Piroxicam contro diclofenac per analgesia della sezione post cesareo
Efficacia di piroxicam contro diclofenac come componenti dell'analgesico multimodale per l'analgesia della sezione post -taglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo astratto: il dolore postoperatorio è inevitabile dopo la sezione cesarea. Costituisce una grande sfida per il recupero del paziente e il legame materno-bambino. L'importanza del controllo del dolore adeguato non può essere sottolineata, ma non esiste un gold standard per l'analgesia della sezione post cesareo. È stato dimostrato che un approccio multimodale per il controllo del dolore post cesareo migliora l'analgesia e riduce gli effetti collaterali, ma è ancora stata determinata la giusta combinazione di analgesici.
Obiettivo: confrontare l'efficacia di pentazocina e piroxicam contro pentazocina e diclofenac per l'analgesia della sezione post cesarea entro le prime 24 ore.
Metodo: i partecipanti idonei sottoposti a sezione cesarea cesarea in corso alalex ekwueme federale universitario di insegnamento dell'ospedale Abakaliki (aefutha) e l'ospedale Mile 4 di San Patrizio Abakaliki sono stati randomizzati in due gruppi, A e B, di 54 partecipanti ciascuno usando un elenco generato da computer di numeri casuali. Gruppo A RecedA Dose singola di piroxicam intramuscolare 20mg, mentre il gruppo B ha ricevuto due dosi di diclofenac intramuscolare 75mg somministrati a 12 ore di distanza. I partecipanti a entrambi i gruppi hanno anche ricevuto pentazocina intramuscolare 30 mg 6 ore per 24 ore. La prima dose di farmaci è stata somministrata immediatamente dopo la chiusura della pelle. L'outcome primario era il controllo del dolore postoperatorio nelle prime 24 ore dopo la sezione cesarea valutata usando la scala analogica visiva, mentre le misure di esito secondarie erano gli effetti collaterali del farmaco materno (dolore epigastrico, nausea ecc.) E la soddisfazione dei partecipanti. I dati ottenuti sono stati inseriti in un foglio predefinito e analizzati utilizzando il software di pacchetto statistico per le scienze sociali (IBM SPSS) (versione 24, Chicago II, USA). Una differenza con un valore p <0,05 è stata considerata statisticamente significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza che trasportano fetati singleton dal vivo 37-42 settimane di età gestazionale.
- Partourni di consenso che avevano un taglio cesareo elettivo, sotto anestesia spinale.
- American Society of Anatesiologists (ASA) I-II Stato fisico.
Criteri di esclusione
- Sezioni cesaree in anestesia generale o epidurale
- Allergia conosciuta a pentazocina, diclofenacand o piroxicam
- Pazienti con ipertensione non controllata/ pre-eclampsia o eclampsia
- Gestazione multipla
- Storia di ulcera peptica, asma
- Pazienti con dolore cronico o su oppioidi a lungo termine
- Donne con feti morti o feti con anomalie congenite
- Pazienti che non sono in grado di valutare il dolore a causa di malattie psichiatriche o analfabetismo.
- Parturienti con grave emorragia ostetrica e emoglobinopatia a cellule falciformi
- Quelli che hanno rifiutato il consenso a partecipare allo studio nonostante un'adeguata consulenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo piroxicam
Il gruppo A ha ricevuto una singola dose di piroxicam intramuscolare 20 mg. La prima dose è stata somministrata immediatamente dopo la chiusura della pelle.
Successivamente, questo gruppo ha ricevuto pentazocina intramuscolare 30 mg 6 ore per 24 ore.
|
Farmaco sperimentale
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|
Comparatore attivo: Gruppo diclofenac
Il gruppo B ha ricevuto due dosi di diclofenac intramuscolare 75 mg. La prima dose è stata somministrata immediatamente dopo la chiusura della pelle e la seconda dose è stata somministrata 12 ore dopo la prima dose.
La pentazocina intramuscolare 30 mg è stata somministrata 6 ore per 24 ore.
|
Farmaco attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
Questo è il dolore post operativo entro le prime 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
- Piroxicam
Altri numeri di identificazione dello studio
- FETHA/REC/VOL2/2019/293
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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