 6 horas por 24 horas.
Medicamento experimental
Comparador Ativo: Grupo Diclofenac
O grupo B recebeu duas doses de diclofenaco intramuscular 75 mg. A primeira dose foi administrada imediatamente após o fechamento da pele e a segunda dose foi administrada 12 horas após a primeira dose. A pentazocina intramuscular 30mg foi dada 6 horas por 24 horas.
Droga ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós -operatória
Prazo: 24 horas
Esta é a dor pós -operatória nas primeiras 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Isso será a publicação seguinte

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever