Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Piroxicam versus diclofenac voor post keizersnede sectie analgesie

22 april 2025 bijgewerkt door: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Werkzaamheid van piroxicam versus diclofenac als componenten van multimodaal analgeticum voor post keizersyan sectie analgesie.

Multimodale analgetische combinatie van pentazocine-diclofenac is superieur aan pentazocine-piroxicam gebleken en werd geassocieerd met een hoger niveau van maternale tevredenheid. Onze studie is bedoeld om de werkzaamheid van piroxicam te bepalen in vergelijking met diclofenac als Pain Relief Post Keessean sectie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Abstracte achtergrond: postoperatieve pijn is onvermijdelijk na keizersnede. Het vormt een grote uitdaging voor het herstel van de patiënt en de binding van de moederlijke kind. Het belang van voldoende pijnbestrijding kan niet worden benadrukt, maar er is geen gouden standaard voor post keizersnede -analgesie. Er is aangetoond dat een multimodale benadering van postkaascontrole na de keizersnede de analgesie verbetert en bijwerkingen vermindert, maar de juiste combinatie van analgetica moet nog worden bepaald.

Doel: het vergelijken van de werkzaamheid van pentazocine en piroxicam versus pentazocine en diclofenac voor postkoersnales analgesie binnen de eerste 24 uur.

Methode: In aanmerking komende deelnemers die een keizersnede ondergaan Atalex Ekwueme Federal University Teaching Hospital ABAKALIKI (AEFUTHA) en St Patrick's Mile 4 Hospital Abakaliki werden gerandomiseerd in twee groepen, A en B, van 54 deelnemers die elk met een computer gegenereerde lijst van willekeurige getallen gebruiken. Groep A ontving een enkele dosis intramusculaire piroxicam 20 mg, terwijl groep B twee doses intramusculaire diclofenac 75 mg ontving die 12 uur na elkaar werd gegeven. Deelnemers in beide groepen ontvingen ook 24 uur intramusculaire pentazocine 30 mg 6 uur per uur. De eerste dosis van de medicijnen werd onmiddellijk na de sluiting van de huid toegediend. De primaire uitkomstmaat was de controle van postoperatieve pijn in de eerste 24 uur na keizersnede beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal, terwijl de secundaire uitkomstmaten de bijwerkingen van de moeder waren (epigastrische pijn, misselijkheid, enz.) En de tevredenheid van de deelnemers. De verkregen gegevens werden ingevoerd in een vooraf ontworpen blad en geanalyseerd met behulp van Statistisch pakket voor Social Science (IBM SPSS) software (versie 24, Chicago II, VS). Een verschil met een p-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Niger, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die live singleton foetussen dragen 37-42 weken zwangerschapsduur.
  • Toestemmingsparturiënten die een electieve keizersnede hadden, onder spinale anesthesie.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II fysieke status.

Uitsluitingscriteria

  • Kijkantoren onder algemene of epidurale anesthesie
  • Bekende allergie voor pentazocine, diclofenacand of piroxicam
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie/ pre-eclampsie of eclampsie
  • Meerdere zwangerschap
  • Geschiedenis van maagzweerziekte, astma
  • Patiënten met chronische pijn of op langdurige opioïden
  • Vrouwen met dode foetussen of foetussen met aangeboren afwijkingen
  • Patiënten die de pijn niet kunnen beoordelen vanwege psychiatrische ziekte of analfabetisme.
  • Parturiënten met ernstige verloskundige bloeding en sikkelcel hemoglobinopathie
  • Degenen die de toestemming weigerden om aan het onderzoek deel te nemen ondanks adequate counseling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Piroxicam -groep
Groep A ontving een enkele dosis intramusculaire piroxicam 20 mg. De eerste dosis werd onmiddellijk na de sluiting van de huid toegediend. Daarna ontving deze groep gedurende 24 uur intramusculaire pentazocine 30 mg 6 uur per uur.
Experimenteel medicijn
Actieve vergelijker: Diclofenac -groep
Groep B ontving twee doses intramusculaire diclofenac 75 mg. De eerste dosis werd onmiddellijk na de huidafsluiting toegediend en de tweede dosis werd 12 uur na de eerste dosis toegediend. Intramusculaire pentazocine 30 mg kreeg 24 uur 6 uur per uur.
Actief medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Dit is de postoperatieve pijn binnen de eerste 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit zal de volgende publicatie zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren