Piroxicam与双氯芬酸的剖腹产镇痛
2025年4月22日 更新者：Assumpta Nnenna Nweke、Federal Teaching Hospital Abakaliki
吡昔康与双氯芬酸作为多模式镇痛的成分的疗效，用于剖腹后的镇痛。
五唑氨酸氟芬酸的多模式镇痛结合已被发现优于五唑嗪 - 羟氧化苯酚，并且与较高的母体满意度相关。
我们的研究旨在确定与双氯芬酸在剖腹产后疼痛相比相比，吡罗昔康的疗效。
研究概览
详细说明
摘要背景：剖腹产后不可避免的术后疼痛。 它构成了患者康复和孕产妇粘结的巨大挑战。 足够的疼痛控制的重要性不能过分强调，但是剖腹产镇痛的金标准没有。 已证明一种多模式后的剖腹产疼痛控制可增强镇痛并减少副作用，但镇痛药的正确组合尚待确定。
目的：比较五唑胺和吡格霉素与五一个氯芬酸在前24小时内对剖腹后分析的疗效。
方法：经过选择性剖腹产的合格参与者Atalex Ekwueme University University Hospital Abakaliki（AEFUTHA）和St Patrick's Mile 4 Hospital Abakaliki被随机分为两组A和B，其中54名参与者，每个参与者使用计算机生成的随机数列表。 A组接收到的单剂量肌内吡格霉素20mg，而B组则接受了两剂肌肉内双氯芬酸75mg，分别给出了12小时。 两组的参与者还接受肌内五唑嗪30mg 6小时的时间24小时。 皮肤闭合后立即给药的第一剂剂量。 主要结局指标是在使用视觉模拟量表评估剖腹产后的前24小时对术后止痛的控制，而次要结局指标是母体药物副作用（胃痛，恶心，恶心等）和参与者的满意度。 将获得的数据输入到了预先设计的表格中，并使用社会科学统计软件包（IBM SPSS）软件（24版，美国芝加哥II，美国）进行了分析。 p值<0.05的差异被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ebonyi
-
Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚、480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 携带现场单胎胎儿的孕妇37-42周的胎龄。
- 在脊柱麻醉下具有选修剖腹产的同意特征。
- 美国麻醉学家学会（ASA）I-II身体状况。
排除标准
- 剖腹产在一般或硬膜外麻醉下
- 已知对戊唑嗪，双氯芬库或吡格敏过敏
- 患有不受控制的高血压/子痫前期或子痫患者
- 多重妊娠
- 哮喘的消化性溃疡病史
- 慢性疼痛或长期阿片类药物的患者
- 胎儿死亡的妇女或先天性异常的妇女
- 由于精神病或文盲而无法评估疼痛的患者。
- 患有严重产科出血和镰状细胞血红蛋白病的分离因素
- 尽管有足够的咨询，但拒绝同意参加研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Piroxicam组
A组接受了单剂量的肌肉内吡格霉素20 mg。首先剂量在皮肤闭合后立即给药。
此后，该组接受了肌内五唑嗪30mg 6小时的时间24小时。
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实验药物
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有源比较器：双氯芬酸组
B组接受了两剂肌内双氯芬酸75毫克。首次剂量在皮肤闭合后立即给药，第二剂在第一次剂量后12小时服用。
肌内五唑嗪30mg每小时给予24小时。
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活性药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：24小时
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这是最初24小时内手术疼痛
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月11日
初级完成 (实际的)
2020年6月8日
研究完成 (实际的)
2020年6月8日
研究注册日期
首次提交
2025年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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